中医药是中华民族的瑰宝,在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中具有独特的作用。如何使传统中药与现代科技结合,使中药产品达到“安全、有效、稳定、可控”的现代标准,保障中药产品质量安全,是中药大健康产业关注重点。

　　 中科健康产业集团(以下简称中科集团),成立于1984年。作为有着36年品牌历史的中药保健食品及药品生产企业,中科集团始终秉承以客户至上、质量为本的经营发展理念。时刻牢守质量安全防线,以打造有保障的质量体系为发展核心。

　　 传承民族瑰宝 坚持中药现代化

　　 中科集团成立以来,始终坚定的走中药现代化的道路,依靠科技创新引领企业发展。1999年中科集团成功研发灵芝孢子油上市后,开辟了灵芝产业新发展,使中科灵芝成为行业领先单位之一。2003年中科灵芝孢子油获国家科技部、国家知识产权局等单位联合举办的第14届全国发明大会“金奖”。先后获十余项国家发明专利,其中2010年,获PCT国际发明专利“一种富含灵芝孢子油的抗肿瘤中药制剂及制备方法”。

　　 层层把控 守好产品质量关

　　 中科集团质量部负责人钱一帆表示,“产品的质量直接影响到大家的消费信心,有质量保障的产品,才有吸引力和美誉度,消费者才会愿意购买、安心使用,才能建立消费的信任感和忠诚度。中科在质量把控上通过层层检测,为消费者守好质量关,不合格的产品绝不允许出厂销售。”

　　 中科集团拥有3500平方米专业质量检测实验中心,设置科学的QA、QC团队检测管理制度。拥有中药分析、成分鉴定所需要的高端的、精密灵敏的分析检测设备,气质联用仪、气相色谱仪、液质联用仪、紫外分光光度计、生物安全柜等近百套仪器设备。可实现对重金属、微生物、农药残留、塑化剂等非法添加做快速检测;对中药材及植物原料标志性成分进行相应探索研究。可针对食药监部门、平台日常检验发现的问题,以及结合消费热点进行专项检测。

　　 构建全生命周期质量管理体系

　　 对于企业而言,长久的做好产品质量把控,需要一套科学有效的质量管控体系。钱一帆对此介绍称,中科集团构建了全生命周期质量管理体系,涵盖产品研发、原料管理、标准化生产、质量检测、售后服务整个流程。

　　 “产品在研发阶段的设计思路形成了产品质量的先天基础,是产品质量安全稳定的前提。每批产品严格按生产工艺和标准操作规程进行操作,生产过程的工艺参数得到了科学、严格、精准的监测和控制,大大提高了工艺参数控制水平,有效提升产品质量及其稳定性。”

　　 实现关键技术自主可控

　　 “中科集团在中药现代化领域,尤其是灵芝的中药现代化领域可谓实现了从小到大,再到行业领先的革新。”钱一帆表示,中科从灵芝的菌种鉴定到灵芝药理、药效、毒理试验,都做了严谨的科研探索。目前,灵芝类保健食品已获30余个批文,灵芝类发明专利已授权20个左右。此外,目前,中科研发的新药中科灵芝孢子多糖胶囊正在进行II期临床试验,复方灵芝孢子胶囊正在进行III期临床试验。

　　 保健食品行业普遍存在“富不过五载”的现象,“保健”企业该如何改变这一现状?钱一帆认为,企业应该扎扎实实“练内功”,踏踏实实做好产品质量。坚持原创核心技术的研发、加大质量检测力度、升级生产工艺、搭建研发平台、严控质量,以优质的产品重塑消费者对市场的信心。中国目前正在从制造大国向创造大国转变,大健康产业也应打造出让国际市场认可的中国优质品牌。

　　 (摘自人民网-人民健康网)

　　 特别报道