中国青年报客户端讯（中青在线见习记者 郭可欣 通讯员 李娟）11月18日-21日举行的深圳国际生物医药产业创新发展大会上，全球首个获批进入临床的四特异性抗体药物GNC-038首度亮相，引起与会生物医药大咖们的强烈反响。这一药物来自成都温江，是位于成都医学城的百利药业历时5年开发、同时靶向4个靶点的创新药。

　　当前，肿瘤的治疗前沿以“靶向治疗”“免疫治疗”为主。该四特异性抗体能实现“靶向免疫治疗”，有可能为淋巴瘤、白血病和多种实体瘤患者带来突破性的疗效。

　　11月初，GNC-038在中国医学科学院血液病研究所正式开始I期临床研究。

　　自1986年全球第一个单抗产品问世以来，经过几十年的研究，单抗在多种疾病——尤其是肿瘤的治疗上取得了巨大成功，而近几年出现的双抗、三抗，治疗效果更为突出。目前，国际生物药业巨头赛诺菲、安进正在研究三特异性抗体。这时引发举世瞩目，全球第一款进入临床的四抗，正是GNC-038。

　　据了解，该药物具有靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原的结构域，可激活T细胞的第一信号和第二信号，通过抗CD19、PD-L1结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。

　　这个“第一”，中国走在了世界前列。百利药业董事长朱义博士介绍介绍，2015年当他提出关于四特异性抗体研发的设想时，西雅图的部分科学家甚至认为这是“天方夜谭”。但经过多方努力，很快这一药物就进入了研发轨道。GNC-038被从100多个分子里筛选出来，确定基本结构，并进行不断优化。

　　从2018年6月到2020年6月，朱义博士领导的科学家团队完成了GNC-038的临床前研究。2020年6月，百利药业向中国国家药品监督管理局（NMPA）提出临床申报，并于9月获得默示许可。

　　目前，GNC-038已在温江进行用于临床研究的样品生产，然后分批运往天津的中国医学科学院血液病研究所，用于临床上的研究。

　　上海益诺思生物技术股份有限公司毒理研究事业部总监汤纳平博士表示，四特异抗体药物处在国际创新前沿。目前已经上市的抗体药物多以单抗为主，但双抗和多抗越来越多。“现阶段有上百个双抗药物在临床试验阶段，但四特异性抗体进入临床的，百利GNC-038是第一个。”

　　中国医学科学院血液病研究所副所长王建祥教授则表示，GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体，这是在双抗基础上一个大的飞跃，这是真正国际领先的原始创新。

　　“GNC-038新颖的结构和功能设计，在临床前的研究中，展现出了突破性的抗肿瘤效应。我们非常期待临床前的突破性效应，能够在临床上获得验证，以造福广大的肿瘤患者。”

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