生产车间内，施浩展示自主研发的可吸收外科缝合线样品。

　　江苏青年勇闯高端医用耗材进口替代之路

　　深耕浏阳，打造自己的医疗器械品牌

　　文/图浏阳市融媒体中心记者陈郁琳卢康妮

　　近日，研发一年半的“一次性冲洗引流装置”成功上市，湖南健桥医工医疗器械有限公司创始人施浩却来不及庆祝，他先打“飞的”赶到深圳，与经销商面对面聊市场反馈。第二天他又返回浏阳经开区，直奔实验室，和研发团队围着一摞临床反馈记录逐项复盘。

　　“产品上市不是终点，临床认不认才是答案。”这名来自江苏张家港的青年创业者，多次跨界、几番创业，把“跑市场”的敏锐和“钻研发”的执着拧成一股劲，最终把创业坐标落在浏阳——在高端医用耗材领域，闯出一条“浏阳造”的进口替代之路。

　　“浏阳是我后半生的根据地”

　　施浩的履历里，写满了几次出人意料的“转身”。

　　2010年，从南京信息工程大学毕业后，施浩进入华硕科技（苏州）有限公司从事研发工作；2011年，成为张家港市广播电视台的一名员工；2013年，他作出大胆的选择，转入医疗器械行业，只身赴长沙开拓新的产品市场；2016年起开始创业，先后创办多家公司，深耕医疗产业。

　　创业过程中，施浩渐渐意识到纯贸易模式缺乏根基，企业必须向实体制造和技术研发转型。转型的念头有了，赛道怎么选？一番调研后，他把目光锁定以高端可吸收缝合线为主的外科赛道：进口品牌占据高端市场绝大部分份额，既有“卡脖子”风险，也意味着巨大的进口替代空间。

　　为选定落户地，2023年下半年至2024年，施浩先后到江苏、深圳、宁乡、浏阳等地考察。

　　“浏阳的产业配套、服务口碑和稳定的营商环境最终打动了我。我的一些同行朋友也特别推荐浏阳。”施浩表示，加之自己在湖南工作生活多年，更希望扎根这片市场，为湖南填补高端三类植入医疗器械制造的空白。“浏阳，是我后半生的根据地。”

　　2025年1月，湖南健桥医工医疗器械有限公司在浏阳经开区金阳智中心成立，建有十万级GMP洁净生产车间及理化检验区。

　　“这条线，我们做了四年”

　　医疗器械研发周期长、投入大，高端产品的门槛更高。用施浩的话说，这是一条“漫漫长路”。落户浏阳后，浏阳经开区和人社部门给了他不少实实在在的帮助：园区给予两年免租金支持；人社部门多次上门走访指导，还帮助申请到创业扶持资金。“对一家新落户企业来说，这些支持减轻了负担，让团队能更专心把产品做好。”

　　健桥医工的核心产品，正是可吸收外科缝合线。施浩拿出样品介绍道：“这是一根长37厘米的缝合线，直径仅为0.24毫米，每毫米线体上需切割出两个倒刺，且倒刺深度要控制在0.03毫米左右，既要保证倒刺抓持锁定功能，又要确保有足够强度提供张力。”

　　据了解，该缝合线采用PDO（聚对二氧环己酮）材质，单、双向倒刺，免打结，不仅能缝合止血，还能在人体内逐渐降解、吸收，最终转化为代谢产物排出体外。

　　技术上的关键革新，在于倒刺结构：线体无需打结，即可通过倒刺的抓持力固定组织，显著缩短手术时间。“传统打结缝合往往需要20至30分钟，而免打结缝合省去了打结环节，同时减少瘢痕形成，特别适用于腔镜手术。”施浩说。目前国内能生产该产品的企业屈指可数，湖南尚属空白。

　　可吸收外科缝合线属于三类医疗器械，风险等级高、审评要求严。从立项、研发到注册申报，施浩的研发团队整整耗费了4年。“目前已接受国家药监局现场核查，进入整改阶段，预计2027年上半年获批上市。”施浩说。

　　研发并未止步。在核心产品冲刺上市的同时，施浩和团队已把目光投向下一代产品——带有抗菌涂层的可吸收缝合线，瞄准的正是术后感染这一临床痛点。据介绍，该产品已进入研发尾声，预计明年年初进入论证阶段。