【深圳商报讯】(记者 赵鸿飞 通讯员 深三院)10月16日,由国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)牵头实施的结核病多中心临床研究项目启动会暨实施培训会议召开。来自全国的22家合作单位代表与国研中心/深圳市三院签署了结核病多中心临床研究项目合作协议。
目前,该多中心临床研究已经开展了两个项目,分别是“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”和“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”项目。
约两年前,深圳市三院就开始开展“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”,目前已得到初步成果。既往国际公认的耐多药结核病整体治疗时长达18个月,其中约半年时间患者需要接受注射治疗,疗效差,患者依从性低。而在全口服短程方案中,患者只需接受口服药治疗,口服药物方便简单,减少注射剂带来的身心创伤,明显提升患者依从性。从前期的研究看,9个月的耐多药结核病治疗安全有效,患者的治愈率也得到了显著提升。过去使用注射剂的年代,耐多药结核病的治愈率不到50%,但在本研究中,这一数据提高到了85%~90%。
由国研中心/深圳市三院牵头的“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”是华南地区实施的首个结核病多中心临床研究项目,也是国际上第一个多中心随机撤药试验,该项目的成功实施对我国改善耐多药结核病治疗现状、提高耐多药结核病治愈率将产生重要影响。此外,“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”也是国际上第一个关于肺结核合并糖尿病治疗方案的多中心探索。这些多中心临床研究项目聚焦目前全球结核病存在的主要问题,旨在为全球结核病防控提出中国方案,贡献中国智慧。
据了解,我国2019年约有6.5万耐多药结核病患者,占全球病例的14%。耐药结核病疗效差、药物副作用大、治愈率低,给全球结核病的防控带来巨大的挑战。