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爱尔康中国区总裁王慧:未来三年将在中国推出20多个新产品

爱尔康中国区总裁王慧:未来三年将在中国推出20多个新产品
2020年10月18日 19:09 新浪网 作者 经济观察报

  经济观察网 记者 沈建缘2020年,爱尔康独立上市届满一年。2019年4月自诺华分拆后,爱尔康在瑞士证券交易所(SIX)和纽约证券交易所(NYSE)独立上市。在爱尔康对自身进行重塑的时候,中国市场正发挥着举足轻重的作用。

  成立于1945年的爱尔康,总部位于瑞士日内瓦。在全球眼科医疗器械领域,其在白内障、屈光不正、眼底病、青光眼和干眼等方面拥有丰富的产品和解决方案。目前主要业务包括眼科手术产品、视力保健产品和干眼药品三大板块。

  数据统计,中国约有6亿人口患有屈光不正,约2亿人口有白内障。而Market Scope预测,中国眼科市场将以11.3%的复合年利率增长到45亿美元。

  在爱尔康方面看来。中国市场至关重要,不仅仅在于中国市场眼科保健需求正与日俱增。根据世界卫生组织统计,到2025年,60岁以上人口数量将达到4.87亿,而电子产品的广泛使用,会使近视人口在2020年增加到约7亿。中国市场因此成为爱尔康全球最重要的增长型市场。

  7月14日,一台为可疑房角关闭的青光眼患者植入新一代三焦点人工晶状体的手术在太原爱尔眼科医院顺利实施。患者右眼被诊断为原发性房角关闭,同时又患有白内障、老花眼。植入的爱尔康PanOptix新一代三焦点人工晶状体同时解决了她的青光眼、白内障、老花眼。这台手术,在全国范围内几无先例。

  用于这台手术的爱尔康三焦点PanOptix人工晶状体是首个通过美国FDA认证的三焦点人工晶状体。其特性在于能在保证视近和视远用眼需求的前提下,优化中距离视力,满足了患者对60cm中距离视力的需求,真正做到了远、中、近视力全程清晰。而传统的三焦点技术的人工晶体只能把三焦点的中间焦点距离固定在80厘米,对绝大多数身高在2米以下的人并不合适。同时,这款人工晶状体材质是疏水性丙烯酸酯,这是使用最广泛的一种人工晶状体材质,可以极大降低后发障的发生率,还能够有效过滤紫外线和蓝光,为眼底提供多一重防护保障。

  2020年初,爱尔康创新的PanOptix三焦点人工晶状体已获中国国家药品监督管理局批准进入中国市场,6月30日, PanOptix新一代三焦点人工晶状体在中国首次应用于临床。

  爱尔康中国区总裁王慧在接受经济观察网独家专访时表示,“PanOptix三焦点人工晶状体在其他国家的患者满意率在99%以上,在中国,经过20多个省,100多位专家应用于临床的预上市准备阶段后,无论医生的反映还是患者的反馈都非常满意。10月份,PanOptix三焦点人工晶状体植入手术将在全国各医院正式铺开。”

  考虑到眼科技术的本土创新,爱尔康计划把目前与温眼以及博鳌超级眼科正在开展的多个研究项目全部整合到创新中心的平台上,并积极探索与国际接轨的更前沿的一流研发能力,造福眼病患者。之前,爱尔康已与博鳌乐城先行区达成了合作意向。通过与博鳌超级眼科中心以及眼视光医院专家团队的密切合作,顺应全球创新技术的两个同步原则——即患者同步使用和研发同步进行。

  2020年1月,中国首家也是全球第七家爱尔康体验中心在北京正式建成,通过中心内先进的设施为更多手术医生、从业者提供系统化的规范培训,使更多中国眼健康专业从业者掌握国际先进的眼科手术技术。今年初,爱尔康PanOptix新一代三焦点晶体获得中国国家药品监督管理局批准进入中国市场,为老视白内障的临床治疗提供了更多的解决方案。“

  据统计目前中国近视患者约达6亿,青少年近视率高居世界第一,60岁以上人群白内障发病率高达80%以上,干眼发病率约21%—30% 。“爱尔康切实地了解中国人口老龄化进程加快以及人们对眼部健康需求不断提高带来的艰巨任务。面对现状,除了创新技术和经验丰富的研发团队,爱尔康仍需要整个行业的共同努力。”王慧说。她和她的团队不仅要创造新的合作模式,也要推动行业加速发展。

  6月30日,爱尔康与温州医科大学附属眼视光医院(以下简称“温眼”)在 “中国眼谷·中央孵化园”的开园仪式上,签订了战略合作框架协议备忘录,并宣布作为首批入驻企业在中央孵化园成立“爱尔康创新研究中心”。爱尔康与温眼总院及其海南博鳌分院合作,充分利用位于院内的“爱尔康白内障手术培训实验室”,在国内广泛开展针对眼科医师的多种规范化诊治培训项目,培养和提升中国眼视光人才队伍。

  值得关注的是,合作将依托海南博鳌进口药械先行先试的政策优势,缩短新产品进入中国市场的周期。此前,国外的药械一般需要少则三五年、多则十年的时间才能在国内获批上市,而博鳌乐城拥有包含“特许引进国内未上市药械”和“加速药械注册和审批”的双“国九条”政策,进口产品仅需三五个月,甚至更短时间。

  政策层面的推进使爱尔康面临许多机会,“依托先行先试的政策优势,我们可以探索一下眼科药械的真实世界数据研究,进一步加快产品注册速度,而且可以尽早获得产品临床应用方面的反馈。”王慧说,“在这个过程当中,收集真实世界数据、有关产品的有效性安全性的数据,能够辅助于我们在中国新产品的注册。我们现在有几个产品已经在和博鳌超级医院做先行先试的审批流程。接下来将进行真实世界数据研究方案设计和执行,希望能有所突破。”

  按照计划,未来三年,爱尔康将在中国推出20多个新产品。王慧期待,让更多的前沿产品和技术落地,以技术进步更好地为服务中国市场奠定基础。

  访谈:

  经济观察网:爱尔康与温眼总院及其海南博鳌分院的合作模式,是爱尔康在中国的首创吗?

  王慧:这个模式的建立得到了我们全球研发领导层高度关注。爱尔康全球研发基地主要位于美国和德国,根据产品不同的发展阶段会开展不同的临床实验。而这次的合作在规模上达到了战略层面高度。从今年开始,在创新研究中心的平台上,我们会根据产品不断的创新进行技术。对中国市场的临床试验投入也会加大。成立这样的一个临床研究中心在中国还是非常独特的。

  经济观察网:中国市场的不断投入对独立上市后爱尔康的整体战略有何意义?

  王慧:爱尔康独立上市后希望变成一家更符合医疗器械发展规律的企业,希望更加快速,更加灵动,更加贴近市场。特别是在新成立的国际市场(指美国以外市场)能够加速成长。

  中国的产品创新路径跟其他国家不太一样,我们希望能够根据药监局的要求,提供一些有关中国人群的数据去加速注册,以便更快引进这些产品,并在上市后做临床评价。中国又是其中非常重要的一个市场,而我们专注的眼健康是全生命周期管理的业态。从儿童的防治近视到老年人的白内障和黄斑变性等,都需要全面的关注。爱尔康在这方面有信心,也有能力提供创新的解决方案。

  经济观察网:除了三焦晶体PanOptix之外还有哪些新产品上市计划?

  王慧:新品规划有很多。爱尔康的优势在眼健康的全产品线。所以晶体系列现在是上市新一代三焦晶体,晶体领域接下来还有连续视程产品,我们也在探索不同晶体的材质。手术设备方面,包括白内障手术设备,后节的玻切设备、前节的屈光设备都将有产品升级换代以及新设备的推出。其中一个亮点是三维可视系统,它可以用于白内障手术,也可以用玻璃体切除手术,它是一个帮助医生摆脱裸眼或者显微镜下操作不适的辅助型高清大屏设备。同时在视力保健领域,隐形眼镜和干眼设备也有新产品。所以从规模和完整度是上是全产品线在中国市场推进。

  经济观察网:对于中国这样的增长型市场,你的团队需要什么样的新能力

  王慧:从今年的几个大的动静你可以看出我们在提升全方位的能力,而不仅仅是市场和销售的能力。因为能力一方面是人,但也包括整个系统,比如我们的培训中心、创新中心。    下半年我们还在酝酿维修中心,把售后服务做得更好。新产品进入中国市场后,我们还需要扎实的客户培训。尽管我们已经做了很多,但这方面我们仍需要不断加强。

  另外,疫情过后,我们现在的一些市场项目比如远程手术培训都通过线上方式进行。还有消费者端的眼保健领域,我们通过线上渠道让消费者更好了解我们的产品的能力也需要提升,包括从品牌层面与患者和消费者有更好的互动,这样才能够捕捉和满足患者和消费者的需求。

  经济观察网:基于中国市长的巨大增长空间,你的KPI有没有额外的业绩增长压力?

  王慧:这是一贯的(笑)。爱尔康已经有70多年的历史了,爱尔康进入中国也有30年了,因为医生对我们产品非常赞誉,所以爱尔康是行业中非常受尊重的品牌,当然它的品牌美誉度还有很大的提升空间。而独立上市后,全球管理层更加关注中国。看重中国长期可持续的发展。而且中国是一个增长型市场,新产品研发可不是一年就能够看到效果的。所以没有短期的KPI。但中国市场,变化非常快。你如果变的慢了你就会失去机会,所以我们内部非常倡导创业精神(accountability&ownership),希望员工面临任何一个业务决定时,有意识地思考“这家公司是你自己的你会怎么做。”我们需要建立全产业链上的能力,使中国市场价值最大化。

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