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易瑞生物回应试剂不合格传闻:西班牙医院或未严格按说明操作

易瑞生物回应试剂不合格传闻:西班牙医院或未严格按说明操作
2020年03月27日 15:41 新浪网 作者 新京报

  【#易瑞生物回应试剂不合格传闻#:西班牙医院或未严格按说明操作】#新型冠状病毒# 3月27日,深圳市市场监督管理局发布消息称,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

  当天,该公司发表声明回应称,近日,有国外媒体报道,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自易瑞生物。易瑞生物在看到该报道后高度重视,并第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

  声明同时表示,由于在在国内没有注册证,目前相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。http://t.cn/A6ZUIBJC

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