本文转自：中国市场监管报

　　近日，宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局出台《石嘴山市药品医疗器械化妆品风险会商办法（试行）》（以下简称《办法》），为消除“两品一械”风险隐患，全面加强药品监管能力建设提供制度机制保障，推进全域“食品药品安全区”创建。

　　《办法》从风险信息来源、风险会商内容、风险处置措施等五个方面对确保辖区“两品一械”安全作出详细规定。同时，明确风险会商制度，根据风险紧急程度定期或即时召开，其中定期会议原则上每季度召开一次。相关风险信息则主要通过日常监管、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、舆情监测、投诉举报、来信来访、企业自查台账等途径发现和收集。

　　《办法》提出，选定相关市场监管人员、医疗机构相关质量负责人以及相关企业质量负责人作为风险会商成员。会商内容主要涉及对风险信息进行分析研判，分析出现风险的原因和可能带来的隐患、后果，确定风险防范措施和整治意见，明确责任单位和措施，听取上一次风险会商出的风险排查处置情况。同时，根据会商确定风险信息，研究制定风险处置措施，包括对企业负责人进行约谈，责令采取措施进行整改或停业整改，对所涉产品、企业和区域加强监督检查，对相关产品质量加强监督抽检，对风险点开展专项整治和隐患排查等。