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“硬刚”美国?德国反对疫苗专利豁免,多家疫苗巨头这样回应!拜登到底为何“慷慨”?

“硬刚”美国?德国反对疫苗专利豁免,多家疫苗巨头这样回应!拜登到底为何“慷慨”?
2021年05月07日 16:02 新浪网 作者 21财闻汇

  导读:他们又为何不喜欢拜登的“慷慨”?

  新冠疫苗知识产权事件又有新进展。

  据央视新闻报道,针对美国政府日前提出的放弃新冠疫苗专利的呼吁,德国各界表示怀疑和反对。德国制药公司BioNTech和总理默克尔先后表示,不认同美国总统拜登决定在新冠肺炎疫苗上实施专利豁免的决定。

  该立场宣布后,BioNTech股价应声反弹。

  当地时间5月6日,德国政府发言人表示,美国的计划将给疫苗生产带来“严重的麻烦”。彭博社称,如果没有研发带来的利润的激励,那么制药商未来可能不会研发制造疫苗。

  相关消息也迅速冲上了热搜。

  据了解,未来几周,世贸组织还需继续就新冠疫苗专利豁免的提案文本进行谈判,且需要所有164个成员国批准才能通过提案。这一系列谈判会花费很长时间,如果德国等国家反对,谈判将会破裂。而即使谈判成功,也很难立即达到扩大疫苗生产的愿望。

  据21世纪经济报道此前,西方多家制药公司对共享新冠疫苗专利持反对意见。他们认为,即使知道疫苗配方,也没有多少国家有能力生产更多的疫苗,而且全球用于生产疫苗的材料有限,建造拥有疫苗生产技术的工厂可能花费数年时间。Markman Advisors LLC的专利律师Zachary Silbersher表示,即便拥有疫苗专利,也并不意味着拥有制造这些疫苗的所有信息。

  德国“硬刚”美国?多国谨慎表态

  当地时间5月5日,美国总统拜登宣布支持放弃对新冠疫苗知识产权的保护,呼吁共享新冠疫苗技术以帮助迅速结束新冠疫情。

  不过,德国政府一位发言人5月6日在电子邮件中表示,美国的计划将给疫苗生产带来“严重麻烦”,并指出限制新冠疫苗生产的因素是生产能力和高质量标准,而不是专利。

  她强调,知识产权保护是创新的源泉。业界也认为,如果研发背后没有利润激励,制药商将来可能不会积极地制造疫苗。

  德国总理默克尔也表示反对放弃新冠疫苗的知识产权。德国联邦发展部长穆勒批评了美国的激进态度,同时呼吁美国帮助确保疫苗生产。

  目前已有多个国家对美国此举作出表态。澳大利亚总理斯科特·莫里森称,美国的宣言是“重大新闻”;韩国官员表示,他们一直在密切关注该问题;而印度政府对该提案表示欢迎,但这些国家都没有表示是否会支持该提议。

  意大利外交大臣Luigi Di Maio在社交媒体上写道,美国的宣布是“一个非常重要的信号”,世界需要“免费获得”疫苗的专利。但是意大利总理德拉吉则更加谨慎,并没有表态。

  另据中国新闻网援引俄媒报道,俄罗斯总统普京在会见副总理戈利科娃时表示,俄罗斯愿意支持取消新冠疫苗专利保护的想法。

  他表示:“我们现在听到欧洲有这样一个想法,我认为,完全取消新冠疫苗的专利保护,值得关注。就我所知这不仅不违反,反而符合世贸组织的一些规定,即在紧急情况下取消类似的专利保护。”

  普京还表示,在抗击新冠疫情时,应该思考的是人类的安全,而不是获得利润。

  欧盟委员会主席Ursula von der Leyen称,27国集团准备谈论豁免权的想法,但目前仍没有定论,并强调欧盟已广泛出口疫苗,而美国也应当增加出口疫苗。

  美国白宫助理也表示,疫苗专利豁免需要经过世贸组织的流程,将花费一定时间。

  据悉,未来几周,美国、德国和其他国家将通过世贸组织展开讨论,一方面要辩论是否豁免新冠疫苗知识产权,另一方面还要继续增加全球疫苗供应,尤其是疫苗短缺的发展中国家。欧盟官员警告称,世界贸易组织的谈判将需要几个月或几年时间,而且豁免范围可能不包括mRNA技术。

  欧盟官员们表示,大部分发展中国家并没有能力生产新冠疫苗,相比之下,更直接的解决办法是向需要疫苗的国家和地区出口更多疫苗。

  多家疫苗生产商回应,疫苗股大幅反弹

  多家疫苗生产商也就美国放开疫苗专利的态度进行了回应。

  与辉瑞联合开发新冠疫苗的德国BioNTech公司表示,新冠疫苗专利并非疫苗供应的限制性因素,就中期而言,豁免疫苗专利不会推动全球供应的增加。

  “专利不是我们疫苗生产或供应的限制因素,”BioNTech在电子邮件声明中表示,并辩称,放弃知识产权保护无助于在短期和中期增加疫苗产量和供应量,因为建立和验证新的疫苗生产基地通常需要长达一年的时间。

  BioNTech公司首席执行官乌古尔·萨欣(Ugur Sahin)在上周的新闻发布会上说,豁免专利保护的一种途径是为制造商提供特别许可,但在明年年底之前,这一途径也不会对供应产生太大贡献。

  辉瑞公司发言人Sharon Castillo表示,该公司的疫苗需要来自19个国家86个供应商的280个部件,以及高度专业化的设备和人员。她表示,认为知识产权的豁免会促进疫苗供应迅速上升是不现实的。

  疫苗开发公司Vaxine的技术领导者Nikolai Petrovsky也表示,保护知识产权有助于使疫苗研究在经济上可行,控制专利的原因是为了奖励人们开发新技术所付出的努力。

  他同时表示:“如果我们投入20年的努力和金钱研发一种新疫苗,但这种疫苗所有人都可以获益,那将是不公平的,模仿者可能将我们赶出市场。”

  据央视新闻报道,瑞士联邦经济事务秘书处在当地时间5月6日发表的一份声明指出,美国宣布放弃新冠疫苗相关知识产权专利是一项意义重大的决定,但是美国考虑的具体方案中还有许多重大的疑问没有得到解答。瑞士将评估美国的这一决定。

  这份声明还表示,瑞士仍然坚信,在目前新冠疫情全球蔓延的背景下放弃知识产权专利,并不能确保公平、可负担、快速地获得新冠疫苗、药物和诊断试剂。

  各方的表态让疫苗股坐起了过山车。周四美股早盘,疫苗股本延续了上个交易日的跌势,但在德国立场公布后,疫苗股即应声反弹。Moderna一度大跌12%,最终收跌1.44%;BioNTech一度跌15%,收跌1.62%;Vaxart一度跌14%,最终收跌6.1%;阿斯利康收跌0.32%,此前最高跌幅1.25%;辉瑞收跌0.99%,此前最高跌4.03%;强生收涨0.4%,此前最高跌幅0.53%。

  受疫苗专利风波的影响,昨日A股生物疫苗概念股也全线下挫,而今日早盘,沃森生物、万泰生物、智飞生物、复星医药等开盘大涨,疫苗指数上涨1.17%。

  美国到底为何支持放开新冠疫苗专利?

  目前,美国已经批准上市的新冠疫苗有三种:一是由美国辉瑞公司和总部位于德国的BioNTech公司开发生产的疫苗;二是由美国Moderna公司开发生产的疫苗;三是由美国强生公司开发生产的疫苗。

  本质上来说,美国政府无法强制这些制药巨头放弃新冠疫苗知识产权,仅是说,如果这些药企放弃新冠疫苗相关知识产权,美国政府则予以支持。因此,知识产权的放开与否最终还需要看这些制药巨头的具体行动。

  图源:新华社

  去年10月,印度、南非等58个发展中国家向世贸组织提出应豁免新冠疫苗专利,这一提案受到包括中国在内的100多个国家的支持,而美国政府则表示反对。今年2月26日,谭德塞敦促放弃新冠疫苗的某些知识产权,以扩大其获取途径。加之近期印度、南非等国的疫情加剧恶化,解决新冠疫苗在发展中国家乃至贫穷国家的短缺问题更显急迫。

  此次美国政府对疫苗专利豁免的态度转变,被外界视为对上述情势的回应。有分析人士指出,随着美国带头支持豁免,或许有助于动摇其他不愿意让步的国家,批准豁免的时间则取决于各国何时达成一致。戴琪也表示,美国将参加WTO相关提案的谈判,但这可能需要一些时间才能解决。

  对此,北大纵横咨询管理公司高级合伙人王宏志在接受21世纪经济报道记者采访时指出,在全球性生存危机背景下,放弃疫苗专利保护,在WTO框架下是合理合法的。

  王宏志指出,放弃疫苗专利保护的法理基础是1994年签署的《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)和2006年达成的《TRIPS公共健康宣言》(多哈宣言),文件明确约定:WTO成员国家在面临公共健康危机时,可以启动“强制许可”,允许本国企业强行仿制专利药。

  其次,放弃疫苗专利保护也是有道义基础的:在WTO及其前身关贸总协定缔约国推行药品知识产权保护的时候,药品专利主要集中在3-4个发达国家,推行药品专利对多数国家是不公平的。许诺在特殊情况下放弃专利,是发达国家说服发展中国家签约所作出的承诺。

  此外,王宏志还指出,现在美国储备的新冠疫苗已经能完全满足自身的需求,支持放开新冠疫苗专利保护,可以提升新冠疫苗全球可及性,早日结束危机,也符合美国的利益。

  对国内疫苗行业影响几何?

  从中国市场看,从事灭活疫苗研发的企业有国药集团、科兴生物等,从事腺病毒载体疫苗研发的企业有康希诺等,从事mRNA疫苗研发的企业有复星医药、沃森生物等。而在国外,从事腺病毒载体疫苗研发的企业有阿斯利康等,从事mRNA疫苗研发的企业有BioNTech和辉瑞、Moderna等。

  谈及对疫苗实际生产的影响,华南某医药投资行业人士告诉21世纪经济报道记者,美国政府支持放弃对新冠肺炎疫苗的知识产权保护可能是“雷声大雨点小”。

  首先,疫苗生产门槛很高,疫苗专利的公开并不意味着佐剂专利、LNP专利、辅料专利等就会一并公开;

  其次,生产工艺技术属于各个厂商的商业秘密,这些细节参数也不可能公开;

  最后,疫苗生产对供应链的要求十分严格,生产原料、辅料、填料、生产设备、相关人才等的供应也是生产环节中的重要问题。

  沃森生物董秘张荔也表示,目前资本市场的反应有些过度,美国方面称要放弃新冠疫苗知识产权,但尚未厘清究竟会放弃哪些专利,就算放弃所有专利,也并不是所有企业都可以仿制出疫苗。

  目前,资本市场对新冠疫苗企业的发展前景寄予了厚望,近期以来,A股市场中的疫苗企业股价连续出现上涨,如4月份,复星医药股价累计涨幅超过50%,康希诺涨幅超过40%,沃森生物股价涨幅也达到近40%。也有分析人士指出,疫情带动整个医药板块的估值普遍偏高,长期来看存在一定调整空间,对于美国放弃新冠疫苗专利的市场预期是新冠疫苗的想象空间有限。

  目前市面上使用的新冠疫苗,包括mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗和灭活疫苗三个大类。而新冠疫苗专利主要集中在mRNA疫苗上,Novavax在重组蛋白疫苗上试用的佐剂系统也是重要的核心技术之一。

  因此,新冠疫苗专利公开将主要对辉瑞/BioNTech、Moderna生产的两种mRNA疫苗、Novavax生产的重组蛋白疫苗产生较大影响。但是实际上,疫苗生产对于生产技术和原材料的要求极高,且生产供应链的遍布全球多个国家,因此公开相关专利对于“仿制”疫苗,进而实现大规模产能释放,仍然是远远不够的。

  以目前广泛使用的mRNA疫苗为例,研究人员需首先利用新冠病毒表面刺突蛋白的基因序列对mRNA进行编程,再将其包裹在一个被称作“脂质纳米颗粒(LNP)”的脂质物质制成的保护膜中,进而制成疫苗。由于生产过程中涉及遗传物质和酶之间的化学反应,因此提高mRNA疫苗产能不仅仅是增加原料投入这么简单。

  在这种情况下,根据相关分析,国内一些有相关疫苗技术的厂商即使拥有mRNA相关专利,但由于缺乏mRNA经验,加上需要做厂房、人才等准备工作,完成mRNA疫苗生产也需要一年左右。

  辉瑞生产的mRNA疫苗需要来自全球多个国家超过200种的原材料供应,只要有一个环节出现问题,就会影响疫苗的总体生产。此前,全球最大的疫苗厂商印度血清研究所就面临疫苗生产原材料不足的困境。换言之,公开疫苗专利只是第一步,后续整个疫苗的生产和供应链能否跟上才是更为重要的问题。

  不过,有新冠疫苗行业人士对21世纪经济报道记者指出,放开新冠疫苗专利保护,从长远看对国内疫苗技术发展是有利的。mRNA疫苗国内还在开发中,但mRNA开发技术应用潜力巨大,不仅可用于新冠疫苗开发,还可用于其它肿瘤疫苗开发和治疗。

  21新健康综合自丨21世纪经济报道(作者:唐唯珂、熊悦 编辑:徐旭)、央视新闻、环球网、中国新闻网、财联社、每日经济新闻(作者:陈星)、证券时报

  编辑丨李欣夷

  

  

  

  

  

  

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