在现代医学高速发展的当下,人们依旧“谈癌色变”。
癌症是由基因突变所致的细胞异常增殖,是中国主要死亡原因之一,也是一个重大的公共卫生问题,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。
据中国工程院院士、国家肝癌科学中心的主任王红阳院士介绍,我国2015年新增的癌症病例是392.9万,占全球新发病例的1/4,因癌症致死的病例是233.8万,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,防控形势严峻。
肿瘤的治疗,已经从千篇一律的传统治疗,逐步发展到了“量体裁衣”的“精准医学”时代;基因检测,是精准医学时代的肿瘤早筛、诊断、治疗,无法绕开的核心话题。
肿瘤基因检测公司泛生子(GTH.US)在8月6日晚间公布2020年二季度未经审计的财务报告,这是其6月登陆纳斯达克后的首份财报。
(2020年6月19日 泛生子登陆Nasdaq,图片来源:泛生子)
财报显示,二季度泛生子营收为1.017亿元,已超2017年全年收入,同比增长40.3%;二季度毛利为6420万元,毛利率由去年的47.8%进一步提升至63.1%。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振先生表示:2020年二季度,得益于整体疫情的有效防控,国内经济和人民生活逐步恢复正常,泛生子的业务也实现反弹。
肿瘤基因检测需求旺盛
癌症在早期发现时,治疗费用通常较低。癌症的早期发现可以选择手术切除,而不是药物治疗,或者使用标准的一线药物,而不是更昂贵的实验疗法。
如下图所示,根据Frost & Sullivan的数据,癌症转移阶段诊断的癌症终生治疗费用平均是早期诊断的癌症的两倍。
中国所有癌症的5年生存率为40.5%,低于美国的67.1%。根据Frost & Sullivan的说法。美国癌症治疗的人均直接成本远远高于中国,这表明中国市场具有巨大的商业上行潜力。
我国每年新发癌症病例超过250万,肿瘤基因检测产品的市场需求正在不断上升,主要有三大“催化剂”:
首先,需要进行肿瘤基因检测的药品不断增多。IQVIA艾昆纬数据显示,在新药加速审批的红利下,2017-2018年共有19个抗肿瘤新药在中国上市,其中三分之一需要进行基因检测。
其次,医生和患者对肿瘤基因检测的意识不断提升。IQVIA艾昆纬通过访谈发现,约七成的患者在使用靶向药之前选择进行基因检测,相较以前的保守态度,医患对基因检测的接受度皆显著提高。
其三,国家政策的鼓励和引导。2018年颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》规定:有明确靶点的药物须通过NMPA批准的检测后方可使用和报销,强调了基因检测对提高疗效的重要性。在2019年2月19日国务院政策通报中,国家卫计委副主任表示,政府正在加快公众对癌症的早期筛查、早期诊断和早期治疗。
深耕癌症早筛领域,不断研发领先的创新技术
北京泛生子基因科技有限公司创立于 2013 年,是中国领先且快速成长的癌症精准医疗公司,致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,包括:癌症早期筛查、诊断与检测以及研发服务。
泛生子服务中国500余家医院、数十家药企和科研机构,建立了庞大的基因组数据库。
泛生子联合创始人兼CEO王思振本是互联网人,其第一次创业成功后,一直在寻找新机会,生物技术是他从学生时代起就向往和关注的领域。
王思振在2013年与泛生子另一位联合创始人、著名癌症基因组学科学家阎海相识后,双方在创业方向上一拍即合,当年,他便跨界再创业,一头扎进癌症精准医疗领域。
(左:泛生子CEO王思振、右:首席科学家阎海,图片来源:创业邦)
立志对癌症追根溯源,创始团队借用达尔文《泛生论》提出的遗传物质定义——Pangene,将公司直接命名为“泛生子”,这是“基因”一词最初的译文。
作为中国肿瘤精准医疗领域先行者,泛生子一直以研发为企业发展的源动力。
财报显示泛生子研发方面支出呈逐年递增趋势,2020年第二季度公司研发费用合计2,980万元,较去年同期增长55.7%。
2017年-2019年,泛生子用于研发方面的经费分别为4577.7万元、7141.1万元和9169.7万元,呈现逐年递增态势。
泛生子拥有中美双研发中心,两家通过体系认证的医疗器械生产基地和位于北京(CAP、CLIA双认证)、上海、杭州、重庆和广州的医学检验实验室,在全球权威学术期刊发表了数十篇论文。
(资料来源:公司官网)
2020年9月30日,美国FDA授予泛生子基于高通量测序(NGS)的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”(BreakthroughDeviceDesignation)认定。
根据与美国FDA器械和放射健康中心(CDRH)的沟通,HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群,包括乙肝病毒(HBV)感染和肝硬化人群。
美国FDA的“突破性医疗器械”称号其旨在认定的是那些具备潜力更有效地诊断或治疗危及生命的重大疾病、解决未被满足的临床需求的医疗器械。
透过这一认定有助于确保患者和医疗服务提供者能够及时获益于前沿的医疗器械;同时,对于创新医疗企业而言,其可助力产品驶上获批的“快车道”,在与FDA的密切合作中缩短其创新医疗器械的上市时间。
据商讯报道,泛生子肝癌、肺癌及消化道癌种早筛的研究项目均入选了国家重大科研专项,成为行业唯一入选肝癌、肺癌及消化道癌三个国家重大科研专项企业。
泛生子在美国纳斯达克的成功上市,今后将继续坚定执行长期战略方针,同时保持灵活敏捷,以应对快速变化的市场环境。
数据资料参考:
1、《泛生子招股说明书》
2、《泛生子:基因测序的一匹黑马》
3、《泛生子:癌症早筛产品获美FDA突破性设备认定,价值起跑“发令枪”已打响》
4、《聚焦癌症精准医疗,泛生子想用基因测序技术,让用户向癌症说告别》
5、《泛生子获权威媒介机构重要奖项 早筛业务板块顺利推进》