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口服新冠药阿兹夫定:三期临床中,力争12月申请附条件上市

口服新冠药阿兹夫定:三期临床中,力争12月申请附条件上市
2021年11月23日 09:47 新浪网 作者 澎湃质量观

   澎湃新闻记者了解到,阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药。针对新冠肺炎,在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性,正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。

  国内临床试验方面,已完成242例患者入组,正在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心,加速推进剩余患者入组,力争12月申请国内附条件批准上市。

  国际临床试验方面,巴西III期临床试验已完成190例患者入组(计划入组342例),巴西独立数据委员会建议巴西临床试验提前揭盲,相关数据资料将同步提交国家药品审评中心。俄罗斯临床试验目前已经完成试验入组134例。(澎湃新闻记者 李潇潇)

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