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翰森制药1类新药恒沐®获批上市 国产原研药助力乙肝治疗

翰森制药1类新药恒沐®获批上市 国产原研药助力乙肝治疗
2021年06月23日 20:13 新浪网 作者 中国新闻网

  中新网上海新闻6月23日电(郑莹莹 郁玫)翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”或“公司”)自主研发的1类新药恒沐®(艾米替诺福韦片)日前获批准上市,以用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

  此前在上海举办的上市会上,北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉在受访时表示,恒沐®为慢性乙型肝炎治疗提供了多一个选择。他表示,提高乙肝治疗的可及性是多方面的,包括要提高乙肝“知晓率”“诊断率”和“治疗率”。具体来说,就是加大乙肝病毒宣传,扩大乙型肝炎的治疗标准和降低药物费用。由于乙肝病毒可以通过血液等媒介传播,如果40岁以上,有肝硬化、肝癌家族史的人要特别注意,就算转氨酶正常也要考虑检查是否有患乙肝的风险。

  恒沐主要研究者之一,吉林大学第一医院肝病科主任、吉林省肝病研究所所长牛俊奇教授表示,我们国家现在常用的药物有三种:恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦,这3个药物都在乙型肝炎治疗中发挥着重要作用。恒沐作为国产原研的又一款新药,“靶”向肝脏,在保障良好抗乙肝病毒疗效的同时,显现了优越的安全性,适合成人慢性乙型肝炎患者长期用药。

  翰森制药集团有限公司总裁吕爱锋表示,慢性乙肝患者治疗是一个长期的过程,对于长期用药,需要更好的疗效和更好的安全性,临床数据表明恒沐具有两大优势:一是强效、低耐药性,二是安全低副作用,能给患者的长期治疗提供更优的选择,“中国整个乙肝药物市场处于升级换代的过程中,所以我们对恒沐未来的市场表现是充满信心的。预计,恒沐在纳入到国家医保目录后,未来会有更好的市场表现,能够更好地服务中国患者。”

  慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。尽管相关疫苗普及大幅降低乙型肝炎新感染率,但由于中国人口基数大,疾病负担重,HBV感染仍是中国乃至世界面临的重要公共卫生问题,防治工作任重道远。迫切的治疗需求,对于新型乙型肝炎抗病毒药物提出了更高的要求。

  企业方面介绍,恒沐®八年磨一剑,Ⅲ期临床入组超过1000例,是该公司目前规模最大的注册性临床研究;同时也克服新冠肺炎疫情影响,完整地完成了48周治疗期随访。

  恒沐®是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶。据介绍,恒沐®通过优化结构,获得更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,从而实现肝靶向,提高药物利用度,长期服用依从性良好。

  吕爱锋说,公司从成立之初就把创新研发作为核心战略,去年研发投入占销售收入达到14%以上,未来随着更多创新药后续研究的开展,研发投入还会持续加大。

  截至目前,翰森制药已上市5个1类新药,在研药物百余种,进入临床阶段创新药20多个,恒沐®是翰森制药自主研发的第五个1类新药。(完)

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   编辑:郑莹莹  

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