据Dana-Farber癌症研究所的科学家说，一项小型临床试验的结果表明，在化疗的同时补充高剂量维生素D或对转移性结直肠癌患者有益，能够延缓其疾病进展。

　　在高剂量维生素D的实验组中，患者们在疾病恶化的延缓时间平均为13个月，而在低剂量维生素D组中，这一数字是11个月。此外，在22.9个月的随访期间，高剂量维生素D组患者的疾病进展或死亡率降低了36％。由于这项试验招募的患者过少，因此无法确定服用高剂量维生素D的患者能否改善整体生存率。

　　SUNSHINE试验对139名过去未接受治疗的转移性结直肠癌患者进行随机分组。一组患者在接受标准化疗的同时每天服用4000国际单位(IU)的维生素D，而另一组在接受化疗的同时每天服用400国际单位(IU)的维生素D。

　　维生素D对于骨骼健康不可或缺，它通过依赖于阳光照射的化学反应在体内产生。某些食物中也含有维生素D。

　　在实验室研究中，维生素D已显示出抗癌特性，如触发程序性细胞死亡、抑制癌细胞生长和降低转移潜能。前瞻性观察研究发现，血液中维生素D水平与较低的结直肠癌风险和提高患者的生存率有关，但是这些研究并没有证明维生素D是产生这些效果的原因。

　　在此背景下，这项随机前瞻性2期SUNSHINE试验招募了美国11个学术和社区中心的患者，以测试维生素D补充剂是否可以改善转移性结直肠癌患者的预后。所有患者都接受使用mFOLFOX6和贝伐单抗的标准化疗。高剂量维生素D组患者最初连续14天每天服用8000IU，之后每天服用4000IU。低剂量或标准剂量的维生素D组在所有周期内每天服用400IU。所有的患者在试验期间都被要求不能使用其他的维生素D或钙补充剂。

　　这项试验的主要衡量指标是疾病无进展生存期，即在疾病开始恶化或者死亡之前经历的时间，这一时间在高剂量组中更长。另一个衡量指标是疾病进展或死亡风险比，高剂量组显示几率降低了36%。

　　研究人员还采集了患者的血液样本，以测量25-羟基维生素D[25(OH)D]水平的变化。这是确定个体维生素D状态的标准测试方法。该测试表明在临床试验中，只有9%的患者在治疗开始时有足够的维生素D。在整个研究过程中，接受低剂量治疗患者的维生素D水平没有实质性变化，而接受高剂量治疗的患者很快就达到了维生素D充足的范围并维持了这一水平。

　　对结果的分析表明，肥胖患者和肿瘤中含有突变的KRAS基因的患者对于大剂量维生素D的益处似乎较少，这表明这表明某些亚群的患者可能需要更高剂量的维生素D来发挥抗肿瘤活性。不过，研究人员也提醒说，除非在临床试验的范围内，否则不应服用高剂量的维生素D。

　　Ng说：“这项研究及其发现非常重要，因为它确定了一种经济、安全且容易获取的药物作为转移性结直肠癌的一种潜在的新疗法。因此，无论患者的社会经济地位或国家资源如何，这都可能对全球产生巨大而广泛的影响。”

　　高剂量维生素C改善癌症治疗通过人体安全性试验

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