中商情报网讯：随着中国社会文明程度的发展，国家对于捐助器官的教育普及和大力推广，人们对于死亡后捐献器官的认可度越来越高，同时肾移植手术技术和预防移植后排斥反应的药物也越来越发达。据数据显示，我国肾移植手术量从2014年的约5000例增长至2018年的约13000例，期间的复合增长率约27.1%；中商产业研究院预测2020年中国肾移植手术量将达到1.7万例。
数据来源：中国肾移植科学登记系统、中商产业研究院整理
打破进口垄断，市场规模快速发展
抗CD25单抗适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生。以往，中国抗CD25单抗药物市场仅有巴利昔单抗（舒莱）在售，市场规模从2014年的约0.7亿元增长至2018年的约1.3亿元，复合年增长率为16.3%。2019年10月17日，由三生国健自主研发生产，中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌开出首张处方，打破进口药物垄断。弗若斯特沙利文预测，至2023年计我国抗CD25单抗药物将达到3.8亿元，2018年-2023年复合年增长率约23.8%。
持续推进，加速研发脚步
据统计，截至2020年1月31日，中国一共有2款抗CD25单抗获批上市，分别是诺华的巴利昔单抗（舒莱）和三生国健的重组抗CD25人源化单抗（健尼哌）。其中：舒莱于2002年在中国获批上市，目前获批的适应症为预防肾移植术后的早期急性器官排斥，并进入2019年国家医保目录乙类。中国仅有1款抗CD25单抗处于临床阶段，是未名生物的重组抗CD25人鼠嵌合单抗，目前已完成临床III期试验，适应症为预防肾移植后急性排斥反应的发生。
市场规模受限于肾移植手术数量及药物可及性程度
中国抗CD25单抗药物市场受限于肾移植手术数量；目前国内用于肾移植排斥反应药物选择较多，而此前唯一在售抗CD25单抗药物舒莱尽管已于2002年在国内上市，但直至2017年才被纳入国家医保目录乙类，相较高昂的药物价格实则也限制了患者对该药物的选择与使用。未来，随着国内肾移植手术量增长、肾移植排斥反应药物在患者中的推广与普及，国内抗CD25单抗市场规模也将随之增长。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国单克隆抗体行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。
