更好满足临床需求助力大健康产业发展——国药集团同济堂（贵州）制药有限公司大力研发中药配方颗粒一瞥|贵阳|贵州|贵州省

　　贵阳网讯 1月11日，国药集团同济堂（贵州）制药有限公司研制的中药配方颗粒在贵州中医药大学第二附属医院正式开始向患者销售。

　　目前，同济堂已与全省130多家医院签约，其中，与贵阳5家医院达成长期合作协议，基本覆盖贵阳三甲医院。这意味着，同济堂研制的中药配方颗粒服务范围进一步扩大。

　　近年来，市场对中药配方颗粒的需求呈快速增长态势，产业发展迅速，而此前，贵州省市场上的配方颗粒均产自外省。同济堂研制的中药配方颗粒的上市，实现了贵州省自制配方颗粒的重大突破。

　　中药配方颗粒研制是贵州省推动大健康产业发展实施的一项重要工程。2019年3月，为规范中药配方颗粒研究，更好地满足中医临床用药需求，进一步推动贵州大健康产业发展，确保群众用药安全，贵州省药品监督管理局发文公布，贵阳两家企业成为全省首批中药配方颗粒研究试点企业，同济堂便是其中一家。按照要求，从成为试点企业之日起两年内，每家企业至少要完成400种中药配方颗粒的生产工艺规程、质量标准等研究工作。

企业一角

　　同济堂是贵州老字号中药企业，位于贵阳经开区。近年来，该企业凭借自身资源优势和制药经验，加快科研攻关，促进转型升级，成为贵阳经开区大健康医药产业的龙头企业，也成为了贵州省大健康产业发展的重要实体企业，在药品研发、生产等方面走在全省前列。

　　“配方颗粒具有源头稳定可控、便于携带、方便患者使用等优点。”同济堂党群工作部副主任何川说，以前，患者需要到医院按照医生开的处方单去抓药，再自己煎煮成汤剂，煎煮不规范，质量和疗效难以保证，不方便携带和服用。而配方颗粒，患者用水冲好就可饮用，解决了携带和饮用不便、质量不均一等难题。

　　自成为中药配方颗粒研究试点企业以来，同济堂迅速围绕中药配方颗粒的安全性、有效性和质量可控性展开研究，加快推进配方颗粒生产工艺和标准研究，确保产品安全、有效。

　　在贵州、贵阳大力推进大数据与实体经济融合的背景下，同济堂借助大数据、人工智能等技术，加快推进数字化生产线建设。在成为试点企业半年后，公司便完成了含数字化提取车间在内的全部生产线的建设工作。2019年11月，公司通过了GMP认证，获得中药配方颗粒生产认证。

　　与此同时，同济堂借助“内力”和“外力”，快速推进中药配方颗粒研究。在借“内力”方面，同济堂充分借助国药集团内部资源，加快配方颗粒研究，确保用药安全；在借“外力”方面，加强与贵州中医药大学、中国医药工业研究总院等科研院校的合作，积极开展贵州特色苗药配方颗粒研究，推动了贵州省配方颗粒地方标准建设，为贵州中药产业发展提供了科研支撑。

药房的调剂人员正在给调好的配方颗粒袋贴标签

　　何川介绍，中药配方颗粒的处方至少要有400味药作基础，才能满足常规处方配方需求。“每一味中药，都要向省药监局申报标准，2019年底，我们取得了327个品种的批复。截至2020年10月，我们申报的537味中药的质量标准、生产工艺等已全部通过审批，不仅在时间上提前了，取得批复的中药品种也超过了试点企业要求达到的数量。”

　　边研发，边申请，边生产。同济堂按照省药监局的相关要求，完成常用中药品种的生产备案，加快推动配方颗粒投产。“对企业发展来说，配方颗粒是公司的新增长点；对贵州大健康产业发展来说，配方颗粒的投产，将进一步推动贵州配方颗粒产业发展，带动中药种植、中药饮片、共享中药等中药相关产业发展，为贵州中药产业发展提供新动能。”同济堂副总经理孙宜春说。