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华纳股份闯关科创板,药品曾多次被披露抽检不合格

华纳股份闯关科创板,药品曾多次被披露抽检不合格
2021年06月23日 17:56 新浪网 作者 21世纪商业评论

  文/程俊豪 编辑/江昱玢

  6月23日,湖南华纳大药厂股份有限公司(简称“华纳股份”)发布招股说明书,计划于科创板上市。

  华纳股份成立于2001年,主营业务为药品制剂和原料药的研发、生产和销售。

  招股书显示,2018年至2020年,华纳股份营收逐年增加,分别为6.13亿元、8.24亿元、9.50亿元;净利润有所波动,分别为8848万元、1.16亿元、1.45亿元。

  华纳股份的主要收入来源于药品制剂,该项业务占比最高,2018年至2020年占比分别为77.06%、77.52%、84.89%,销售金额分别4.5亿元、6.3亿元、7.8亿元;次要收入来源于原料药及中间体,销售金额占比常年位于14.20%至20.20%。

  近年来,我国居民生活和工作节奏加快,饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病发病率提高,患者出现年轻化迹象。根据国家卫健委统计数据,我国医院消化系统疾病就医出院人数自2007年的105.07万人上升至2018年的902.14 万人,消化系统药品需求呈上升态势。

  我国消化系统用药规模较大,城市公立医院与县级公立医院化学药用药市场份额中,消化系统用药位于前列。据米内网统计,2013年至2019年,我国城市、县级公立医院消化系统及代谢药合计销售额由935亿元增长至1505亿元,2019年销售额占我国城市、县级公立医院化学药合计销售额的15.35%。

  华纳股份主要研发产品涵盖化学原料药、化学药物制剂、中药三大类,主要制剂类产品包括:胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋 胶囊、多库酯钠片、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、蒙脱石散、聚乙二醇4000散等。

  2020年7月23日,国家药监局发布的《国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告》显示,经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为湖南华纳大药厂股份有限公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规定。

  这并不是华纳股份第一次药品抽检不合格了。2015年,华纳股份曾引发轰动一时的“银杏叶事件”。

  2015年6月22日,国家食药监总局在《国家食品药品监督管理总局关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告(2015年第24号)》中披露了“部分批次产品不合格的企业25家”名单,其中包括湖南华纳大药厂有限公司。其被抽检的银杏叶片和银杏叶分散片不合格率,分别为75.0%和74.4%。

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