中新网四川新闻3月3日电(记者 王鹏)全面推进成都市医疗器械科学监管体系建设工作现场会3月2日在成都高新区举行，成都市23个区(市)县市场监管部门70余人参会。记者获悉，成都高新区在成都率先推行医疗器械智慧监管工作，搭建“医疗器械智慧监管服务”云平台(以下简称“云平台”)，提升医疗器械监管水平。 

图为会议现场。成都高新区供图

　　记者了解到，目前成都高新区拥有药品医疗器械生产企业近100家、经营企业2400余家、医疗机构及美容机构1000余家。在如此庞大的监管企业基数下，成都高新区市场监管局结合

　　成都高新区市场监管局药械处负责人介绍，云平台建立起了企业与监管部门信息互通的线上渠道，企业基本信息、产品信息和质量负责人变动等事项都可以通过平台线上申报更新，减少企业申报成本和等待周期，监管部门也可第一时间获得最新信息。 

　　记者了解到，云平台上线前，企业如需办理相关企业许可、备案或质量负责人变更等事项，不仅需要将新的证件复印件提交给监管部门备案，还要等待3至5个工作日，如今同样的业务通过线上申报，1个工作日后即可办结。 

　　此外，云平台收集了全部三类医疗器械企业的相关数据，包括企业的有关资质、主要经营产品、经营管理运行情况，以及监管人员的分配情况，各类监管数据一览无余；同时云平台可实现企业服务一键链接，为企业提供风险预警、法规学习、政策解读等服务。例如，在企业相关备案临近效期时会发送信息，提示企业及时申报变更和更新，避免因档案管理工作跟进处理不及时，对公司业务开展带来影响。 

　　“该云平台是学习行业法规、防控经营风险、沟通监管部门的高效便捷载体。云平台运营后，我们企业办事可以少跑路，也降低了从业风险。”现场一家企业代表表示。 

　　“试运行以来，该云平台实现了流程链条化管理，做到‘环环可追溯、环环可监管’。云平台的推广使用，也降低了企业运营管理成本，提高了政府部门的服务效率。”四川省药监局相关负责人对该平台给予肯定。 

　　“自去年10月上线试运行以来，目前全区934家三类医疗器械经营企业全部入驻云平台系统，我们利用云平台开展企业检查200余家次，企业和监管人员反响良好。”成都高新区市场监管局药械处负责人表示，下一步还将结合试运行情况，继续优化完善平台功能，靶向管控药品医疗器械经营领域风险，全力保障人民群众用药用械安全。(完)