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新冠疫情下,如何快速地让科研产物转化为市场所需的产品?| 青年科学家沙龙基础场

新冠疫情下,如何快速地让科研产物转化为市场所需的产品?| 青年科学家沙龙基础场
2021年01月17日 10:04 新浪网 作者 我是科学家iScientist

  大家常说2020年是改变历史的一年,新冠疫情在全世界肆虐。2020年9月17日,中国科学技术协会学会学术部举办了中国科协2020年中国科技峰会,主题为冠疫情背景下的基础科学研究与成果转化。

  以下是美国耶鲁大学免疫生物博士,汇鼎基石投资公司创始合伙人何欣的分享内容。

  感谢主办方的邀请,很高兴跟科学家们一起交流。SARS的时候,我在美国,遥远的看着北京城空荡荡的,大家都很恐慌,但我没有切身的体会。新冠疫情开始的时候,我在欧洲休假,当时还以为能休一个长假,但幸好那时候做了明智的决定——选择回国,要不然今天可能回不来。新冠疫情初期,真的非常恐慌。我在疫情期间出过一次差,飞机上基本没人,切身感受到了停摆。

  新冠病毒和流感病毒有什么不同呢?新冠病毒的传播率(RO)比流感高。同时,新冠病毒的重症是比较可怕的,带有严重的呼吸窘迫症,中国新冠患者进入ICU的比例是4.7%,美国是2%,而流感出现重症的比例在美国CDC上的显示的是1%,所以这是倍数的翻倍。死亡率则更加可怕,流感的死亡率在千分之一,但是新冠的死亡率是2%到3%。所以大家对新冠产生了很大的恐惧,而且新冠病毒潜伏期长,容易变异。

  新冠病毒示意图 | pixabay

  历史上黑死病杀死了欧洲1/3的人口,同时,黑死病也推动了现代医学的进步,启动了欧洲文艺复兴。最后,我们终于找到了黑死病的病因——鼠疫杆菌。科学家们今天已经无法想象不戴手套、不戴口罩、不戴护目镜解剖这些老鼠。

  1918年爆发了西班牙大流感,那时候有5000万到1亿,甚至2亿人死于流感,大家在忙着做口罩,隔离,这被认为是一个很成功的公共卫生案例。

  我是学免疫的,深刻感受疫苗的重要性。天花作为全球唯一从地球上被根除的病毒,疫苗起了很大的作用。疫苗对人类最大的贡献就是预防。

  如果有了疫苗,新冠病毒也会消失吗?|pixabay

  新冠病毒也是要和我们长期共存的,那我们能做些什么?一是更好的管理新冠病毒带来的一些重症风险,比如说急性呼吸窘迫症。另外,是更好地诊断新冠病毒的感染,让人们早发现,早治疗。三是个体的免疫保护,大家才可以更正常的工作和生活。

  我们关注的前沿技术有免疫疗法和基因细胞治疗,包括外泌体的技术、mRNA的技术。危机也带来了变革。每个科学家做的非常前沿的技术,我们如何能抓住这个机会在临床上带来变革的价值。

  危机带来机会。我们看到美国FDA在新冠期间加速了侯选药进入临床。现在正在开发的新冠药物有640多个,进入临床的有361个。只要药物跟新冠有一些关系就可以快速进入临床,大大加快了从动物到临床的转化周期,监管机构给了非常好的政策。

  图片| pixabay

  中国也启动了应急审批的工作,基本上药监系统做到能收尽收,随到随批,第一时间纳入疫情的审批通道。

  我们也是有幸在这个过程中支持再生医学技术在新冠的应用。王博士做的是iPSC诱导的心肌细胞,做的很好,用来治疗心衰的,心衰晚期基本没有有效治疗的方式。在江苏省人民医院治疗了两例病人,这两个严重的心衰中末期病人一年后康复出院了,5月份《自然》杂志也报道了这件事。江苏驰援黄石抗击疫情的时候,王博士就将iPS诱导的间充质干细胞应用在新冠的治疗中,取得了良好的效果。因为新冠最后其实是免疫失调、免疫过激,免疫系统失去平衡的时候会伤害自身。当时我也跟他说,其实国家在新冠期间可以加速审批,他也希望在炎症这个方向向临床推进。

  临床转化需要很多方面的资源。怎么能够快速推进呢?药物安全性评价分为急性、亚急性和长期三种。做长期的安评肯定是赶不上这次的机会。虽然我们是资本方,但是在行业里有十多年累积的资源,我们帮他们跟药监相关专家请教,了解到长期药物安全性评价可以先免去。另外就是药效的部分,之前的药效没有哪个CRO做过新冠这么强传染性的病毒,那么怎么做动物体内的药效的评估,同样我们跟相关药监专家交流,只要先做类病毒就可以。这样可以加速IND申报。

  图片| pixabay

  另外,我们看到IVD诊断也有快速的核酸抗体试剂盒获批,中国有44个产品,我看到前几个公司抓住机会的,比如说之江生物,净利润从3000多万涨到4.28亿,同比增长1259.16%;圣湘生物同比增长快100倍;达安基因,今年上半年赚的业绩就是过去七年业绩的总和。当然,也有没抓住机会的,安图生物其实是业内质量非常好的一个企业,受新冠影响,净利润下降了14.4%;热景生物刚上科创板,也受新冠影响,下降了。所以危机中有机会,看你怎么去抓住这个机会

  新冠的检测到今天还是有需求的。当时我们出差的时候都要做核酸才可以离开北京,那时候也有很多人问能不能当天做检测第二天拿到结果,不用等三四天,甚至我们跟国际交流的时候,也希望能两三个小时,飞机起飞前就可以做检测的。

  还有对高灵敏度的需求。假阴性可以传播,是很恐怖的事情;假阳性就被隔离起来,也是很恐怖的事情。还有低成本的需求,其实现在成本已经有几十元的了。

  我们专注已久的基因这个领域。国内厉害的基因编辑相关的科研人员,比如说黄行许教授,在国际上是第一梯队的基因治疗单碱基编辑领军型人物,就有开发CRISPER技术新冠检测试剂盒。

  基因示意图 | pixabay

  CRISPR有一个好处是它的灵敏度很高。CRISPR对10^-18M浓度的靶核酸分子进行高效扩增检测。另外CRISPR提高了特异性,这是恒温PCR的一个很大的问题。所以它在流感、新冠,包括非洲猪瘟的检测,可以发挥重要作用。

  从2017年开始,大家做的很多研发都到了全球第一流,自主创新,但是从研发到转化再到临床应用,其实很多都没有转化成功。为什么呢?一开始发现一个新的靶点、机理,是有价值的,但是到做临床开发,按游戏领域的叫法是失血的过程,都是负现金流。接着临床推到三期,还要量产,成本是不是可控,是不是可以大规模的生产。再接着,拿证。到现在为止都是负现金流,销售前期的时候还得投入,还得失血。直到有一定规模,比如进入医保,你才有持续的现金流。所以这个周期长。医学是这么一个长的流程,需要很多的资源,怎么能把多个资源汇集到一块,加速科技成果的转化,是一个重要问题。

  技术是基石,不光是实验室的技术,还有工业化的技术。另外,执行团队也非常重要。今天的行业竞争非常激烈,研发、GLP、申报、临床生产、运营管理、CEO、团队等等一定要跑得快。我们看到很多科学家喜欢用自己的学生来做一个公司,有的时候遇到一个挑战,开始研发的早,最后反而落后了。所以一定要各个环节跑得快。

  团结一致| pixabay

  资本起到了雪中送炭的作用,就像打仗的时候粮草一定要备齐。但不仅是资本,还要有资源。专业的资本起的是一个杠杆的作用,帮你把很多资源汇集到一块,起到加速的作用。

  汇鼎基金投资全球的技术创新,发挥中国的优势。中国的市场今天足以支持这些创新,我们一起努力用好中国的临床资源,做产业布局。

  我之前在鼎晖投资。鼎晖在农业消费品领域起步早,也做得非常好,扶持了蒙牛、双汇等全球巨头。医疗生物今天到了这个阶段,我们渴望扶持前沿生物技术。我们期待以投资为杠杆,助力前沿的技术快速转化到临床,形成有价值的产品。把产业链上下游的资源汇聚到所投的企业,成长为在中国和在全球都有影响力的企业。

  新冠带来了危机,也带来机会。

  谢谢大家。

  作者:何欣

  编辑:小米 刘天昊 夏晓茜

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