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多年来，罗氏持续统治肿瘤学领域，但这一格局即将被打破。EvaluatePharma近日发布的一份报告显示，在更新抗体专营权、战略交易、临床试验等诸多方面遭遇挫折后，罗氏在当前逐渐碎片化的肿瘤学领域中成为了最大输家。
目前，有几家公司在肿瘤学领域的地位正在迅速上升，其中百时美施贵宝（BMS）对新基的并购最终完成后，将一跃成为全球最大肿瘤学公司，默沙东和阿斯利康预计在未来几年也将强劲增长。
阿斯利康和第一三共合作开发的抗HER2抗体药物偶联物（ADC）trastuzumab deruxtecan被认为是最有价值的肿瘤学研发项目，2024年的销售额预计将达到的27亿美元。
FDA将在2020年第二季度对trastuzumab deruxteca治疗HER2阳性转移性乳腺癌的加速审评做出决定，这一决定以及该产品的随后上市，将成为2020年肿瘤学界最关键的事件之一。
EvaluatePharma预测，在完成并购新基后，从2020年起，至少到2024年，BMS的肿瘤学销售额将超过罗氏，推动这一变化的是Opdivo以及收购新基后获得的重磅免疫调节剂Revlimid。在Revlimid仿制药全面上市前，BMS在2021-2023年期间肿瘤学药物销售额每年将超300亿美元，这将是第一次有公司能打破300亿美元壁垒。
罗氏的肿瘤学销售在今年预计有望达到290亿美元，距离300亿美元水平不远。但其三大王牌生物制剂——赫赛汀、安维汀和美罗华的销售额正在下滑，这三款产品今年预计将带来近200亿美元的销售额。近年来，罗氏一直在努力更新其抗体药物专营权，但未能得志，同时在新兴的免疫肿瘤学领域也未能跟上步伐。
根据EvaluatePharma的报告，在肿瘤学排行榜中，其他巨头还包括默沙东，该公司在2017年前甚至没有进入前十名，但在2024年将进入前三，这完全凭借其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda。
在未来几年，阿斯利康肿瘤学销售额预计将进一步扩大，有几个产品将促成这一增长，其中靶向抗癌药Tagrisso和Lynparza以及PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi将是重中之重，尽管血液癌症药物Calquence和ADC产品trastuzumab deruxtecan也有很大的销售潜力。
今年早些时候，阿斯利康与第一三共达成总额69亿美元合作，获得了在全球范围内（日本除外）共同开发和商业化trastuzumab deruxtecan的权益。除了HER2阳性乳腺癌之外，双方正在开发该药物治疗各种HRE2表达水平或HER2突变的癌症，包括胃癌、结直肠癌、肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。
不过，ADC类药物近年来一直面临着不小的挑战，不论是在临床上还是在商业化上。截至目前，仅有少数几个产品成功上市。就在上周，罗氏还放弃了一款HER2靶向ADC产品RG6148。
根据EvaluatePharma发布的市场份额预测，在未来几年，肿瘤学市场碎片化将进一步加剧。罗氏在该市场的份额将持续下滑，另一个值得注意的现象是，每年都有六家公司市场份额超过5%。
考虑到医药行业对肿瘤学的持续关注，未来该领域将不断涌入越来越多的小规模参与者。不过，在接下来的几年中，交易、临床挫折和其他意外情况势必会对这一局面带来改变。但唯一可以确定的一点是，肿瘤学市场注定不会平静。
参考来源：A change of the guard for the world’s biggest cancer companies
