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因细菌过滤效率不达标 云南世纪华宝召回18170只一次性使用医用口罩

因细菌过滤效率不达标 云南世纪华宝召回18170只一次性使用医用口罩
2020年11月17日 16:06 新浪网 作者 环球网

  【环球网综合报道】11月16日,国家药品监督管理局发布公告称,根据云南世纪华宝医药产业开发有限公司报告,由于该公司在云南省监督抽检中发现一次性使用医用口罩不合格,需对一次性使用医用口罩进行主动召回。召回级别为三级。

  《医疗器械召回事件报告表》显示,此次云南世纪华宝医药产业开发有限公司主动召回该批次的一次性使用医用口罩的原因是,在抽检时,202003001A批次产品被检出细菌过滤效率不达标。

  该批次的一次性使用医用口罩(批号:202003001A)的产品生产数量为18170只,在中国无销售,目前已召回18170只。对于召回产品,全部封存在库,已贴封条,等待处理。

  天眼查信息显示,云南世纪华宝医药产业开发有限公司成立于2013年10月,注册资本6945万人民币,经营范围包括中药饮片、松花粉、一类医疗器械、医用口罩、卫生消毒用品等,法定代表人为杨国华。股东信息显示,杨玉升持股59.99%,为公司第一大股东及实际控制人。第二大股东为华信资本的投资实体之一云南华信润城生物医药产业创业投资基金合伙企业(有限合伙),持股比例为28.01%。

  此外,该公司有数条法律风险,案由涉及买卖合同纠纷、提供劳务者受害责任纠纷、金融借款纠纷等。

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