整理丨Aimee
共计14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5分钟
◆◆◆
+
政策简报
中纪委发文：彻查医药腐败
近日，中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》一文，再次聚焦医疗腐败问题。文章指出，今年以来，各级纪检监察机关认真贯彻落实十九届中央纪委四次全会工作部署，立足职能职责，深入整治医疗领域腐败和作风问题，斩断医疗领域腐败利益链，不断压缩灰色空间。（中央纪委国家监委）
+
产经观察
血栓与止血体外诊断第一股赛科希德上市 开盘涨幅超200%
赛科希德赴科创板上市交易，股票代码“688338”，发行价50.35元/股。上市首日，赛科希德股价涨幅267.43%。赛科希德专注于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材。（亿欧大健康）
资不抵债 海正控股子公司申请破产重整
海正药业发布公告称，控股子公司云生公司自2016年以来，受内部因素、外部因素影响，经营业绩持续下滑、产品规划和项目建设停滞。为进一步控制投资风险，最大限度地减少股东损失和保护云生公司债权人的利益，公司同意云生公司向人民法院提交破产重整申请，同时授权公司管理层在有关法律法规允许的范围内具体组织实施对云生公司的破产重整相关事宜。（海正药业公告）
黑石47亿美元收购基因检测公司Ancestry
5日，黑石集团宣布已达成协议，将以47亿美元的价格收购Ancestry。这家总部位于纽约的跨国投资公司将从当前的投资者包括Silver Lake、Spectrum Equity、Permira等手中收购Ancestry。Ancestry目前在30多个国家和地区开展业务，拥有300万用户，年收入约10亿美元。（即刻药闻）
阿斯利康与康泰生物就新冠疫苗达成授权合作
阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议，通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。（新浪医药新闻）
重药集团拟以3.62亿元收购四川人福 70%股权
5日，人福医药发布公告，拟以3.62亿元将持有的四川人福医药有限公司70%股权转让给重药集团。公告显示，本次交易完成后，四川人福将不再纳入公司合并报表范围。（人福医药公告）
+
药闻资讯
辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点
辉瑞今天宣布，公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena，在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与ALK抑制剂活性对照相比，Lorbrena显著改善了患者的无进展生存期。（药明康德）
诺华CD20抗体达到3期临床终点
诺华宣布，公司开发的抗CD20抗体ofatumumab，在治疗成人复发型多发性硬化的3期临床试验ASCLEPIOS I和II研究显示出积极结果。两项研究均达到了主要终点。（药明康德）
Novavax重组新冠疫苗1期临床结果积极
5日，Novavax宣布，其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373，在含安慰剂对照的1/2期临床试验中，获得积极1期临床数据。NVX CoV2373表现出良好的耐受性，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。（药明康德）
GSK全球首个BCMA抗体偶联药物获FDA加速批准
GSK宣布，美国FDA已批准Blenrep作为单药疗法，用于既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据缓解率，该适应症获得加速批准。（即刻药闻）
复星医药新冠 mRNA 疫苗已启动临床
5日，复星医药和 BioNTech 联合宣布，新型冠状病毒 mRNA 疫苗（BNT162b1）在获得国家药监局临床试验批准后，截至目前，已有 72 名受试者接种 BNT162b1 疫苗。（Insight数据库）
恒瑞医药吡咯替尼大型3期研究结果全文公布
日前，恒瑞医药自主研发1类新药吡咯替尼大型3期PHENIX研究结果作为封面报道在TBCR杂志刊登。吡咯替尼是一款泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，已于2018年基于2期临床研究结果在中国获得有条件批准上市，用于人表皮生长因子受体2阳性晚期乳腺癌患者的靶向治疗。（医药观澜）
江西山香药业「索拉非尼」首仿即将获批
近日，江西山香药业 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请变更为「在审批」，预计即将获批率先拿下索拉非尼首仿。索拉非尼原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂。（Insight数据库）
时迈药业注射用DNV3获批临床
CDE官网近日显示，时迈药业申报的LAG-3单抗注射用DNV3获批临床，适应症为晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤。这是时迈药业研发管线中第一个获批的新药临床试验申请。（CDE）
