厦门两种药品冲刺《中国药典》质量标准

厦门两种药品冲刺《中国药典》质量标准
2019年08月19日 07:12 新浪网 作者 台海网

台海网8月19日讯 (海峡导报记者 林少蓉 通讯员 黄迪)近日,国家药典委员会对多个国家药品标准草案进行公示,由厦门市食品药品质量检验研究院中药科陈惠玲主任、段营辉博士起草的海珠喘息定片、清感穿心莲片质量标准成功入围。截至目前,该院今年已有三个标准提高品种项目进入《中国药典》公示阶段。

据了解,药典是保证药品质量安全的根本法典,是一个国家用药水平、制药水平和监管水平的体现。起草一个药品标准绝非易事,《中国药典》的质量标准,从申请立项、样品收集、实验验证、标准起草到收录,整个过程要求非常严格,最少要经过10余次反复修改,平均需要3-5年。特别是中药材类,为了收集到来源准确的样品,经常要去野外采药;而中成药,则需与生产企业多次沟通,经过反复实验,确保方法的建立,既严谨准确,又简单实用,兼具先进性和可及性,以此推动企业产品质量提升,同时满足质量监管需要。

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