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每日医药资讯:奥泰生物科创板首发过会、阿斯利康或本周恢复疫苗试验!

每日医药资讯:奥泰生物科创板首发过会、阿斯利康或本周恢复疫苗试验!
2020年10月22日 18:41 新浪网 作者 新康界

  1. 疫情数据:截至北京时间10月22日15时01分,全球新冠肺炎累计确诊病例达到12880105例,国内现存447例,较昨日新增23例。

  2. 奥泰生物:公司科创板首发过会。本次奥泰生物拟公开发行新股不超过1350万股,拟募集资金3.98亿元,保荐机构为申万宏源证券。奥泰生物的核心技术均为自主研发取得,包括单克隆抗体的制备技术、多克隆抗体的制备技术、基因工程技术等。依托各项核心技术及形成的系列化产品,奥泰生物已获得专利授权56项,其中发明专利17项,实用新型专利22项和外观设计专利17项,另有正在申请的专利32项。

  3. 强生:旗下杨森公司(Janssen)开发的CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液的两项上市申请被CDE纳入拟优先审评品种。公开资料显示,达雷妥尤单抗是全球首个获批上市的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,早前该药已在中国获批单药治疗多发性骨髓瘤成年患者。本次提交的是两项针对多发性骨髓瘤新适应症的上市申请。

  4. 阿斯利康:在美国的新冠病毒疫苗试验预计最早将于本周恢复,在美国食品药品管理局(FDA)完成对此前一名试验参与者患严重疾病事件的评估之后。阿斯利康在美国的大型疫苗试验自9月6日以来一直暂停,因其英国试验的一名参与者被怀疑患上了横向脊髓炎,一种罕见的脊柱炎症性疾病。

  5. 辉瑞:已在日本开始针对其正在研发的新型冠状病毒疫苗进行临床试验。第一阶段和第二阶段的试验将覆盖160名年龄在20至85岁之间的人群,并对其状况进行监视,直到疫苗最终剂量结束后的12个月为止。

  6. 三星生物制剂:已经与生物科技公司Dinona签署了合作协议,进一步扩展其CDO(合同开发组织能力),以便提供一整套开发服务,范围从细胞系和工艺开发,一直覆盖到非临床和临床材料制造等领域。

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