三生制药科研人员致力于研发创新生物药。配图由受访者提供

　　新华社北京7月1日电（记者车云龙 全晓书）7月1日，中国自主研发的乳腺癌新药——伊尼妥单抗在全国五个省市同时开出当地首张处方。伊尼妥单抗是一款用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的注射类生物靶向药。

　　当日，位于北京的中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张伊尼妥单抗处方。同时，江苏、安徽、山东和浙江的医疗机构也相继开出当地首张处方。

　　这距离该药获批上市仅仅12天。6月19日，由三生制药控股子公司三生国健药业（上海）股份有限公司研制的伊尼妥单抗正式获得中国国家药品监督管理局批准。

　　近年来，中国政府一直致力于加快境内外抗癌新药注册审批，并推动实现临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现国产药替代。

　　国家癌症中心2019年发布的报告显示，乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，2015年中国乳腺癌新发患者数为30.4万人，其中，20%至25%为HER2阳性患者。

　　HER2是乳腺组织中的一种蛋白质，帮助控制乳腺细胞的分裂、生长和修复。当HER2基因变异时，它会促进癌细胞的快速生长。HER2阳性乳腺癌生长速度快，容易扩散，复发率高。

　　研究显示，“仿创结合”的伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应。ADCC效应全称“抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用”，是一种免疫反应，简单来说就是用抗体包裹肿瘤靶细胞，使其易受免疫细胞的攻击。

　　三生制药董事长娄竞说，伊尼妥单抗打破了进口药物在抗HER2单抗市场的垄断局面，给中国乳腺癌患者带来了更多选择。

　　1998年9月，全球首个抗HER2人源化单克隆抗体药物被美国食品药品监督管理局批准上市。二十多年间，多种新型抗HER2药物相继问世。

　　上世纪末，中国科学家开启了抗体类药物研究的探索之路。中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授带领团队历时四年，完成了伊尼妥单抗随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究。