1. 疫情数据:截至北京时间9月15日14时50分,海外新冠肺炎现有确诊病例9131750例,较昨日新增17352例,新增死亡634例。全国新冠肺炎现有确诊病例393例,较昨日新增确诊病例23例,新增死亡1例。
2. 三生制药:贝伐珠单抗生物类似药SB8(公司研发代号:615)的临床试验申请已获中国国家医疗产品监督管理局(NMPA)受理。根据三生制药与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议,三生国健将负责该产品在中国内地的临床研发和商业化。
3. 中国生物制药:集团开发的治疗2型糖尿病药物“沙格列汀片”(商品名:贝斯宁)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种仿制药国内第二家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。贝斯宁获批上市,将进一步丰富和完善集团在糖尿病领域的产品线布局。
4. 赛诺菲:公司与再生元制药(REGN.US)合作开发的抗炎药Dupixent(dupilumab)已获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。
5. 合纵药易购:于今日在创业板首发上会,据深交所日前披露的招股书显示,公司募集资金4.45亿元,主要用于医药物流体系的建设。
6. 亚盛医药:美国食品和药品监督管理局(FDA)授予公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定,用于治疗胃癌。这是APG-115获得的首个FDA授予的孤儿药资格认定。
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