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中药说明书迎变革 “不良反应”等安全信息项加速告别“尚不明确”

中药说明书迎变革 “不良反应”等安全信息项加速告别“尚不明确”
2022年01月20日 16:28 新浪网 作者 法治周末

  【中药说明书迎变革 “不良反应”等安全信息项加速告别“尚不明确”】中药说明书上的“尚不明确”表述,未来或将越来越少。近日,国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》),针对中成药说明书修订作出规范。法治周末记者在国家药监局官网上看到,这份标记为2022年第1号的通告,开篇便说明:“为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全,国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》”。据业内人士向法治周末记者介绍,由于此前中成药说明书上的安全信息项多数被标注为“尚不明确”,因此部分市民认为中成药是“安全无副作用”,而这种情况也被医学界所诟病。…详细链接:

  

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