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新消息:中国药企可仿制辉瑞新冠特效药!但低价仿制药国人不能用

新消息:中国药企可仿制辉瑞新冠特效药!但低价仿制药国人不能用
2022年03月19日 08:41 新浪网 作者 李药师谈健康

  

  近期的疫情形势引起了很多人的关注,目前不论是国内疫情,还是国际疫情,都仍然处于发生阶段,近日卫健委专家研判也认为,全球本轮疫情仍然处于高危流行阶段,近期内不会结束。

  对抗疫情,一方面要做好个人防护,尽量减少聚集,保持社交距离,保持良好的卫生习惯,另一方面,积极接种疫苗,减少感染后发展为重症的风险,都是非常必要的。除此之外,目前已经上市的一些具有明确抗病毒效果的治疗药物,也是我们对抗新冠病毒感染的利器。

  

  在各种各样的抗新冠药物中,全球制药巨头辉瑞制药开发的抗新冠口服小分子药物组合Paxlovid,就是各类抗新冠药物中的佼佼者,从目前的临床数据来看,这个药物能够有效的对抗病毒,减少发展为重症的风险,有效率高达85%以上。在新冠感染的急性期,还未发生呼吸衰竭及血氧饱和度不低于94%的情况下尽早服用,能够有效减少病情恶化,发展为重症的风险,说它是新冠特效药也不为过。

  这个药物最早在美国FDA获批,在今年2月也已经获得了中国国家药监局的批准,据悉新闻报道称,目前已经有2万盒Paxlovid运抵上海,也就是说,这些抗新冠药物,很快就能在中国的新冠感染者中获得应用了。根据辉瑞官网显示,这个药物主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠病毒肺炎患者,伴有高龄、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高危风险因素的患者,都是适用人群。

  

  但很多朋友可能不知道的是,由于是新开发的药物,这个药物的售价可并不低,虽然国内定价尚未公布,以美国的价格为例,Paxlovid的疗程是5天,整个疗程下来费用为530美元,约合人民币3370元左右,因此,即使这个药物来到国内,其高昂的用药价格,也是很多朋友难以承受的。

  除了价格高昂之外,由于新冠疫情在全球仍然处于高位运行阶段,感染者众多,因此,产能不足导致的药物供应缺口也是难以解决的难题。也就是说,目前这个药物虽然昂贵,但却仍然远远供不上需求。

  

  这两个矛盾该如何解决呢?由于世卫组织认定新冠疫情是属于涉及公共健康的重大事件,因此,即使是在专利保护期内的新药,日内瓦药品专利池组织经过与药企交涉,争取一些特定的药企来制造仿制药,并提供给中低收入国家和地区的患者使用,这样的一种方式,就大大降低了药品的价格和可及性,能让更多低收入国家的新冠感染者用上这个特效抗病毒药物。

  最新消息显示,日内瓦药品专利池组织与多家仿制药企业签署协议允许仿制生产Paxlovid,其中包括了5家中国药品生产企业,复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺药业,而仿制生产的药物,价格会大幅下降,一个疗程下来大约仅为20美元左右,也就是说,感染后服药治疗,只需要花100多块钱就可以了。

  但坏消息是,虽然5家中国企业获得了仿制药的生产权,但在辉瑞授权交易的国家中,却并不包含中国,也就是说,中国药企虽然获得了仿制药的生产许可,但生产出的药品,却只能出口到指定的低收入国家,中国并不在其列。也就是说,我们国家的新冠肺炎患者,可以使用Paxlovid,但现在还是用不上优惠的仿制药的。

  

  看到这里,相信我们可以明白,不管是在其他的核心技术方面,还是药品方面,如果自己不掌握核心技术,最终还是会受制于人的,但我们也不必太过担心。目前国内已经有自主研发的抗新冠病毒的注射液上市,也已经被加入了新版的新冠肺炎诊疗方案中。

  在口服治疗药物,我国自主研发的抗新冠小分子药物VV116,目前也已经进入了三期临床阶段,作为一种核苷类的抗病毒药物,已经公布的临床1期试验数据显示,这个药物在体外药物实验中显示出了良好的抗病毒活性,而在受试者中也显示出了良好的安全性和耐受性,口服吸收迅速,对各类新冠病毒均表现出了抗病毒活性,与同类药物相比,VV116的肝毒性也相对较低。希望我们自己研发的这个抗病毒新药,能够在三期临床中获得明确的临床疗效,尽快上市销售,让我们国人能够用上自主研发的,定价合理的实惠药物。

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