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医药行业一周要闻 | 葛兰素史克确定新董事长人选;印度制药巨头西普拉在华扩张

医药行业一周要闻 | 葛兰素史克确定新董事长人选;印度制药巨头西普拉在华扩张
2019年07月21日 06:30 新浪网 作者 全球企业动态

  Neuralink、强生、吉利德、Galapagos NV、大日本住友制药、安斯泰来、协和麒麟、葛兰素史克、强生、雅培、卫材、辉瑞普强、绿叶、西普拉、太阳制药等公司一周要闻回顾。

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  马斯克旗下大脑植入技术公司拟明年进行临床试验

  由埃隆·马斯克支持的、致力于创建人脑植入设备与机器交流的Neuralink公司表示,希望在明年底之前开始对人类患者进行试验。这家行事隐秘、拥有100名员工的公司在一个旨在招聘更多专家的介绍会上披露其巨大雄心。

  Neuralink只是一个新兴领域的参与者之一,该领域有望增强人体机能,或为截瘫患者配备可用大脑操控的机器人。Neuralink打算在人脑中植入其称为“线”的专有技术芯片和信息条,并表示这可能带来巨大的医学进步。

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  强生年内将测试实验性HIV疫苗

  强生公司证实,公司将于今年在美国和欧洲测试一种实验性HIV疫苗。美国约有110万人和欧洲200万人感染HIV病毒,这种病毒会攻击人体的免疫系统并使人更容易生病。如果不对HIV病毒进行治疗,它就会发展成艾滋病。艾滋病患者在确诊后的平均寿命约为三年。公司还将非洲开展疫苗的第二阶段临床试验,其中南非五个国家的2600名妇女将接种疫苗。该公司表示,2021年将会得到试验的初步结果。

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  吉利德将投资51亿美元增持Galapagos股份

  吉利德科学公司(Gilead)表示,将投资51亿美元,增持加拉帕戈斯群岛公司(Galapagos NV)的股份,并与这家比利时-荷兰生物技术公司合作,在10年内开发和商业化其治疗方法。在对Galapagos的投资中,包括39.5亿美元的预付款和吉利德11亿美元的股权投资。

  2015年,吉利德与Galapagos签署了一项价值超过20亿美元的协议,其中包括为开发菲格替尼支付7.25亿美元的预付款,以及这家欧洲公司的股权。菲格替尼(Filgotinib)是一种治疗类风湿性关节炎和炎症性肠病的试验性化合物,吉利德公司打算今年向美国食品和药物管理局提交新药申请。

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  日本制药公司使用外用贴剂治疗心脏病和精神疾病

  日本的制药公司开始开拓从内服药转向外用贴剂(经皮吸收药)的新需求。大日本住友制药最早将于2019年夏季在日本国内推出世界首款思觉失调症(schizophrenia)的外用贴剂。安斯泰来制药已于6月开始销售治疗心房颤动的外用贴剂。协和麒麟将启动帕金森病外用贴剂的商业化。

  精神疾病和痴呆症的患者存在难以按处方正确服用内服药的情况,容易导致治疗中断等。外用贴剂需求增加的背后是痴呆症和精神疾病的患者的增加。与片剂相比,外用贴剂有助于提高治疗效果和患者生活质量。便于防止使用片剂时的忘记服用和用药过量问题,让医生和看护人员一眼就能了解用药情况。此外,使用外用贴剂时,药物的有效成分不易耗尽,而且还有助于抑制副作用。

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  验血或可测阿尔茨海默症

  2019年阿尔茨海默症协会国际会议近日在洛杉矶举行,会上公布了全球在寻找阿尔茨海默症等痴呆症的验血技术方面取得的重大进展。AAIC 2019上发布的一份新报告介绍了测量异常形态的淀粉样蛋白并与已知的阿尔茨海默症标志物相关联的方法。

  目前要对阿尔茨海默型痴呆症的症状出现前发生的脑部变化进行可靠评估,只能通过正电子发射断层扫描(PET),以及测量脊液中的淀粉样蛋白和Tau蛋白。这些方法不仅花费高,而且要进行脊椎穿刺这种有创操作。此外,患者常常无法获得或难以使用这些检测方法,又或者这些检测项目不在医保范围内。一场“竞赛”正在全球范围内展开,科学家们希望可以更快发现和开发出新的阿尔茨海默症筛查与诊断工具,比如说验血。

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  葛兰素史克确定新董事长

  曾在诺华(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)等大型制药公司担任首席财务官的乔纳森?西蒙兹(Jonathan Symonds)将出任GSK董事长。他将指导接下来的消费者健康和制药业务的拆分。现任汇丰集团副董事长的JonathanSymonds的履历中有着丰富的制药企业经验:Symonds在2009年至2013年曾担任诺华首席财务官。在诺华任职期间,他曾负责了监督诺华收购爱尔康的交易。在进入诺华之前,他帮助ICI剥离了其化学和制药业务——这笔交易催生了捷利康。随后捷利康与阿斯特拉合并,形成了我们今天所知的阿斯利康。此后,Jonathan Symonds于2007年跳槽至投行高盛并于两年后跳槽至诺华。他在这些重大交易方面的经验和背景也正是GSK目前所急需的。

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  财报发布

  雅培(Abbott)公布第二季度财报。当季营收79.79亿美元,比上年同期增长2.7%,有机增长7.5%。其中,营养业务营收18.75亿美元,诊断业务营收19.05亿美元,制药业务营收11.08亿美元,医疗设备业务营收30.75亿美元。

  强生公布2019财年第二季度财务报告。数据显示,公司第二季度销售额为205.6亿美元,去年同期为208.3亿美元。非公认会计准则下,第二季度调整后每股收益(EPS)为2.58美元,超过预期的2.04美元。去年同期为2.10美元,同比增长22.9%。

  第二季度,制药部门销售额为105.29亿美元,同比增加1.7%,若除去收购和资产剥离带来的影响,同比增长4.4%;医疗器械部门业绩受挫,销售额为64.89亿美元,同比大幅下滑6.9%,若除去收购和资产剥离带来的影响,则同比增长3.2%。消费品部门销售额为35.44亿美元,同比增长1.2%,若除去收购和资产剥离带来的影响,同比增长2.3%。

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  印度制药巨头西普拉在华扩张

  印度西普拉有限公司(Cipla Ltd.)是全球领先的制药公司。西普拉欧洲公司(位于英国的全资子公司)与江苏创诺制药有限公司宣布双方已达成协议,在中国成立一家合资公司。西普拉成立于1935年,是一家专注于复杂仿制药的全球制药公司。西普拉首席执行官乌曼格·沃赫拉(Umang Vohra)在一份声明中表示:“尽管我们的国内市场仍是我们目前的增长支柱,但我们将中国视为我们未来路线图的关键部分。”“我们与创诺制药有着长期的合作关系,在中国建立制造设施的合作对我们来说是重要的一步。”

  根据协议,合资公司成立后将成为西普拉的子公司。西普拉将持有其80%的股份,创诺将持有其20%的股份,双方共同出资3000万美元。合资公司成立后,将在中国投资建设吸入剂产品生产基地。江苏创诺制药有限公司是上海创诺医药集团的子公司。创诺医药集团成立于1996年,主要业务为抗病毒、抗肿瘤产品和维生素原料。

  西普拉并不是唯一一家忙于在中国扩张业务的印度顶级制药公司。上个月,太阳制药公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. )与康哲制药签署了两项授权协议,授予后者在中国本土生产银屑病药物伊鲁米亚(ilumya)的权利。去年底,奥必度制药(Aurobindo Pharma)的一家子公司与山东罗欣制药集团成立了一家合资企业,生产雾化器吸入器等产品。

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  多项新药获批、上市

  卫材抗癌新药艾立布林在华获批。卫材株式会社宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林(海乐卫)上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

  全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾在中国内地上市。葛兰素史克(GSK)宣布,倍力腾(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

  绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市。绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药在中枢神经领域的核心产品之一。

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  中国快速康复无痛病房标准化管理项目在京启动

  为提高患者及医生对疼痛管理的关注和重视程度,学习、交流、分享疼痛管理的先进手段、措施和经验,由中国医药教育协会主办,辉瑞普强支持的“中国快速康复无痛病房标准化管理项目”在北京启动。项目实施后,将覆盖全国20家示范中心医院及300地市县级医院,通过线下会议的形式,开展20场进修会,100场评审会,以提升基层医生疼痛管理水平,构建高效的疼痛管理治疗、护理流程,促进基层骨科围手术期疼痛管理的快速发展,让患者真实地感受到“快速康复无痛先行”的治疗效果,提高治疗的满意度。

  所谓无痛病房,是指医护人员采用快速康复理念(加速康复外科Enhanced Recovery After Surgery,ERAS),对患者进行积极的医疗护理工作,尽可能地减少患者的痛苦,使患者轻松度过治疗过程。

  无痛病房改变了基层医院以往只在术中镇痛和等到患者清醒后觉得痛才‘按需给药’的疼痛管理模式,从术前就开始‘按时给药’,减少了患者的痛感,加快了术后恢复。

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