新冠疫情下，如何快速地让科研产物转化为市场所需的产品？| 青年科学家沙龙基础场|科研|新冠肺炎

　　大家常说2020年是改变历史的一年，新冠疫情在全世界肆虐。2020年9月17日，中国科学技术协会学会学术部举办了中国科协2020年中国科技峰会，主题为冠疫情背景下的基础科学研究与成果转化。

　　以下是美国耶鲁大学免疫生物博士，汇鼎基石投资公司创始合伙人何欣的分享内容。

　　感谢主办方的邀请，很高兴跟科学家们一起交流。SARS的时候，我在美国，遥远的看着北京城空荡荡的，大家都很恐慌，但我没有切身的体会。新冠疫情开始的时候，我在欧洲休假，当时还以为能休一个长假，但幸好那时候做了明智的决定——选择回国，要不然今天可能回不来。新冠疫情初期，真的非常恐慌。我在疫情期间出过一次差，飞机上基本没人，切身感受到了停摆。

　　新冠病毒和流感病毒有什么不同呢？新冠病毒的传播率（RO）比流感高。同时，新冠病毒的重症是比较可怕的，带有严重的呼吸窘迫症，中国新冠患者进入ICU的比例是4.7%，美国是2%，而流感出现重症的比例在美国CDC上的显示的是1%，所以这是倍数的翻倍。死亡率则更加可怕，流感的死亡率在千分之一，但是新冠的死亡率是2%到3%。所以大家对新冠产生了很大的恐惧，而且新冠病毒潜伏期长，容易变异。

　　新冠病毒示意图 | pixabay

　　历史上黑死病杀死了欧洲1/3的人口，同时，黑死病也推动了现代医学的进步，启动了欧洲文艺复兴。最后，我们终于找到了黑死病的病因——鼠疫杆菌。科学家们今天已经无法想象不戴手套、不戴口罩、不戴护目镜解剖这些老鼠。

　　1918年爆发了西班牙大流感，那时候有5000万到1亿，甚至2亿人死于流感，大家在忙着做口罩，隔离，这被认为是一个很成功的公共卫生案例。

　　我是学免疫的，深刻感受疫苗的重要性。天花作为全球唯一从地球上被根除的病毒，疫苗起了很大的作用。疫苗对人类最大的贡献就是预防。

　　如果有了疫苗，新冠病毒也会消失吗？|pixabay

　　新冠病毒也是要和我们长期共存的，那我们能做些什么？一是更好的管理新冠病毒带来的一些重症风险，比如说急性呼吸窘迫症。另外，是更好地诊断新冠病毒的感染，让人们早发现，早治疗。三是个体的免疫保护，大家才可以更正常的工作和生活。

　　我们关注的前沿技术有免疫疗法和基因细胞治疗，包括外泌体的技术、mRNA的技术。危机也带来了变革。每个科学家做的非常前沿的技术，我们如何能抓住这个机会在临床上带来变革的价值。

　　危机带来机会。我们看到美国FDA在新冠期间加速了侯选药进入临床。现在正在开发的新冠药物有640多个，进入临床的有361个。只要药物跟新冠有一些关系就可以快速进入临床，大大加快了从动物到临床的转化周期，监管机构给了非常好的政策。

　　图片| pixabay

　　中国也启动了应急审批的工作，基本上药监系统做到能收尽收，随到随批，第一时间纳入疫情的审批通道。

　　我们也是有幸在这个过程中支持再生医学技术在新冠的应用。王博士做的是iPSC诱导的心肌细胞，做的很好，用来治疗心衰的，心衰晚期基本没有有效治疗的方式。在江苏省人民医院治疗了两例病人，这两个严重的心衰中末期病人一年后康复出院了，5月份《自然》杂志也报道了这件事。江苏驰援黄石抗击疫情的时候，王博士就将iPS诱导的间充质干细胞应用在新冠的治疗中，取得了良好的效果。因为新冠最后其实是免疫失调、免疫过激，免疫系统失去平衡的时候会伤害自身。当时我也跟他说，其实国家在新冠期间可以加速审批，他也希望在炎症这个方向向临床推进。

　　临床转化需要很多方面的资源。怎么能够快速推进呢？药物安全性评价分为急性、亚急性和长期三种。做长期的安评肯定是赶不上这次的机会。虽然我们是资本方，但是在行业里有十多年累积的资源，我们帮他们跟药监相关专家请教，了解到长期药物安全性评价可以先免去。另外就是药效的部分，之前的药效没有哪个CRO做过新冠这么强传染性的病毒，那么怎么做动物体内的药效的评估，同样我们跟相关药监专家交流，只要先做类病毒就可以。这样可以加速IND申报。

　　图片| pixabay

　　另外，我们看到IVD诊断也有快速的核酸抗体试剂盒获批，中国有44个产品，我看到前几个公司抓住机会的，比如说之江生物，净利润从3000多万涨到4.28亿，同比增长1259.16%；圣湘生物同比增长快100倍；达安基因，今年上半年赚的业绩就是过去七年业绩的总和。当然，也有没抓住机会的，安图生物其实是业内质量非常好的一个企业，受新冠影响，净利润下降了14.4%；热景生物刚上科创板，也受新冠影响，下降了。所以危机中有机会，看你怎么去抓住这个机会。

　　新冠的检测到今天还是有需求的。当时我们出差的时候都要做核酸才可以离开北京，那时候也有很多人问能不能当天做检测第二天拿到结果，不用等三四天，甚至我们跟国际交流的时候，也希望能两三个小时，飞机起飞前就可以做检测的。

　　还有对高灵敏度的需求。假阴性可以传播，是很恐怖的事情；假阳性就被隔离起来，也是很恐怖的事情。还有低成本的需求，其实现在成本已经有几十元的了。

　　我们专注已久的基因这个领域。国内厉害的基因编辑相关的科研人员，比如说黄行许教授，在国际上是第一梯队的基因治疗单碱基编辑领军型人物，就有开发CRISPER技术新冠检测试剂盒。

　　基因示意图 | pixabay

　　CRISPR有一个好处是它的灵敏度很高。CRISPR对10^-18M浓度的靶核酸分子进行高效扩增检测。另外CRISPR提高了特异性，这是恒温PCR的一个很大的问题。所以它在流感、新冠，包括非洲猪瘟的检测，可以发挥重要作用。

　　从2017年开始，大家做的很多研发都到了全球第一流，自主创新，但是从研发到转化再到临床应用，其实很多都没有转化成功。为什么呢？一开始发现一个新的靶点、机理，是有价值的，但是到做临床开发，按游戏领域的叫法是失血的过程，都是负现金流。接着临床推到三期，还要量产，成本是不是可控，是不是可以大规模的生产。再接着，拿证。到现在为止都是负现金流，销售前期的时候还得投入，还得失血。直到有一定规模，比如进入医保，你才有持续的现金流。所以这个周期长。医学是这么一个长的流程，需要很多的资源，怎么能把多个资源汇集到一块，加速科技成果的转化，是一个重要问题。

　　技术是基石，不光是实验室的技术，还有工业化的技术。另外，执行团队也非常重要。今天的行业竞争非常激烈，研发、GLP、申报、临床生产、运营管理、CEO、团队等等一定要跑得快。我们看到很多科学家喜欢用自己的学生来做一个公司，有的时候遇到一个挑战，开始研发的早，最后反而落后了。所以一定要各个环节跑得快。