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国产RSV长效预防新药芮特韦拜单抗在粤完成全国首方并完成首批注射

国产RSV长效预防新药芮特韦拜单抗在粤完成全国首方并完成首批注射
2026年10月21日 13:23 新浪网 作者
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  新快报讯 10月20日,在广州市白云区云城街社区卫生服务中心,四个月大的宝宝体重16斤,白白胖胖,正被抱在妈妈怀里等候接种国产呼吸道合胞病毒(RSV)预防用药芮特韦拜单抗。眼看冬天临近,家里还有个2岁的大宝,何女士最担心的就是大宝从外面带回流感、RSV病毒传给弟弟。“正是担心婴幼儿呼吸道感染,我在按时完成国家计划免疫之外,特意了解了社区提供的流感疫苗、RSV单抗等防护手段,提前为孩子做好了预防准备。”何女士说。据了解,广东开出了国产芮特韦拜单抗全国首张处方,何女士的二宝是当天首批接种的宝宝之一。

  据介绍,芮特韦拜单抗是珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的全球首款一针给药、具备长达9个月保护数据的重组RSV全人源单克隆抗体新药。其自2026年9月2日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来,快速推进落地转化、正式走进临床应用,为即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿,带来“一针覆盖完整流行季”的国产创新长效预防新选择。

  专家介绍,呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿下呼吸道感染的主要病原,也是儿童毛细支气管炎和病毒性肺炎的常见致病病毒,多数儿童2岁前会感染,部分患儿需住院,重症可出现喘憋、呼吸困难甚至需呼吸支持。

  数据显示,全球范围内,RSV每年引发急性下呼吸道感染新发病例3300万,住院360万例,死亡10.1万例,大量死亡病例发生在1岁以内婴儿。中国疾控中心监测数据表明,RSV在我国0~4岁住院严重急性呼吸道感染病例阳性率连续数周排名前三,在南方省份住院重症呼吸道感染患儿中阳性率同样持续居高不下。

  目前,RSV治疗手段有限,预防是关键。长期以来我国RSV婴儿预防领域国产创新药物缺位,临床高度依赖进口产品且价格偏高。芮特韦拜单抗的开方落地,将为国内婴儿提供安全、有效、可及的本土长效预防方案,有望改变市场高度依赖进口产品的局面。

  “进入秋冬季后,预防接种门诊人流量明显增加。”广州市白云区云城街社区卫生服务中心主任刘棋桢表示,除了流感疫苗,也特别建议符合条件的宝宝尽早评估、尽早注射芮特韦拜单抗注射液预防RSV,早产儿、先心病、慢性肺病的婴儿属于高风险群体,应优先评估使用。呼吸道合胞病毒在北方以冬春季流行为主,但在广东、广西、福建、云南等北回归线附近的南方省份呈全年流行特点,低龄宝宝暴露风险长期存在。“现在注射,可覆盖今年秋冬一直到明年6月。”她表示。

  同时刘棋桢也提醒,日常防护仍不可忽视,完成注射后,依旧需要坚持手部卫生、勤通风,并尽量减少密闭场所的暴露。

  据了解,目前全国多个省市已先行开展抗RSV单抗使用管理试点:上海于2024年6月率先启动,湖北、北京、天津、江苏、山西等地陆续跟进。继全国首方在广东开出后,芮特韦拜单抗将在全国持续推进临床覆盖,将惠及更多婴儿家庭。

  采写:新快报记者 梁瑜

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