中新网广西新闻7月2日电（记者 林浩）面对突如其来的疫情，广西药监局党组闻令而动，发挥部门职能优势和作用，开通绿色审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务、出台支持帮扶政策，助力疫情防控推进企业复产扩产转产，稳住医药经济基本盘，兜住药品质量安全线，统筹推进常态化疫情防控和医药产业持续快速发展。
一个支部一座堡垒，一名党员一面旗帜。面对肆虐疫魔，面对急难险重，广西药监局各基层党支部带领全体党员干部知重负重、奋勇向前，用行动坚守信仰、擦亮党徽。在防控疫情战场上，无论是从面到线、从线到点，或是防控阻击战，广西药监部门党员干部始终坚持站在最前列、冲在第一线，关键时刻，挺身而出，同时间赛跑、与疫情较量。他们当中，有的临危受命，挺身而出；有的主动请缨，火线入党，毅然奔赴“战场”；有的坚守岗位，不分昼夜，认真履职尽责；有的克服困难，放弃团聚，舍小家为大家……。在这场没有硝烟的“战疫”中，广西药监系统全体党员干部职工没有一个人迟疑、退缩，全都坚守在防疫工作的岗位上，让党旗在疫情防控战线上高高飘扬。
疫情防控，既是一次大战，也是一次大考。广西药监人以忠诚担重任、视使命如生命，在大战中践行初心使命，在大考中交出合格答卷。据统计，在疫情防控期间，自治区药监局党组为了激励党员干部担当作为，对7名表现突出的干部提拔为副处长级领导，晋升一批优秀职级干部。同时向自治区推荐3名在疫情防控工作表现突出的担当作为专项奖励人选；推荐行政审批与注册处为自治区级“人民满意公务员集体”和国家级抗击新冠肺炎疫情先进集体。广西食品药品检验所朱斌被授予“广西三八红旗手”荣誉称号。先后收到企业赠送的感谢锦旗47面。
广西药监局把疫情防控作为首要政治任务，切实增强政治自觉、思想自觉、行动自觉。第一时间成立工作专班，出台支持政策助力疫情防控促进产业快速发展，面对面贴近服务助力防疫医疗物资快速上市，围绕企业所需所盼，主动服务、上门服务，最大程度满足企业开工投产需求。
与此同时，广西药监局强化行政与技术监管，确保防控药械质量安全。一是加强全区药品医疗器械“面监管”。二是加强防控药械“点监管”。三是加强技术支撑“检测监管”。四是加强药店“互联网+”监管。五是加强出口医疗物资“排查监管”。六是加强储备物资“专项监管”。
各项措施的落实帮助广西药监局疫情防控医疗物资保障交出漂亮成绩单。医用一次性防护服、红外额温计、医用防护口罩、医用护目镜等实现“广西产”零的突破。截至6月30日，广西药监部门批准或备案270个防疫药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械187个产品（包括医用口罩74家企业144个产品、红外额温计26家企业28个产品、医用一次性防护服7家企业7个产品、其他8个产品），第一类医疗器械53个（包括护目镜16家企业17个产品），中药壮瑶药制剂30个。累计应急审批减免企业注册费560万元、注册检验费566万元，合计减免1126万元。除应急审批产品外，2020年1月-6月批准第二类医疗器械首次注册81个产品，延续注册23个产品。
广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至74家，红外额温计生产企业由空白增至26家，医用口罩生产实现广西设区市全覆盖，为43家医用防疫物资生产企业出具出口销售证明书75张，6家口罩生产企业先后获得欧盟CE、美国FDA等国外资质认证。在全国应急审批品种中，我区红外额温计数量在全国排第6，医用防护口罩（俗称医用N95）全国排第7，一次性使用医用口罩数量在全国排第11，医用外科口罩数量在全国排第12，防疫医疗物资从“捉襟见肘”到“自给自足”再到“出口外销”。全区医药制造业复产率达100%，新解决就业数千人。防疫医疗物资生产能力从薄弱小省一跃成为生产大省，预计全年医药工业可新增加产值200亿元。
此外，壮瑶药民族制剂实现“走出去”香港恒基兆业集团“抗疫基金”为支援武汉抗疫，请求广西中医药大学附属瑞康医院委托培力（南宁）药业有限公司调配“清肺排毒汤”、“康复1号颗粒”、“七味汤颗粒”3个防疫制剂预包装颗粒饮片，广西药监部门收悉后立即开辟绿色通道，特事特办，于1日内应急通过备案，生产完成后由香港恒基兆业捐赠到湖北省。由于疗效显著、服用方便，得到湖北一线医患用者好评，香港恒基兆业专门致信感谢，湖北卫健委也专门来函请求增加其他壮瑶药配方颗粒配制供应，广西壮瑶药制剂首次走出广西，扩大了知名度和影响力。
广西医疗器械检测中心获自治区政府专项经费支持，新取得医用口罩、红外体温计等三大类防护医疗器械88项参数检测资质能力，实现急需防护医疗器械如医用口罩、医用防护服、红外额温计的全项目“广西检”，结束了区外送检的历史，促进产品早日上市。
目前，广西各级药监部门共检查药品、医疗器械生产经营企业17余万家（次），抽检产品111批次，查处违规企业或单位487家次，先后约谈315家药品批发企业和218家零售连锁总部负责人，完成490条货源信息甄别和分类定性工作，核验医用口罩、防护服、隔离眼罩、体温计等物资2740万个（套），未发现严重违反药品、医疗器械生产经营质量管理规范的行为，出口医疗器械未发现出现质量问题，药品医疗器械质量安全总体可控。（完）
