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口服抗新冠药70万人数据出炉,住院率降低51%!轻症要吃药吗?

口服抗新冠药70万人数据出炉,住院率降低51%!轻症要吃药吗?
2022年12月02日 21:10 新浪网 作者 李药师谈健康

  近日,美国疾控中心(CDC)公布了抗新冠药物Paxlovid的真实世界统计数据分析,分析数据显示,通过对70万人的用药数据分析显示,感染奥密克戎变体后服用Paxlovid的人群,总体住院率下降了51%。

  这样的数据从何而来,对我们又有什么启示?对于Paxlvoid这个药物,目前也已经在国内获批上市,如果用药,又有哪些注意事项?今天我们就借助这个研究,来给大家聊一下这方面的话题。

  Paxlovid是含有两种抗病毒药物的复方制剂,其中一种能够一直新冠病毒的复制,而另一种则通过已知肝药酶的活性,而提升另一种药物的血药浓度,在2021年获批上市,主要用于有发展为重症风险的轻度到中度新冠肺炎成人患者,特别是有多个重症新冠肺炎风险因素的人群使用。

  在这项新研究中,通过对大型电子健康记录Cosmos的分析,评估了在30天内服用Paxlvoid处方与新冠肺炎诊断住院之间的关联性,研究数据共选取了699848名参与者,这些人在2022年4月到8月期间感染了新冠,其中28.4%的人在确诊新冠肺炎后5天内接受了Paxlvoid的处方,而其他人没有服用这个药物,也就是说在70万人的感染者中,大约有20万人服用了Paxlovid,而其余50万人没有服用这个药物。

  对比着20万人与70万人的住院率和死亡率,分析结果显示,在新冠肺炎确诊后的30天内,5229人(0.75%)住院;其中3,311人(63.3%)发生在65岁以上的人中。在198927名服用Paxlovid的患者中,住院人数为930人(0.47%),而未服用Paxlovid的人群中,住院人数为4299人(0.86%)。而死亡率方面,在新冠肺炎住院期间报告了211人死亡。在接受Paxlovid的人中,死亡率比0.01%(198,927人中有29人),而未接受Paxlovid的人死亡率为0.04%(500,921人中的182人)。

  也就是说,服用Paxlovid的新冠感染人群的住院率和死亡率都出现了下降,总体上来说,服用Paxlovid使新冠感染者的住院率下降了51%,而不论是是否接种了疫苗,这种获益都明显存在,而对于65岁上的老年人群,以及合并2个或更多重症风险因素的人群中,这种服药后带来的获益则更加明显。

  通过年龄分层的研究显示,在18到49岁的人群中,服用Paxlovid,同时接受了3剂mRNA疫苗,只存在一个或更少重症风险健康状况的人,住院率比未服药的群体有所降低,但两者间没有统计学意义的变化,而对于50岁以上,或有2个及以上重症风险健康状况的人群,Paxlovid这表现出了更好的保护性,大大降低了全因住院率和相关住院率。

  在参与研究服用Paxlovid的新冠肺炎患者,其中许多人之前曾感染过新冠病毒或接种过疫苗,与没有接受过轻度至中度新冠肺炎Paxlovid处方的人群相比,新冠肺炎的总体住院率降低了51%。在接种≥2剂COVID-19 mRNA疫苗的人中也看到了类似的好处。Paxlovid的初步随机临床试验显示,在Omicron变异占主导地位之前,对之前没有感染的未接种疫苗的人进行了测试,该试验显示,严重的新冠肺炎结果减少了89%。

  这一分析表明,在奥密克戎变体占据主导的疫情下,服用Paxlovid、以前感染过病毒或接种过疫苗接的群体,住院风险都显著降低。这些发现与其他研究表明,即使在以前感染或接种过疫苗的人中,Paxlovid也增加了保护。

  因此,Paxlovid 的主要作用,还是保护有新冠肺炎重症风险的人群,特别是65岁以上的老年人,以及合并有糖尿病,冠心病,慢性肺病,慢性肾炎等风险因素的老年人,感染新冠后及时服用Paxlovid能够减少重症发生几率,也能够降低死亡风险。

  这项研究表明,在适用Paxlovid的重点人群中,包括那些已经接种疫苗的人,使用药物能够为预防重症新冠肺炎提供保护,对于没有禁忌但又新冠重症风险的患者患者中,应该得到充分利用。

  但对于一般人来说,如果感染新冠后是无症状或轻症症状,是否需要服用这个药物呢?从我们国内目前的现状来看,对于中青年人,感染后出现轻症或无症状,评估也没有重症风险的人群,服用这个药物的必要性就不是很大,这个药物虽然有较明确的抗病毒作用,但应该更多的应用于有重症风险的相关老弱人群,而非感染了新冠就一定要吃这个药物。

  对于确需用药的人群来说,例如体弱的老年人感染新冠的情况,如果服用这个药物,也是有一些注意事项的,在这里主要为大家提醒两点。

  Paxlovid具有抗病毒作用,但也有它自身的用药禁忌,肝肾功能严重受损的人群,对药物成分中存在可能会发生重大反应的人群(例如毒性表皮坏死溶解或史蒂文斯-约翰逊综合征),都应该禁用该药物。

  另外一点需要提醒的是,该药物中的活性成分利托那韦是一种高效的CYP3A4肝药酶抑制剂,而很多药物的代谢都需要经过这个肝药酶进行,因此,服用这个药物应该特别注意其他合用药物的药物相互作用风险,很多老年人都存在多种基础病的问题,需要服用多种药物来控制,而这些药物中有很多就和Paxlovid存在相互作用,是用药的禁忌,值得特别注意。

  例如辛伐他汀,洛伐他汀等药物,以及胺碘酮,利伐沙班等常用的心血管药物,以及其他的多种药物,在服用Paxlovid期间都需要停服药物或换服其他药物,才能够确保用药的安全性,在药物说明书中,和Paxlovid存在用药相互作用的药物就有数十种,需要合用其他药物的朋友,一定要注意仔细阅读说明书,尽量减少服用合并用药风险。

  关于Paxlovid这个药物,虽然相关数据表明其具有减少重症住院风险的作用,但关于服用这个药物后改善,又再次出现复阳的报道也有不少,同时它更适用的人群还是重症风险较高的人群,用药时也要注意一些可能涉及安全的用药注意事项。同时,目前国内上市的Paxlovid价格高企,一个疗程价格2300元,药物的经济性和可及性都不高,如果确实需要的人群,贵点用药也没关系,如果是青壮年,也没有重症风险的人群,就没有必要吃这个药物了。

  对于一个药物,无论它的数据有多好,多神奇,理性看待,合理使用,才是最重要的。

  参考文献:

  Shah MM, Joyce B, Plumb ID, et al. Paxlovid Associated with Decreased Hospitalization Rate Among Adults with COVID-19 — United States, April–September 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:1531–1537.

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