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北京征集不同场景核酸检测试剂盒,要求30分钟内出结果

北京征集不同场景核酸检测试剂盒,要求30分钟内出结果
2020年05月26日 20:27 新浪网 作者 北京日报

  原标题:北京征集不同场景核酸检测试剂盒,要求30分钟内出结果

  记者今天从北京市科委获悉,根据新冠肺炎疫情防控的科技需求,市科委日前发出通知,征集快速检测系统及医疗器械研发项目。记者注意到,针对不同场景的核酸检测系统,征集要求快速检测试剂盒的全流程检测时间不超过30分钟,用于现场检测,实现“样本进,结果出”。

  市科委介绍,根据新冠肺炎疫情防控的科技需求,为解决制约医疗器械发展的关键技术,引导企业开展医疗器械产品的研发,培育和推动本市高端医疗器械的发展,现面向本市企业、研究机构征集快速检测系统,救治、监护设备,以及关键原料、核心部件研发项目。

  据悉,此次征集的项目分三大方向,分别是不同场景的核酸检测系统,可用于紧急危重病人救治、监护设备,高端医疗器械的关键原料和核心部件。其中针对不同场景的核酸检测系统,此次征集三种不同的设备和试剂。包括可用于现场检测的一体化快速检测试剂盒(试剂卡盒),要求全流程检测时间不超过30分钟以内、灵敏度300拷贝/毫升以下,实现“样本进,结果出”;单一设备检测通量48人份以上,或8小时检测数据量不低于300个样本,操作方便、全自动、提取和扩增一体化的核酸检测设备;可实现多种常见病原体一次性联合检测,检测时间60分钟以内,特异性强的核酸检测试剂。

  可用于紧急危重病人救治、监护设备,主要征集可实现小潮气量控制、主动呼吸、智能辅助通气等多种提升呼吸通气性能的高频呼吸机、无创呼吸机等高端呼吸治疗设备;植入式药物灌注泵、经鼻高流量氧疗机、人工肺、连续血液净化装置等临床急需的高端体外生命支持设备;可实现呼吸、除颤、心电监护、泵组等多种救治监护功能的模块化、信息化、耐低温的体外生命支持设备。

  高端医疗器械的关键原料和核心部件,主要征集特异性好、稳定性好的重组酶、DNA聚合酶、内切酶等核酸检测所需的关键酶,或生物相容性好、粒径均匀且小于100纳米的磁珠,或厚度均匀、膜孔结构均一且爬速精确稳定的硝酸纤维素膜及硝酸-醋酸混合纤维素膜等诊断试剂关键原料;快速氧气传感器、高精度低压差传感器、高性能医用涡轮、比例阀、膜式氧合器套包、音圈电机等性能一致性好、稳定性好的救治监护设备的核心部件;符合医用标准,性能稳定、精密度高的电磁阀、加样针、注射泵、输液泵芯片、光源配件、光学传感器、信号倍增管、半导体制冷片、等诊断设备的关键部件。

  市科委表示,不同场景的核酸检测系统和可用于紧急危重病人救治、监护设备,这两大方向项目的申报单位为北京注册的医药健康企业或研究机构,产业化需在北京;高端医疗器械的关键原料和核心部件的申报单位为北京注册的制造企业、科研机构等创新主体,未来产业化可布局在京津冀地区;

  此外申报单位应具有一定研究基础,能够提供前期的有效性数据,或已申报或拥有知识产权;申报品种属于临床急需或国内首创,与国内外同类产品、技术相比,技术成熟度、应用可及性方面具有一定优势。市科委还表示,鼓励医药健康企业、研究机构、医疗机构共同申报。

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