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快讯|蓝帆医疗回应飞检通告:日前子公司质检已整改完成

快讯|蓝帆医疗回应飞检通告:日前子公司质检已整改完成
2020年10月24日 20:52 新浪网 作者 财经网

  财经网产经讯 10月24日,财经网产经从蓝帆医疗处获悉,日前,国家药监局核查中心发布的《医疗器械飞行检查情况通告》中涉及公司子公司吉威医疗在厂房与设施、生产管理及质量控制三方面存在5项不符合项,已于本月19日完成质检。

  根据蓝帆医疗回复的《山东省医疗器械生产企业国家飞检复查报告》显示,吉威医疗上次检查发现的问题包括药物自动涂层机的轴速范围等参数有调整,但该调整未进行验证;金属支架清洗操作规程中规定了酸洗液浸泡后用纯化水冲洗,风干后支架需烘干,查某批次金属支架的清洗操作记录,未记录上述纯化水冲洗及烘干的过程等,目前已经全部整改完成,并通过了检查组的检查。

  财经网产经了解到,吉威医疗系蓝帆医疗2018年收购93.37%股份的新加坡医疗器械生产商柏盛国际旗下子公司,主要业务是心脏支架及微创介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产与销售等。

  根据蓝帆医疗2020半年度财报数据显示,报告期内,公司实现营业收入22.84亿元,同比增长35.45%,实现归属于上市公司股东的净利润6.21亿元,同比增长164.85%。其中,心脏介入器械(包括代理和自产)产品实现营收约5.10亿元,营业收入和营业成本均同比下滑,分别同比减少39.12%、41.30%;毛利率同比增长0.82%。

【作者:许伟】(编辑:王欣宇)

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