经济观察网 记者 瞿依贤 5月25日，经济观察网获悉，全国人大代表、恒瑞集团董事长孙飘扬在今年两会期间提交了两份议案，其中一份的内容是加强防控重大疫情新药研发。

　　具体来说，孙飘扬建议，第一，对一些发生大规模流行风险较大的致病原，如冠状病毒、多重抗性的肺结核杆菌、多重抗性的肺炎杆菌、多重抗性的鲍曼不动杆菌、多重抗性的金色葡萄球菌等，由国家支持强化战略储备型研究，提前布置，提前攻关。

　　第二，开放国家基金支持企业开展传染病领域的基础研究，确保能够在疫情爆发时有能力尽快认识新病毒，从而有针对性地开发药物。在探索新型冠状病毒疗法的过程中发现，对其他冠状病毒的认识，以及对SARS病毒、MERS病毒以及蝙蝠体内的冠状病毒有广谱抑制活性的药物，能帮助我们应对下一次可能爆发的冠状病毒疫情。

　　第三，建议国家支持建立流行病应对的技术平台，掌握关键技术。

　　第四，充分利用国家已建立的有关病毒研究技术平台，鼓励、强化与企业合作开展技术攻关，促进成果转化。

　　第五，建立远程现场检查/核查制度并制定疫情期间临床研究方案背离管理规定。建议相关部门借鉴国际已有经验，建立风险管理为指导的远程现场检查核查制度。明确远程生产现场检查或临床数据核查要点与风险考量；对风险评估较低品种实行有条件批准，并加强上市后监管；针对疫情期间临床试验失访、超窗、数据缺失等管理性方案偏离，提出特殊时期数据处理规定；建立危重症药物临床研究项目咨询绿色通道，以指导临床试验有序开展。

　　第六，针对疫情造成药物临床试验延迟或暂停情况，制定灵活、多样的应对措施。建议国家及时采取对应措施，尽可能减少疫情对于危重症药物临床试验进程的影响。相关医疗机构开通受试者访视专用通道，或者采取电话或视频随访方式；鼓励GCP机构和伦理审查采用远程办公方式，召开网络伦理会议等。低风险地区可全面恢复临床试验机构的正常工作。

　　第七，设立“药物审批紧急绿色通道”，专门适用于国家紧急状态、重大传染病、公共卫生事件的药物、疫苗的审批，加快抗疫情药物/疫苗的审批，放宽准入门槛。从科学性方面预测有效性为主、必要的安全性和伦理的角度出发，监管药物/疫苗进入临床。以必要的临床结果审批药物的上市；在无法招募到患者的情况下，有效性可以由非临床的研究结果进行支持。

　　第八，加强对进入“药物审批紧急绿色通道”审批药物、疫苗的知识产权的保护并延长专利期。

　　第九，重点疫区给予肿瘤等重大疾病药品与救灾物资同等配送待遇，将重大疾病药品纳入国家应急药品储备目录。建议及时对重点疫区癌症等重大疾病患者用药需求进行摸排统计，建立重点应急药品需求目录，并纳入救灾物资物流配送体系，确保重点疫区癌症等重大疾病治疗药品的配送和供应，保障患者的正常及时用药。从长远来看，建议筛选一批疗效确切、患者急需的重大疾病（如癌症）治疗药品，纳入国家应急药品储备体系，以更好满足应急药品需求。