（人民日报健康客户端记者 周学津）4月25日，天汇生物的全球首创新药口服胰岛素肠溶胶囊国内上市申请获得国家药监局药品评审中心受理，口服胰岛素时代或将来临。

　　据世界卫生组织统计，糖尿病引发的并发症有100多种，是目前世界上已知并发症最多的疾病之一。国际糖尿病联合会在2021年发布的数据显示，2021年我国20～79岁的糖尿病患者人数为1.4亿。

　　“目前，皮下注射是胰岛素主要的给药方式，但频繁的注射会给患者带来疼痛和不便，有时也会产生感染。”中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震，在接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，胰岛素通过皮下注射可以直接进入血液循环，注射给药容易引发低血糖，“口服胰岛素改变了吸收途径，可以减少注射胰岛素容易引起低血糖的风险，也减少患者因注射麻烦或注射疼痛放弃治疗的缺陷。”

　　口服胰岛素肠溶胶囊在剂量服用上更可控，给药途径较以往更舒适。“给药便利性得到提升，患者的依从性也会提升，会改变他们的用药心态，毕竟每一个患者都不希望自己身体上留下那么多针孔。”康震说。

　　康震介绍，体外胰岛素成为药物是胰岛素+C肽组成的胰岛素原，如果直接进入胃部后会受到胃酸的影响，破坏胰岛素原结构而降低活性。“因此，目前制剂技术有了突破，胰岛素做成肠溶制剂形式进入小肠前不被胃液的强酸环境破坏，在肠道消化吸收进入血液循环发挥作用。也许就像火箭发射一样，一级一级分离再被吸收。”

　　“自胰岛素首次发现至今已超过100年，口服胰岛素在给药方式上做出了创新。于患者而言，有了新的药物选择，可以减少对身体的物理伤害；对研发机构来说，过去要突破研发思路总会遇到思维瓶颈，但随着技术的进步，药物研发的质量和速度也在逐渐提高，可以创新的空间也变大了。”康震说。