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深度了解国产新冠抗病毒口服药——民得维(VV116)

深度了解国产新冠抗病毒口服药——民得维(VV116)
2023年06月13日 10:34 新浪网 作者 财经栏目

  随着疫情常态化发展,市面上的新冠病毒感染的治疗药物也在不断涌现。据了解,目前我国共附条件批准了6款口服小分子抗新冠病毒药物,包括氢溴酸氘瑞米德韦(商品名:民得维,VV116)、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦、阿兹夫定,以及先诺特韦/利托那韦、来瑞特韦等。

  2023年1月28日,君实生物口服核苷类抗新冠病毒药物民得维获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

  民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物,活性成份为氢溴酸氘瑞米德韦,它主要通过抑制病毒复制所必需的RNA聚合酶的活性,起到阻止病毒复制和传播的作用。临床前研究显示,民得维包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和已知各种突变株均有显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。

  作为病毒转录复制的核心组件,RdRp是在病毒的进化中变化最为缓慢的酶,因此结构中的催化残基以及其他具有重要功能的残基在进化时都会相对保守。鉴于民得维的靶点RdRp具有高度保守性,预判其未来对新冠病毒的其他突变株也有一定的抑制性。

  相关研究则进一步显示,民得维不会抑制或诱导主要药物代谢酶,也不会抑制主要药物转运蛋白,所以与合并用药发生相互作用的可能性很小,并且可在空腹或普通饮食条件下用药。

  民得维也是唯一具有和P药头对头研究数据且发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》的抗新冠病毒药物。研究数据显示,对于伴高危因素的轻中度新冠成人患者,在至持续临床恢复时间方面民得维与辉瑞Paxlovid相比,数值上更短,在至持续症状消失时间、至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间这两项指标上两个药物表现相当,且民得维安全性更好。

  据悉,民得维目前报价630元/疗程,按照国家相关政策要求纳入基本医保基金支付范围。患者按照不同的参保人群、年龄段,在不同级别的医院报销比例不同,仅需承担医保报销后的个人自付部分。

  浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士表示,民得维以其良好的疗效与安全性表现,有望成为治疗新型冠状病毒感染的一线药物之一,而且轻中度新型冠状病毒感染普通患者和存在重症高风险因素的患者均可获益。

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