医药健闻周刊 | 全球9家制药企业联合承诺新冠疫苗被证明安全有效之前不会寻求政府批准|阿斯利康|杰夫·贝佐斯|新冠肺炎

　　4、赛诺菲新冠疫苗价格可能低于10欧元

　　5、阿斯利康新冠疫苗试验因现不明疾病暂停

　　6、科兴生物90%的员工及家属已接种新冠疫苗

　　7、迈蓝将收购Aspen欧洲血栓相关业务

　　8、飞利浦收购Intact Vascular

　　9、再鼎医药拟募资10亿美元赴港上市

　　10、诺华中国总裁尹旭东离职

　　跨国药企

　　博鳌超级医院迎来新一代无导线起搏器国内首次植入。美敦力最新研发的无导线双腔起搏器Micra AV 在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌超级医院顺利完成国内首次临床应用。此次引入的无导线双腔起搏器Micra AV不仅延续了第一代Micra VR无导线起搏器的优势，还通过传感器创新和革命性算法突破实现更贴近人体心脏自然的跳动模式：A和V分别代表心房和心室，AV说明可以实现房室传导，更好的模拟了心脏的生理传导功能，实现生理、精准、符合人体需求的起搏。

　　施乐辉的REDAPT(TM)全髋关节翻修术系统将会进入中国市场。REDAPT系统的髋臼假体是首批获准在中国使用的3D打印进口髋臼假体先锋产品之一，帮助扩大中国客户和病人获取此类产品的渠道。REDAPT系统被设计用来通过降低植入物的运动频率，来提供可靠的稳定性，并帮助降低rTHA再次翻修的比率，而植入物的运动频率是导致全髋关节翻修术早期故障的一个主要因素。

　　新冠疫情防控

　　9家制药公司联合承诺新冠疫苗的安全性和标准。阿斯利康(AstraZeneca)、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson & Johnson)、默沙东(Merck & Co)、Moderna、Novavax、赛诺菲(Sanofi)、BioNTech和辉瑞(Pfizer)等九家制药企业公开承诺，在疫苗接种被证明是安全有效的之前，不会寻求政府批准。这些公司承诺，将把疫苗接种人群的安全和福祉作为它们的首要任务。

　　多数美国民众不愿第一时间接种新冠疫苗。这项对1000名美国人展开的民意调查显示，由于对美国联邦政府加速新冠疫苗研发感到担忧，只有27%的受访者表示会第一时间接种疫苗，而选择不会第一时间接种疫苗的受访者高达67%，其中44%的受访者表示，在别人接种疫苗之前，自己不会首先接种，23%的受访者表示，他们根本不会接种新冠疫苗。

　　美疫苗药企未招募足够少数族裔试验者。根据研发新冠疫苗的两大美国药企——莫德纳公司和辉瑞制药有限公司——日前公布的数据，目前，这两家公司在新冠疫苗的三期临床试验中，尚没有招募足够的少数族裔试验者。此次疫情中，拉美裔和非洲裔美国人的死亡率远高于白人。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示，为了准确检验疫苗效果，参加三期临床试验的少数族裔试验者所占比例应当是其在总人口中所占比例的至少两倍，即37%的拉美裔试验者和27%的非洲裔试验者。

　　辉瑞和BioNTech已结束与欧盟委员会(欧盟)的探索性磋商，涉及向欧盟提供2亿剂试验性新冠候选疫苗的拟议协议。该协议将包括额外再提供1亿剂疫苗的选项。交付将于2020年底前开始。辉瑞和BioNTech SE表示，一款2019冠状病毒病(Covid-19)候选疫苗BNT162b2的临床前研究显示，该疫苗在小鼠和非人灵长类动物中具有抗病毒效果。

　　赛诺菲新冠疫苗价格可能低于10欧元。赛诺菲法国部门负责人奥利维尔·博吉洛(Olivier Bogillot)表示，未来的新冠疫苗价格可能低于每针10欧元。在被问及竞争对手阿斯利康2.5欧元的价格时，Bogillot说，“对我们来说，价格差距可能是因为我们使用了我们所有的内部资源，我们自己的研究人员，自己的研究中心。而阿斯利康是将部分生产外包出去。”

　　英国阿斯利康新冠疫苗在日本进入临床试验。继源自大阪大学的制药企业AnGes和强生之后，阿斯利康成为第三家新冠疫苗在日本国内进入临床试验的企业。阿斯利康已开始的第1期和第2期临床试验对象是18岁以上的约250名健康人员，试验在多个设施实施。阿斯利康计划向日本供应1.2亿剂新冠疫苗。其中，预计3千万剂可在2021年3月之前供应。

　　阿斯利康最快或于下周重启其暂停的新冠疫苗试验。一个独立委员会正在审查导致该公司暂停其实验性新冠疫苗临床试验的潜在安全问题，并可能会根据审查结果重新启动试验。阿斯利康在一名受试者罹患横贯性脊髓炎后暂停了这项试验。

　　阿斯利康CEO仍预计与牛津大学联合开发的疫苗或在年底前准备就绪，即便该公司在英国的一名试验参与者患上不明原因的疾病后暂停了后期试验。首席执行官Pascal Soriot表示，试验对象的安全性审查进展情况将决定疫苗进展的时间表。不过他表示，他仍预计试验的一组数据可以在今年年底前提交给监管机构审批。他说：“我们仍有可能在今年年底或明年初推出一款疫苗。”

　　澳政府已与阿斯利康等制药公司达成了价值17亿澳元(约合12亿美元)的疫苗供应和生产协议。澳大利亚将获准在本土生产超过8480万剂这些疫苗，并在2021年年内逐步免费提供给澳大利亚民众。此外，这两项协议还允许澳大利亚政府向其他国家捐赠或出售疫苗。

　　赛默飞世尔科技加入INOVIO的全球生产联盟。赛默飞世尔科技加入了INOVIO全球制造联盟的其它合同开发和制造组织，使INOVIO有望进行INO-4800的大规模商业生产。

　　澳大利亚制药商CSL签署供应新冠疫苗的初步协议。CSL表示，该公司与澳大利亚政府达成的意向性协议包含了供应5,100万剂正由昆士兰大学(University of Queensland)开发的疫苗。CSL称，可能在明年年中左右开始供应疫苗。CSL位于墨尔本郊区布罗德梅多斯的生物技术生产机构正在进行疫苗的生产，以支持疫苗的后期临床试验。

　　夏普自主技术在实验中有效抑制新冠病毒。夏普称，产生离子的自主技术“净离子群(Plasmacluster Ion)”具有抑制新型冠状病毒的效果，能使空气中漂浮的病毒失去活性。该公司认为，这是世界上首次验证离子对浮游病毒的效果。

　　科兴生物90%的员工及家属已接种实验性新冠病毒疫苗。科兴生物约2000至3000名员工及家属自愿接种了公司自主研发的疫苗CoronaVac。目前CoronaVac已进入第三阶段临床试验，且已纳入中国的紧急使用方案中。土耳其和孟加拉准许科兴生物在这两个国家进行后期试验。

　　并购和分拆

　　迈蓝将以6.419亿欧元收购Aspen Pharmacare欧洲血栓相关业务。预计该交易完成后将立即为迈蓝增值，并有望在迈蓝与辉瑞旗下辉瑞普强(Upjohn)的合并完成后为新公司Viatris增值(预计在2020年第四季度完成)。此次收购的产品组合包括在欧洲以商标名出售的成熟的可注射抗凝剂，以及Arixtra，Fraxiparine，Mono-Embolex和Orgaran等商标名的变体。

　　飞利浦收购Intact Vascular。Intact Vascular，一家总部位于美国的微创外周血管手术医疗设备开发商。Intact Vascular将强化飞利浦的图像引导治疗产品组合，将飞利浦的介入成像平台和诊断及治疗设备与Intact Vascular独有的专业植入设备相结合，优化对外周动脉疾病(PAD)患者的治疗。

　　基立福Grifols斥资1.46亿美元收购蛋白质组学公司。全球领先的血浆衍生药物公司基立福宣布，已经与Alkahest公司达成协议，将斥资1.46亿美元收购Alkahest公司的剩余股权。基于血浆的蛋白质组学研究，发现治疗衰老相关疾病的创新疗法。

　　ILC Dover收购英国制药和生物制药产品供应商Solo Containment。致力于设计和生产用于制药和生物制药生产的一次性柔性解决方案的全球领导者ILC Dover, Inc.宣布收购英国专门生产柔性薄膜隔离器的制造商Solo Containment, Ltd.。此次收购将扩大ILC Dover的全球制药和生物制药业务，将无菌柔性隔离器等产品加入其高密封和粉末转移的解决方案中。

　　复星医药附属拟7.42亿元收购重庆药友10.044％股权。复星医药同意公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司以人民币7.42亿元受让重庆药友制药有限责任公司职工持股会所持重庆药友制药有限责任公司约10.044%的股权。本次交易完成后，复星医药产业将合计持有重庆药友约61.044%的股权。审议通过关于聘任高级副总裁的议案。经总裁提名，同意聘任李东明为公司高级副总裁，任期自2020年9月8日起至本届董事会任期届满之日止。

　　IPO

　　赛诺菲将在未来几个月内完成原料药业务IPO。今年2月，赛诺菲宣布可能进行首次公开发行(ipo)，首席执行官保罗·哈德森(Paul Hudson)试图调整公司战略，将重点放在癌症等领域。赛诺菲法国公司董事长Bogillot在接受采访时表示，"我们将努力将其推向市场。"“我们将在未来几个月进行IPO。”赛诺菲表示，此举将有助于确保用于生产药品的基本成分的供应，并减少该行业对亚洲的严重依赖。根据市场情况，将在2022年前评估在巴黎泛欧交易所进行IPO。

　　远程医疗公司Amwell计划在美国首次公开募股(IPO)，筹资约5.6亿美元。远程医疗服务提供商AmWell周二表示，由于冠状病毒大流行推动了虚拟医疗服务的需求，该公司预计将在美国首次公开募股(ipo)中筹资约5.6亿美元。该公司为出售3500万股股票设定了每股14 - 16美元的目标价。Amwell表示，已申请在纽约证券交易所上市，股票代码为AMWL。

　　癌症诊断公司Grail申请在美上市。自2016年以来，这家初创企业已经通过四轮私人投资筹集了近20亿美元的资金。在2019年的一轮融资中，Grail的估值估计为32亿美元。该公司的一些著名投资者包括世界首富杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)和比尔·盖茨(Bill Gates)。Grail公司四年前从基因测序巨头Illumina公司分离出来。

　　再鼎医药拟募资10亿美元赴港上市。根据招股说明书，最快于9月、不迟于10月完成在香港上市。再鼎医药本次预计募集约10亿美元。再鼎医药于2017年9月在美国纳斯达克成功上市。如若成功登陆香港，将成为继百济神州后第二家在美国及中国香港上市的医药企业。

　　吉凯基因拟A股IPO。吉凯基因的主要业务分为两个大板块：靶标发现及验证(包括靶标制备和验证服务、新药知识产权交易和临床前研究/临床研究服务)和医学检测服务。

　　赛生药业(SciClone Pharmaceuticals)已向港交所递交主板上市申请。赛生医药是一家创始于美国的医药研发公司，曾于上世纪90年代初在纳斯达克上市，于2017年由德福、鼎晖、上达、中银和博赢创投联合组成的财团以6.05亿美金完成对其私有化收购，其后该公司将主要精力集中在中国和亚洲其他新兴市场。截至目前，赛生医药唯一一款自有上市产品是日达仙(Zadaxin)。这是一款胸腺肽α1药物，曾在2003年“非典”中被广泛用于治疗SARS患者。

　　融资

　　天境生物宣布与高瓴资本牵头的财团达成4.18亿美元的私募配售协议。同时高瓴将有权提名一位代表进入天境生物的董事会。公司计划将此次融资所得资金用于推进创新药管线研发及全球临床试验，以及拓展在中国的商业化能力。

　　医疗独角兽零氪科技完成7亿元D+轮融资。本轮融资后，零氪科技将进一步聚焦肿瘤新特药“三位一体”的核心业务发展，建立覆盖患者全疾病治疗周期、以互联网医院，线下专业诊所药房，及新药临床招募为核心的患者服务体系。2018年上半年，零氪科技完成D轮融资，金额达10亿人民币，成为医疗大数据和人工智能领域第一个独角兽企业。

　　百度与投资人洽谈为生物技术初创公司融资20亿美元。该企业将使用AI技术研发新药物和疾病诊断方案。目前这家讨论中的初创企业还没有确定名字，但是早在6个月前百度已经有了相关想法，李彦宏亲自参与了这个项目。这家正在讨论中的初创企业计划更多地关注药物研发以及早期疾病诊断，将通过调动百度强大的人工智能技术来实现生物创新的目标。

　　春雨医生完成E轮战略融资。本轮融资由搜狗科技领投，华新、华锦基金跟投。春雨医生成立于2011年，先后推出了在线问诊、空中诊所、家庭医生、开放平台、健康小站和互联网医院等创新医疗服务模式。在此轮融资前，春雨医生先后完成了六轮融资。今年3月初，春雨医生新增企业股东——北京搜狗信息服务有限公司。同时，搜狗CEO王小川出任春雨医生董事一职。

　　唯迈医疗获1亿元人民币C+轮融资，高瓴创投独家投资。高端医疗设备研发商唯迈医疗已完成1亿元人民币C+轮融资，由高瓴创投独家投资，浩悦资本担任独家财务顾问。唯迈医疗表示，C+轮融资资金将主要用于品牌宣传、产品推广以及细分型号的研发。唯迈医疗成立于2014年，是一家专注于介入诊疗影像设备的提供商，团队拥有15年以上的数字血管造影系统设计和产业化经验。

　　财报速递

　　安派科生物。截至2020年6月30日上半年，总收入从2019年上半年的人民币390万元增至2020年上半年的人民币410万元(约60万美元)，同比增长3.4%，因为来自癌症筛查和检测测试的平均销售价格上涨。2020年上半年的净亏损为人民币5,610万元(790万美元)，其中，以首次公开募股(IPO)发行费用为主的一次性费用为1940万元，非现金股票补偿费用为1750万元。而2019年上半年的净亏损为人民币3,490万元。

　　人事变动

　　诺华制药(Novartis)亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东因个人原因决定离开诺华。在加入药企之前，尹旭东为波士顿咨询的咨询顾问，与阿斯利康做中国市场研究结缘，后于2004年加入阿斯利康，2008年4月出任阿斯利康中国区总裁。2011年1月，尹旭东担任诺华大中国区总裁职务，并于2017年3月晋升为升任诺华亚太、中东和非洲(APMA)市场负责人，兼任诺华集团(中国)总裁。

　　创胜集团任命戚川博士为全球临床开发高级副总裁。他曾任职于位于上海的罗氏全球药品研发中心，负责肿瘤治疗领域产品开发。在罗氏期间，他和所带领的团队先后成功推进多个关键产品在中国的获批上市，包括特罗凯、安维汀、帕捷特、安圣莎、赫赛莱和泰圣奇等。此外，戚川博士还曾任和记黄埔临床科学部门负责人，领导了两个针对肿瘤的国家一类创新生物靶向治疗药沃利替尼和索凡替尼的全球开发。

　　医药/大健康动态