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住院/死亡风险降89%!新冠特效药哪家强?

住院/死亡风险降89%!新冠特效药哪家强?
2021年11月08日 11:16 新浪网 作者 好医友官方微博

  近日,新冠病毒口服特效药又迎来重大进展!

  继默沙东Molnupiravir后,辉瑞披露其研发的新冠口服药Paxlovid可降低89%的重症或者死亡风险,轻症患者可在家自行口服用药预计今年内将申报紧急便用授权

  

  新冠“终极武器”哪家强?

  

  疫情防控主要手段包括:病毒快速检测;隔离;疫苗;特效药。

  目前,新冠疫情防控的主要策略还是预防性疫苗接种、快速检测以及隔离。但要想战胜疫情,特效药才是我们的“终极武器”

  目前尚无新冠特效药获批,但已有多个药物在研发中。当前的新冠药物主要分为小分子药和大分子药。

  大分子药物主要是抗体类药物,如此前被特朗普鼓吹的再生元鸡尾酒疗法,目前在美国等国已获批或获得紧急使用授权(EUA)。不过,大分子药物生产成本较高,价格较贵,可及性相对较差。

  而小分子药物有其独特优势,生产工艺相对简单,价格便宜,作用机理多样,可在多环节抑制和阻断病毒的复制和传播,此外,运输便利,口服用药即可

  在新冠小分子药物方面,目前FDA仅批准一款药物紧急使用授权,即此被唤作“人民的希望”的瑞德西韦。不过,其在临床实验中的表现差强人意。

  

  此前,Molnupiravir给我们带来了惊喜,其三期临床中期数据显示:Molnupiravir治疗组住院或死亡风险降低了约 50%,包含重症和基础病患者。治疗组无一例死亡病例,而对照组有8例死亡病例。Molnupiravir为胶囊剂型,12小时口服一次,疗程5天。

  

  PAXLOVID的临床试验今年7月开始入组,截至9月29日共入组1219名轻度至中度患者,他们在5天内被确诊为新冠病毒感染,至少有一个转为重症的风险因素。

  一半患者随机服用PAXLOVID,另一半随机服用安慰剂,每12小时口服一次,一日两次,整个疗程共5天。

  28天的三期临床试验结果显示:

  996人服用Paxlovid,9人住院,无人死亡;

  997人服用安慰剂,68人住院,10人死亡;

  接受该药治疗将住院/死亡率减少了九成。

  由于中期结果显示出理想的有效性和安全性,该药得到与Molnupiravir一样的待遇,提前终止三期临床,准备直接向美国FDA申请紧急使用授权

  此外,值得一提的是,PAXLOVID还有两项临床试验正在进行:

  

  • 一项试验评估该药对一般人群的效果,包括接种疫苗后仍感染的患者,随着接种率的不断提高,这类患者会越来越多;

  

  • 另一项预防性试验的对象是有症状新冠患者的密接者,看通过及时服用该药能否阻断传染

  这两项试验都有较强的现实意义,期待早日披露结果

  还有几款有潜力的小分子药正在研发中:S-217622目前正在临床二期,其临床一期结果积极AT-527也已进入临床试验。

  好医友提醒:口服特效药的问世,会大大减少重症或死亡病例,改变新冠防控的逻辑,然而,它并不能阻止病毒感染。所以,仅寄望于特效药控制疫情还不够,疫苗、口罩、社交距离等防疫措施,恐怕短期内还是不能少

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