本周焦点：个人防护装备制造商霍尼韦尔和3M扩大口罩等生产产能，主要供给美国市场。飞利浦拟将呼吸机产量提高四倍。大众、福特等全球车企巨头纷纷转产呼吸机等医疗设备。美国生物科技公司moderna表示，或于今年秋季优先为包括医护人员在内的部分群体提供新冠疫苗。新冠病毒检测技术方面，丹纳赫、BD、赛默飞世尔等公司的检测试剂获得美国FDA紧急使用授权。受疫情影响，辉瑞普强与迈蓝合并交易推迟至今年下半年。此外，恒瑞医药、药明康德、药明生物、复宏汉霖、基石药业、江中制药等发布最新财报。
治疗新冠肺炎新进展
医疗防护
霍尼韦尔扩大美国工厂N95口罩产能。霍尼韦尔将立即扩大在美国罗德岛史密斯菲尔德工厂的生产设施，用于生产N95口罩，以支持美国政府对新型冠状病毒(covid19)的应对措施。霍尼韦尔预计，史密斯菲尔德工厂新增的口罩生产线将至少创造500个新工作岗位。该公司将立即开始招聘、雇佣和培训制造业工人。霍尼韦尔的史密斯菲尔德工厂成立于1980年，生产uvex品牌的护眼产品，包括安全眼镜、护目镜和防护面罩。
3M将N95口罩年产能翻倍。为应对新冠疫情，3M将全球N95口罩年产能翻倍至超11亿只，每个月近1亿只。3M还在欧洲、亚太地区和拉丁美洲生产口罩，3M正在增加其投资(主要在美国)，在未来12个月内将其全球产能扩大30%以上。此外，3M称已在全球范围内最大限度地提高洗手液、消毒剂等产品的产量。
飞利浦拟将呼吸机产量提高四倍。飞利浦计划在接下来的八周内将其呼吸机的产量提高一倍，并计划到第三季度将产量提高四倍，以满足因新冠病毒疫情而不堪重负的医院的需求。该公司正招募更多员工，增加生产线并增加班次以确保生产全天候进行。
全球车企巨头转产医疗设备。大众、菲亚特-克莱斯勒、福特、通用汽车、特斯拉转产呼吸机或口罩。大众正在对材料进行测试，并且检查供应链，探索使用3D打印机制造医用呼吸机。菲亚特-克莱斯勒将帮助生产口罩，该集团在亚洲的一家工厂将被改造成为医务工作者提供口罩的工厂，并将快速达到每月生产100万个口罩的目标。通用汽车已经在研究如何生产呼吸机，努力为处于困难时期的美国提供帮助。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克表示，公司将“尽可能快地”重新开放其纽约超级工厂，为感染新型冠状病毒的患者生产呼吸机。
疫苗研发
生物技术公司Moderna今秋或为医护人员提供新冠疫苗。生物技术公司Moderna向美国证券交易委员会提交的报告中透露当前新冠病毒疫苗mRNA-1273的研发进展：虽然市售疫苗可能至少12至18个月才能提供，但有可能在紧急使用的情况下，于今年秋季为包括医护人员在内的部分群体提供疫苗。如果mRNA-1273疫苗被证明是安全的并具有预期的收益，公司将扩大生产能力，以达到每个月生产数百万剂的份量，确保尽快广泛地供应疫苗。
Ology Bioservices和Inovio携手用1190万美元国防部赠款生产新冠肺炎DNA疫苗。美国国防部授予Ology Bioservices一项价值1190万美元的合同，与Inovio合作开展DNA技术交流，快速生产DNA疫苗。Ology Bioservices将与Inovio Pharmaceuticals合作生产Inovio的DNA疫苗INO-4800。
药物研发
瑞德西韦或以委托方式在中国生产，请求取消孤儿药资格。3月24日，吉利德科学的瑞德西韦(Remdesivir)已被FDA授予孤儿药资格(孤儿药是指一些专门用于治疗罕见病的药物)。若三期临床试验的揭盲结果显示瑞德西韦对新冠肺炎安全有效，在中国大陆地区，吉利德可能采取委托生产的方式，即提供原料药及生产工艺给合作伙伴，由其合作伙伴在境内加工生产，专利授权的方式目前未在吉利德考虑范围内。3月26日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司发布声明，宣布已经向美国FDA提出申请，要求 FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格，并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。吉利德科学表示，有信心即使在没有孤儿药资格的情况下，仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。
艾伯维放弃抗病毒药克力芝专利权，成为首家对一种本来有望在大流行病期间畅销的药物放弃权益的大型制药商。克力芝是两种抗病毒药物——洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)——的复合制剂，通常用于治疗艾滋病毒(HIV)。但一些医生已开始用它治疗冠状病毒患者。一项关于克力芝的中国研究显示，克力芝对病情的进展没有效果。
达诺瑞韦治疗初治和经治新冠肺炎患者的首个临床研究结果发表。该小样本临床研究结果显示，达诺瑞韦联合利托那韦治疗在所有患者中的安全性和耐受性良好。经过4-12天达诺瑞韦联合利托那韦治疗后，入组的11例普通型新型冠状病毒肺炎患者(包含2位初治患者和9位经治患者)全部达到以下四项标准后出院。
多国医生将抗疟药物作为潜在的新冠病毒治疗手段。根据韩国、法国和中国的医生和研究人员的报告，抗疟药物磷酸氯喹和羟氯喹均显示出了可以改善部分2019冠状病毒病(Covid-19)患者症状的初步迹象。磷酸氯喹于20世纪40年代在美国获批，羟氯喹在接下来的10年获批，这两种药物均是红斑狼疮和类风湿性关节炎病人的处方药。
Berkeley Lights成立全球新兴病原体抗体发现联盟，抵抗新冠等病毒。成立该联盟的目标是加快从患者血液样本中发现中和抗体。用传统技术处理珍贵血液样本和脆弱的细胞具有一定的挑战。该联盟将利用Berkeley Lights的Beacon平台，将治愈患者的血样用作治疗基础来发现抗体，并将新冠病毒定为首个治疗目标。
新冠病毒检测
珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得FDA紧急使用授权。任何经临床实验室改进修正案(CLIA)认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。同时，珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备，满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求，并在全球30多个国家和地区均有销售。
丹纳赫旗下赛沛Xpert Xpress SARS-CoV-2 核酸检测获美国FDA紧急使用授权,用于进行SARS-CoV-2病毒核酸的定性检测(SARS-CoV-2即导致新型冠状病毒肺炎COVID-19的病毒)。该检测试剂将适用于全球范围现有的23,000台全自动GeneXpert系统，约45分钟报告检测结果。
Novacyt病毒检测试剂盒获得FDA使用授权。这家英法生物技术集团称，美国的实验室和医院将能够使用Novacyt的检测试剂盒，用于临床诊断，这些检测试剂盒可以立即在美国市场上分销。Novacyt表示，使用这些检测试剂盒可以在两小时内获得检测结果。
BD新冠病毒检测仅需2小时。BD联合分子诊断公司BioGX已向美国食品和药物管理局(FDA)提交一项新型诊断测试紧急使用授权。该项测试应用于BD MAX分子诊断平台，能够为实验室提供操作简便、快速的诊断方法，仅需2-3个小时即可完成样本分析。每台BD MAX可同时分析24个样本。
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)宣布公司检测新冠病毒的核酸测试已通过欧盟CE认证。赛默飞世尔科技的该项测试可以在实验室收到检验样品后四小时内提供患者结果。赛默飞世尔科技的COVID-19测试已获得了美国FDA的紧急使用授权，此外，还获得了加拿大、新加坡、印度、澳大利亚和新西兰的指定批准。
日本开发出新冠病毒检测仪，10分钟出结果。日本长崎大学与佳能旗下的医疗器械子公司佳能医疗系统(Canon Medical Systems)及日本国立感染症研究所联合开发出了新型冠状病毒快速检测套装。基本上10分钟内就能检测出是否有病毒存在，加上所需预处理时间，40分钟即可完成检测。
幸福来生物取得新冠试剂研发重大突破。幸福生物科技集团宣布公司与福州大学一起，通过采取与传统核酸检测法不同的抗体检测法，公司成功研发出了胶体金试剂盒。公司的胶体金试剂盒创新的使用多靶点结合IgM/IgG，大大提高了检测的灵敏度。
海尔施基因科技核酸检测方案，助力新冠疫情防控。宁波海尔施基因科技有限公司研发生产的“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒，配合其新推出的SARS-CoV-2新型冠状病毒核酸检测试剂盒，可助力鉴别诊断、协助新冠确诊；明确病因、防止交叉感染。目前两款产品已获得欧盟CE认证。
中国生物捷诺诊断试剂获欧盟认证。国药中国生物上海捷诺完成了自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的欧盟CE认证。中生捷诺全力开启生产模式，已向全国各省市抗疫一线提供了新型冠状病毒核酸检测试剂，保障疫情防控的需要。
卓诚惠生(XABT)向意大利捐赠新冠核酸检测试剂盒。卓诚惠生的冠状病毒核酸检测试剂的企业中，拥有同时覆盖ORF1ab\N\E三个基因及快速检测技术，检测准确率可以达到99.9%，公司通过ISO13485体系认证，产品符合欧盟CE认证标准。
全球宠物诊断领导品牌爱德士官方发布 未显示犬猫新冠病毒阳性。爱德士在验证针对新冠病毒的最新兽医检测系统期间，评估了几千份犬猫样本。用于检测开发和验证的样本取自提交给爱德士参考实验室进行PCR检测的样本。这个结果与专家的见解一致，新冠病毒主要为人传人，不建议对宠物进行新冠病毒的检测。
MORE Health推出新冠肺炎自测工具。总部设在硅谷的跨境远程医疗领导者MORE Health(爱医传递)在covid19.morehealth.com上以6种语言推出免费的新冠肺炎自我检测工具。MORE Health的新冠肺炎自测工具由中美两国传染病专家团队联合开发。自测网站指导用户下一步的决策：是安心在家疗养，还是驱车前往指定检测地点，并对用户是否寻求医疗帮助提出建议，比如是立即拨打急救热线，还是常规求助家庭医生。
并购与分拆
辉瑞普强与迈蓝合并交易推迟。辉瑞Upjohn部门和迈蓝Mylan之间的非专利药大规模合并已经推迟到今年下半年。理由是“围绕着covid19大流行的前所未有的情况，包括相关的监管审查过程的延迟。”迈蓝在一份新闻稿中说。
财报速递
恒瑞医药。公司实现营业收入232.89亿元，比去年同期增长33.70%；归属于母公司所有者的净利润53.28亿元，比去年同期增长31.05%。研发创新方面，2019年累计研发投入38.96亿元，比上年增长45.90%，研发投入占销售收入的比重达到 16.73%。报告期内，抗肿瘤药品营收较去年增长43.02%；影像产品营收较去年增长 38.97%；麻醉类产品较去年增长18.35%。
药明康德。2019年营业收入同比增长33.9%至128.72亿元，经调整息税折旧及摊销前利润40.15亿元，同比增长42.4%。息税折旧及摊销前利润34.28亿元，同比增长3.3%。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润同比增长38.2%至24.07亿元。归属于上市公司股东的净利润18.55亿元，同比下降18.0%。
药明生物。截至2019年12月31日，本集团收益同比增长57.2%至人民币39.84亿元，未完成订单量总额同比上涨40.2%至51.02亿美元，里程碑未完成订单大幅上升70.1%至34.16亿美元，未完成服务订单达到16.86亿美元。纯利增长60.2%至人民币10.10亿元，纯利率从24.9%提高至25.4%。
复宏汉霖。2019年实现营业收入约人民币9090万元，主要源于公司产品商业化带来的销售增长。2019年，公司累计研发支出约人民币14.07亿元，较2018年增长44.66%，主要用于产品线扩充、临床前研究投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的费用支出。2019年9月，复宏汉霖授予KG Bio在东南亚10个国家对HLX10(抗PD-1单抗)的若干适应症和联合疗法的独家开发与商业化权利。2019年公司已就该项合作服务收入约人民币260万元。
基石药业。国际财务报告准则（IFRS）数额：其他收入由截至2018年12月31日止年度的人民币2050万元，增加6350 万元，至截至2019年12月31日止年度的8400万元。主要由于银行存款和定期存款的利息收入增加所致。其他收益及亏损由截至2018年12月31日止年度的亏损7.4200亿元，减少1.0460亿元，至截至2019年12月31日止年度的亏损6.3740亿元。年内亏损由截至2018年12月31日止年度的17.931亿元，增加5.1530亿元，至截至2019年12月31日止年度的23.084亿元。主要由于研发开支及行政开支增加所致，这部分被利息收入增加所抵销。
江中药业。2019年实现营业收入24.49亿元，较上年同期增长6.94亿元，增幅39.55%，主要系公司本期合并范围增加所致。归母净利润4.64亿元，同比下降1.41%。江中药业处方药板块实现营业收入4.37亿元，同比增长660.76%。保健品板块全年实现营业收入1.46亿元，同比下降25.65%。2019年，江中健胃消食片销售量1.77亿盒，较2018年的1.81亿盒，下降2.11%，实现了10.9亿元的单品销售业绩。
东阿阿胶。2019年，东阿阿胶实现营业收入29.59亿元，较上年同期下滑59.68%，亏损4.44亿元，为上市24年来的首亏。2019年，公司核心产品—阿胶系列实现营收20.43亿元，占公司总营收比重的69.06%，在2018年，阿胶系列产品为公司带来的营收高达63.17亿元，占公司总营收比重的86.08%。2019年，阿胶系列产品毛利率为68.02%，较上年同期下滑6.96%。
东曜药业。2019年，公司实现营收4530.8万元人民币，同比增长16%。公司营收大幅增长主要归因于CMO及CDMO服务费以及提供营销服务的佣金等多元化收益来源。由于研发费用同比增长1%至1.91亿元，以及上市开支等一次性费用增加导致公司实现净亏损2.99亿元，同比增长12%(调整后净亏损1.95亿元，同比增长6%)。
新氧科技。截至2019年12月31日，公司第四季度总收入为3.582亿元，同比增长95.7%；净利润为6，990万元，同比增长71.4%；非美国通用会计准则净利润为8，640万元，同比增长86.5%。第四季度，新氧APP促成医美服务交易总额10.775亿元，同比增长66.6%。2019年全年促成医美服务交易总额累计达到36.406亿元，同比增长72.6%。
人事变动
中华医学会12届放射学分会主委郭启勇加盟美年健康 出任首席医疗官。郭启勇教授正式加入美年健康，出任集团首席医疗官(CMO)、医疗质控委员会主任以及美年生态圈专注远程医疗和影像质控的互联网医疗公司大象医生的董事长。
天境生物任命Gigi Feng为副总裁兼全球企业传播主管。生物制药公司天境生物发布公告称，宣布任命Gigi Feng为公司副总裁、全球企业传播主管，将于2020年4月20日正式生效。Gigi Feng此前为安进日本亚太地区企业事务主管，负责管理沟通、媒体关系、员工敬业度和慈善事业等公关工作。在加入安进之前，她曾担任赛诺菲安万特公关领导职务。
医药业简讯
诺和诺德宣布重组人生长激素注射液诺泽全新升级装置NordiFlex正式在中国上市。作为全球年销售量第一的生长激素，诺泽在全球拥有超过30年的临床使用经验，此次全新升级的NordiFlex注射装置操作简单、轻巧便携，全面提升儿童患者用药依从性。此外，诺泽含有组氨酸成分，可显著减轻注射疼痛感。
辉瑞20价肺炎疫苗III期研究成功 有望年底申请上市。20vPnC疫苗包含了沛儿13疫苗(Prevnar 13)所包含的全部13种血清型肺炎球菌菌株，以及额外7种在全球范围内引起侵袭性肺病和肺炎的常见血清型肺炎球菌菌株，因此20vPnC几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株。辉瑞表示，有望在2020年底向美国FDA递交20vPnC疫苗的上市申请。
瑞思迈凯迪泰开创睡眠呼吸暂停诊断新模式。值世界睡眠日来临之际，全球领先的睡眠呼吸品牌 -- 瑞思迈凯迪泰发出倡议：疫情之下，关注睡眠健康亦不容忽视。瑞思迈凯迪泰创新提出的OSA线上+远程诊断模式，包含由初筛到精准诊断的完整闭环。
西门子医疗与平安点创租赁达成战略合作。此次合作将重点围绕基层医疗机构能力建设，进一步拓展和补充西门子医疗在中国的金融服务模式，有助于缓解医院资金紧张的状况，提升中国基层医疗水平及医疗服务的可及性。
百济神州发布ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中国供应情况更新。百济神州获悉，国家药品监督管理局宣布暂停进口、销售和使用美国新基公司(现隶属百时美施贵宝)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品的决定。此项决定是基于对百时美施贵宝一家位于美国的合同生产机构的核查结果做出的。百济神州预计这将造成ABRAXANE在中国的供应暂时中断。公司正在与百时美施贵宝密切合作以尽快恢复供应，包括百时美施贵宝对现有生产基地的整改工作以及递交用其另一家生产工厂为中国供应的申请。
诺诚健华在港交所挂牌上市。诺诚健华本周正式在港交所挂牌上市，市值已超过100亿。诺诚健华每股最终定价为港币8.95元，集资额约为港币22.4亿元。诺诚健华已发现并研发9种候选药物，其中3种已开展临床试验，其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂。
信达生物与Alector达成合作 在中国开发和商业化抗SIRP-alpha抗体。信达生物制药和Alector, Inc.共同宣布：双方达成合作，信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体(Alector研发代号：AL008)在中国(含香港、澳门和台湾)开发和商业化的权益。
安派科在美获得重要新型微型医疗设备专利授权。在中美两地运营专注于癌症早筛和检测的安派科生物医学科技有限公司，宣布美国专利商标局于2020年3月5日授权了公司一项有关一种集成可分解的微型设备的美国专利申请，该设备可用于特定位置递送药物，医疗套件，微型疾病检测系统，也可用于活体应用的自动导航系统。
亚虹医药宣布完成C轮融资 加快推进全球首创新药研发。亚虹医药科技有限公司宣布完成C轮融资，募集资金数亿元人民币，C+轮融资也将在近期完成。本轮融资由燕园创新资本领投，国中创投、倚锋资本等投资机构跟投，B轮投资机构北京龙磐和凯泰资本通过合作基金在本轮继续追加投资。募集到的资金将用于支持公司多个自主研发项目的推进。
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575 全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药。亚盛医药宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究，已于日前在美国完成首例患者给药。
微芯生物治疗自身免疫相关性疾病原创新药CS12192临床试验申请(IND)获得受理。已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。
葆元医药双靶点抗癌新药获批2期临床。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，葆元生物医药科技(杭州)有限公司旗下小分子酪氨酸激酶抑制剂在研药物AB-106胶囊(通用名：Taletrectinib)已于近日获得两项2期临床试验默示许可：一项拟开展的适应症为携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤；另一项拟开展适应症为携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌(NSCLC)。
