中国抗ED（男性勃起功能障碍）药市场再添新翼，天士力强势入局。
今年1月2日，天士力发布公告，公司4类仿制药他达拉非片获批上市，同时视同通过一致性评价。同月17日，天士力又携产品参加了国家药品集中采购招标工作，据国家公布的相关结果显示，该产品拟中标本次集中采购。
目前，他达拉非是世界公认的治疗ED更优的PDE5抑制剂，于2002年首先在欧洲批准上市，比西地那非（俗称“伟哥”）晚了4年。不过，经过十余年的市场考验，他达拉非的全球市场规模在2013年实现了反超，2018年已超过“伟哥”近10亿美元。
此外，随着他达拉非原研药专利保护期的结束，以天士力他达拉非片为代表的一批价格“亲民”的仿制药也加入到抗ED市场的角力中，势必又将掀起一场激烈的变革。
更优的抗ED药物
目前，口服西地那非、他达拉非等PDE5抑制剂是世界公认的抗ED一线治疗方案，其中他达拉非表现最优。
两种PDE5抑制剂均在2000年左右正式登陆全球抗ED市场，西地那非较早，全球首批是在1998年9月，由美国FDA批准上市，2000年引入中国；而他达拉非则是在2002年首获欧洲EMA批准，2004年进入中国。
虽然两种药物的上市时间间隔并不长，但他达拉非已经属于第二代PDE5抑制剂，在一些疗效的表现上要优于西地那非。
例如，他达拉非属于长效PDE5抑制剂，疗效维持时间也比较长，为36H，而西地那非是短效药物，疗法为按需治疗，疗效维持时间只有4H；西地那非的疗效受饮食影响，肥甘厚味之后吸收延长，疗效下降，而他达拉非却不受食物和饮酒的影响；他达拉非较西地那非的口服起效较短，前者为30min，后者为30min-60min；。
更重要的是，研究显示，他达拉非由于自身长效药代动力学特点不仅适于按需服用，还适用于“每日一次”服用。在维持稳定的血药浓度方面，短效PDE5抑制剂需每天三次给药；长效药物中，他达拉非每日一次，5天后血药浓度即能达到稳定。
这就好比长效降压药，每日一次，5天后就能维持住血压稳定。也就是说，他达拉非每日一次服用能够365天稳定改善勃起功能，使患者摆脱“计划”和“时间”的束缚。
市场表现优异
他达拉非优秀的疗效表现，奠定了其“后来居上”的王者潜质。
在全球市场上，西地那非在上市之后的15年内，一直是抗ED市场中的“神药”，市场规模一直遥遥领先。不过，这一记录却在2013年被打破。
这一年，他达拉非实现了市场规模的反超，并在之后的5年内逐渐把差距拉大，到了2018年，差距已达到近10亿美元。
而在我国，他达拉非仍有着巨大的市场潜力。据相关数据，我国ED患病率发病率皆高，中国ED总患病率26.1%，40岁及以上人群的患病率为40.2%，但中国的求治率仅17.1%。
相关机构预测，中国ED市场的总体规模已接近50亿。
不过，中国的ED市场有一大特点：零售终端是ED类药物最重要的销售市场。据相关数据显示，ED类药物零售终端的销售占比已超过90%，医院终端不到10%。
除此之外，相比于二三线城市，一线城市北京、上海、广州GDP水平高，人口密度大，年轻人口比例相对较高，ED用药销售占比较大，2016年三城市ED用药合计约占全国总体市场的两成。
价格是制胜法宝
2020年，随着以天士力他达拉非为代表的一批价格“亲民”的仿制药开始投放市场，我国的抗ED市场必将风起云涌，其关键因素便是“价格”。
目前，他达拉非的原研品种（20mg）在药店的售价大概在125/片，远超“伟哥”，但销量却一直很强劲。这也说明，目前ED药物市场需求非常大，处于增长状态。
而仿制药一直以价格优势著称，一旦开始投放市场，必将助推市场的“蛋糕”越做越大。早前“伟哥”之所以在中国的销量一路绝尘，国内价格亲民的仿制药做出了巨大贡献。
据最新公布的《全国药品集中采购中选品种表》，天士力的他达拉非拟中标本次集中采购，中标价为百元以内，规格为“20mg*2片”，核算每片的价格非常亲民。
天士力他达拉非片是4类仿制药，同时还视同通过一致性评价。换句话说，就是在天士力他达拉非与原研品种的非劣性研究中发现，两者的质量和疗效是一致的。
既保证了“质量”，又在价格上取得了巨大的优势，再加上我国厂家一贯注重渠道营销，可以想象，2020年国内ED市场格局将发生新的变革。
