9 月 15 日，再生医学公司 Aziyo Biologics（下称 “Aziyo”）宣布已向纳斯达克提交了 5750 万美元的 IPO 申请，并计划扩大其营销和临床开发项目。

　　再生医学，指的是利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的机构和功能。Aziyo 致力于开发与天然生物材料相似的再生医学产品，并通过专有的组织生物平台，改善已接受植入式医疗设备的患者的治疗效果。

　　Aziyo 的核心产品均已被 FDA 批准上市，主要以心脏和血管外科（ProxiCor®、Tyke®、VasCure®）、植入式电子设备（CanGaroo®）、脊柱修复和矫形（FiberCel®、OsteGro V®、ViBone® 和 SimpliDerm®）和软组织重建（SimpliDerm®）为中心。据 Aziyo 的招股书显示，2019 年，这些领域在美国合计拥有 30 亿美元的市场机会。

　　同时，Aziyo 估计，2019 年有超过 200 万名患者在美国植入医疗设备，包括起搏器、除颤器、神经刺激器、脊柱融合术和创伤性骨折硬件，或用于乳房重建的组织扩张器，且伴随着人口老龄化、糖尿病、肥胖症等发病率不断上升，很有可能会加剧植入医疗设备的各种免疫反应和其他并发症。

　　Aziyo 的核心产品旨在满足目前未被满足的临床需求，目的是促进健康的组织形成并避免与医疗器械植入物相关的并发症，例如疤痕组织形成、囊膜收缩、侵蚀、植入物不愈合和植入物排斥等。

　　以 ProxiCor® 为例，ProxiCor® 被用于心包重建和修复，已被证明可减少心房纤颤、心包积液等术后并发症，降低手术后再次入院的可能性；Tyke® 是根据儿科心血管外科医生的要求而开发的，其使用的新型复合材料保持了现有产品中的生物力学特性，但更薄、更柔韧，也就更适合新生儿和婴儿的心内和分支肺动脉使用。

　　图 |Aziyo 研发的骨修复产品 FiberCel®（来源：公司官网）

　　FiberCel® 是一种基于纤维的骨修复产品，它由人体组织制成，可与自体骨或其他形式的同种异体移植骨结合，或单独作为骨移植物用于整形外科或重建性骨移植手术。FiberCel® 包含具有保留活细胞的松质骨颗粒和脱矿质皮层纤维，可促进骨修复和愈合。

　　当前，Aziyo 与美敦力（Medtronic）、波士顿科学（Boston Scientific）、百多力（Biotronik）等在内的主流医疗设备公司达成了商业协议，以促进公司核心产品的推广或商业化。通过商业合作伙伴既有的销售渠道网络，Aziyo 有望在商业上取得持续成长的可能，并将为公司创造长期的竞争优势。

　　参考：

　　https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1708527/000110465920104884/tm2023171-7_s1.htm#tUOPR

　　https://www.fiercebiotech.com/medtech/regenerative-tissue-developer-aziyo-biologics-files-for-58m-ipo

　　https://www.aziyo.com/products/electrophysiology/cangaroo/