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　　共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2分钟

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　　政策简报

　　全国“医保飞检”通报：68家医院涉嫌违法违规使用医保基金19日，国家医保局官方网站发文《国家医疗保障局2021年度医保基金飞行检查情况公告》，2021年国家医疗保障局联合国家卫生健康委和国家中医药管理局对全国29省的68家医院开展飞行检查，查出涉嫌违法违规使用医保基金5.03亿元，平均每家医院740万。（国家医保局）

　　国务院办公厅：实施中医药振兴发展重大工程

　　20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划提出，实施中医药振兴发展重大工程。实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级。提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准。丰富中医馆服务内涵，促进中医适宜技术推广应用。探索有利于发挥中医药优势的康复服务模式。建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式等。（国务院）

　　产经观察

　　杨森前淋巴瘤业务部负责人朱晶岩入职百济神州

　　20日，百济神州正式宣布，朱晶岩将于2022年5月20日正式加入百济神州，担任血液肿瘤事业部负责人。血液肿瘤是百济重点聚焦的领域之一，在过去十年里，百济神州围绕白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等适应症，建立了丰富的产品管线。（新浪医药新闻）

　　邦耀生物任命郑彪博士为首席执行官

　　20日，邦耀生物宣布，任命郑彪博士作为上海邦耀生物科技有限公司的高级合伙人，担任公司首席执行官，全面负责公司经营管理。（新浪医药新闻）

　　海正药业拿下君实生物新冠口服药VV116委托生产合同19日晚间，海正药业(600267.SH)发布公告称，公司和上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药“代号JT001/VV116片和/或原料药”产品的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。本协议有效期为自本协议生效之日起八年。（企业公告）

　　拜耳终止与Atara高达6.7亿美元CAR-T合作协议

　　日前，拜耳决定终止与Atara达成的6.7亿美元下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法合作协议。今年2月底，Atara公司曾报告称已自愿暂停靶向间皮素自体CAR-T疗法的新患者招募工作，原因是ATA2271疗法在Ⅰ期临床试验中，发生了一例患者死亡的严重不良事件。（新浪医药新闻）

　　Inceptor获3700万美元助力 同时推动CAR-T CAR-M和CAR-NK平台

　　今日，Inceptor Bio公司宣布完成3700万美元A轮融资，获得资金将用于推动其主打CAR-T项目进入1期临床试验，并且继续开发其CAR-巨噬细胞（CAR-M）和CAR-自然杀伤细胞（CAR-NK）平台。（药明康德）

　　药闻医讯

　　康希诺新冠疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单

　　19日，世界卫生组织宣布将中国康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）“克威莎”列入世卫组织紧急使用清单。这是中国第三款列入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗，也是该清单中中国首款腺病毒载体新冠疫苗和单剂次新冠疫苗。（世界卫生组织）

　　贝达药业：BPI-442096片用于晚期实体瘤临床获FDA批准

　　20日，贝达药业公告，公司控股美国子公司Xcovery申报的BPI-442096片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得美国FDA批准。（企业公告）

　　宜联生物首款ADC新药YL201注射液临床试验申请获NMPA受理

　　20日，NMPA显示，宜联生物YL201注射液的临床试验申请获受理。该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权，毒素与连接子为创新结构，临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长，且具有良好的耐受性，临床上拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。（NMPA）

　　正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139申报上市

　　20日，CDE官网显示，正大天晴TQ-B3139胶囊的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌。TQ-B3139（CT-1139）是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，双方共同拥有该药的知识产权。其中首药控股负责前期化合物分子的设计和优化，正大天晴负责临床开发。（CDE）

　　Enanta RSV抗病毒药物二期试验失败

　　日前，Enanta Pharmaceuticals宣布呼吸道合胞病毒（RSV）疗法N蛋白抑制剂EDP-938在II期试验中未达到主要终点和次要终点。IIb期研究共计招募了81名18至75岁患有社区获得性RSV的健康成年人，此次试验主要目的是评估N蛋白抑制剂EDP-938与安慰剂的疗效对比。在这项随机、双盲、多中心试验中，患者被分配为每天服用800毫克EDP-938，持续五天，或者服用安慰剂。(新浪医药新闻)

　　杨森公布IL-23抑制剂Tremfya新数据 

　　日前，杨森公布了抗炎药Tremfya的体外MODIF-Y 研究数据，验证了一种新的分子作用机制。杨森的数据显示，Tremfya 能够通过其天然Fc区与CD64结合，进而抑制IL-23的表达。而Skyrizi是一种具有突变Fc 区的人源化抗IL-23单克隆抗体，由于其Fc 区突变，因此与CD64的结合可以忽略不计。（新浪医药新闻）

　　创新疗法dasiglucagon治疗先天性高胰岛素血症达3期临床终点今日，Zealand Pharma公司宣布，其胰高血糖素类似物dasiglucagon，在治疗先天性高胰岛素血症儿科患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验结果显示，接受dasiglucagon治疗的患者需要接受静脉葡萄糖输注的水平显著降低。Dasiglucagon组静脉葡萄糖输注水平为4.3 mg/kg/min，安慰剂组这一数值为9.4 mg/kg/min（p=0.0037）。基于这一和此前的3期临床试验结果，该公司预计在今年年底之前，递交dasiglucagon用于治疗CHI的监管申请。（药明康德）

　　复星医药FS-1502用于非小细胞肺癌启动II期临床

　　今日，复星医药公告，控股子公司复星医药产业就FS-1502（即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂）用于非小细胞肺癌的治疗于中国境内（不包括港澳台）启动II期临床研究。（企业公告）

　　anti-CEACAM1单抗启动II期临床 二线治疗胰腺癌

　　日前，Purple Biotech宣布启动其anti-CEACAM1单抗药物CM24的II期临床研究，评估CM24+纳武利尤单抗+化疗二线治疗转移性胰腺癌的疗效、安全性和耐受性。（医药魔方）

　　硕世生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒仅供于疾控及科研用途

　　20日讯，硕世生物官网显示，公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），货号为JC70115。《科创板日报》记者从硕世生物进一步获悉，公司该款产品目前并没有取得注册证，仅供于疾控及科研用途。据不完全统计，近日，英国、美国、加拿大、葡萄牙和西班牙等多个欧美国家报告猴痘感染病例。猴痘是由于猴痘病毒感染造成的疾病，猴痘病毒是天花病毒的近亲，是一种人畜共患病毒。（财联社）