曾科围绕“伦理审查互认”话题接受记者的采访

　　见圳客户端·深圳新闻网2021年5月14日讯（记者 鹿筱悦 赵文硕）5月13日，深圳市政协七届一次会议开幕，深圳正式进入“两会时间”。会议期间，深圳市政协委员、深圳市福田区河套深港科技创新合作区建设发展指挥部副总指挥曾科就自己所关注的“伦理审查互认”话题接受了记者的采访。

　　曾科介绍道，去年12月，国家药监局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分中心在深圳正式落户，“双中心”的落地使得药品在上市阶段的审评审批实现了加速，但临床试验环节中重复伦理审查的问题仍较为突出。

　　曾科指出，伦理审查是临床试验审批的必要条件，目前美国等发达国家已规定了多中心临床试验可以采取中心伦理审查的单次审查模式，北京在去年尝试建立了医学伦理审查互认联盟并建立了相关平台、标准。目前，深圳多中心临床试验仍面临重复伦理审查的困境，严重制约了产品上市进程。

　　针对此问题，曾科提出了三点建议：要以“双中心”建设为契机，由市卫生健康委联合各临床研究机构，探索设立伦理审查互认联盟，对多中心临床研究的伦理审查结果开展互认工作；要建立与伦理审查互认相匹配的统一工作规则和审查标准，从制度层面保障各成员机构伦理审查结果互认工作顺利开展；要强化风险意识，以“特定类别、多方配合”形式开展试点，分步稳妥地开展试点工作。