天津大学研发出新冠病毒口服疫苗?官方回应、专家解读来了!

天津大学研发出新冠病毒口服疫苗?官方回应、专家解读来了!
2020年02月26日 10:11 新浪网 作者 国际金融报

2月25日,天津市当地媒体“津云新闻”报道,天津大学生命科学学院黄金海教授团队已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,引发关注。

据了解,新型冠状病毒S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)可与宿主细胞的病毒受体结合,是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白,也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。因此,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。

天津大学研发出新冠病毒口服疫苗?官方回应、专家解读来了!

疫苗真正上市并不容易

目前,黄金海团队已完成了重组菌株构建、筛选、蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容,并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。

据悉,黄金海本人已口服4倍剂量的新冠疫苗样品,无任何副反应。

不过,天津大学方面表示,疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程,目前仅是研制成功,离上市还很远。目前该团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价,希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程,加速推进疫苗的临床验证和推广使用,助力疫情防控。

一位长期从事疫苗研发工作的科研人员在接受《国际金融报》记者采访时表示,“目前所谓的研发成功不过是个‘幌子’,一个疫苗从研发到正式上市,一般需要几年的时间。相较于其他疫苗的研发,RNA病毒疫苗的研发将更加困难。”

据他介绍,疫苗研发的大体流程和周期包括两个阶段:第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节;第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。

该科研人员指出,“由于新冠病毒是一种新的病毒,我们对它的认识还不是很清楚,所以在疫苗的研发过程中还存在一些不确定因素。”

此前,国家科技技术部副部长徐南曾在新闻发布会上透露,“预计新冠疫苗最快将于4月下旬申报临床试验”。

美国四月底也将开启临床试验

据美国《华尔街日报》2月24日的报道,美国制药商莫德纳公司(Moderna)已经成功研制出针对新冠病毒——SARS-CoV-2的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验,预计最快将在四月底进入临床实验阶段。

美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)所长福西(Anthony Fuci)在接受媒体采访时表示,由于该疫苗研发过程中使用了基于基因的技术,而该技术目前尚未能生产出任何获批的人用疫苗,因此尚不确定该疫苗是否会起作用。为证明疫苗的安全性,将会在20-25名身体健康的志愿者身体上进行测试,观察他们是否会产生抗感染相关的免疫反应。但试验过程是漫长的,预计将在7月或8月产生结果。

此外,NIAID方面表示,如果疫苗的第一次试验成功,下一步则是对数百或数千名志愿者进行第二次试验,这可能需要6至8个月的时间。这次试验可能在美国进行,也可能在中国或其他存在新冠病毒传播的地区进行,以评估疫苗是否能降低感染率。

公开资料显示,莫德纳公司主攻信使核糖核酸(mRNA)疫苗的研发,它保持了脱氧核糖核酸(DNA)疫苗能够表达胞内抗原的优点,同时克服其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异免疫的缺点。

值得注意的是,莫德纳在开发mRNA疫苗的过程中,离不开中国科学家的助攻。1月11日,中国科学家向全球公布了新冠病毒基因序列,莫德纳便是基于这一份数据,开始着手找出病毒表面的核心蛋白序列,从而可以根据这一序列研发出相应疫苗。

莫德纳公司表示,随着新冠肺炎疫情的蔓延,新冠肺炎可能会成为周期性流行疾病,而疫苗是彻底根治的有效方法。

作者:《国际金融报》记者 金旻

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