新浪新闻客户端

子宫内膜癌患者,你有机会免费用美国新药

子宫内膜癌患者,你有机会免费用美国新药
2020年04月30日 21:25 新浪网 作者 医学界网站

  今天送你一个馅饼~

  据国家癌症中心统计,在我国,平均每分钟就有7.5个人被确诊为癌症。子宫内膜癌作为全球女性生殖系统的常见恶性肿瘤,居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位,其危害不言而喻。2018年,中国首个PD-1单抗药获批上市,其适应证为肺癌,从此中国的肺癌治疗进入肿瘤免疫治疗时代,那么,妇科癌症的治疗什么时候能够进入免疫治疗时代呢?

  众所周知,每一款药物在拓展新的适应症时对于这个疾病来说都属于新的治疗药物,必须要经过中国药监局的审批进行临床试验后,才能获批上市。

  治疗肿瘤的方法和药物正在不断发展,近几年是欧美国家抗癌药物研发的收货季节。在临床治疗上,不少抗癌新药在各个癌种都取得了较好的治疗效果,由于欧美国家的抗癌新药在进入国内前也需要经过中国药监局的审批,重新进行临床试验,因此导致中国在多种癌种免疫治疗上往往有几年的滞后,对于中国的癌症患者怎么买到欧美上市的抗癌新药,是一个很现实的问题。

  首先要明确的是,抗癌药物在每一个国家都属于处方药,使用时必须要经过职业医师开处方,否则没有办法得到抗癌药物。那是不是也没有办法治疗了呢?也不是,还是有一些其他途径。

子宫内膜癌患者,你有机会免费用美国新药

  最简单的办法是让患者直接去药物上市的国家,比如,美国、日本等其它国家,如果去美国,只要能够找到肿瘤医生,患者满足治疗条件后就可以用上最新的药物治疗。如果患者因为各种原因无法去美国治疗,还有办法吗?

  其实这也是我想要告诉大家,而大家都不会想到的一种办法,那就是在中国申请加入临床试验!由于中国市场巨大,现在欧美国家研发的最新抗癌药物,在进入中国市场前,必须要经过中国药监局的审批,进行临床试验。这其实是一个巨大的免费医疗机会,成功入选的患者不仅可以享受免费药物治疗,还能得到专业医生团队的特别照顾,这在中国紧张的医疗条件下,算是给患者开通了一条绿色的就医通道。但是,临床试验的入选条件往往都很严格,对于能够成功入选的患者用天上掉馅饼来形容也毫不夸张。

  近日,默沙东研发(中国)有限公司正在国内进行一项使用帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼对比化疗治疗III期、IV期或复发性子宫内膜癌的女性患者的临床研究,由复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任牵头主办。

  本研究已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。符合条件的患者将有机会接受免费药物治疗及相关检查,还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。咨询微信:YXJZM666888;联系邮箱:hzzm@yxj.org.cn。

  项目介绍

  适应证:子宫内膜癌

  年龄要求:18~75岁女性

  招募人数:60人

  开展区域:北京 / 四川 / 安徽 / 广东 / 新疆 / 江苏 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 重庆 / 陕西

  药物介绍 

  登记编号:CTR20191858

  试验分期:III期

  试药名称:帕博利珠单抗注射液(K药)

  目标人群:复发性子宫内膜癌患者

  入选标准

  1、患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌,伴有BICR根据RECIST 1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病;

  关于既往治疗的说明:

  1)可以既往接受过化疗,但只能是与放疗同时进行的化疗

  2)可以既往接受过放疗(另见第5.2节)

  3)可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗,前提是其在随机分组前≥1周已停药

  2、已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活检或切除活检组织,用于测定MMR状态;

  3、在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分;

  4、在签署知情同意书当天年满18岁的女性;

  5、不得怀孕或哺乳喂养,并且至少适用以下条件之一;

  1)不是WOCBP

  2)WOCBP必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗或仑伐替尼最后一次给药后至少120天内和化疗剂最后一次给药后180天内遵循避孕指导;

  6、受试者(或法定代表,如适用)提供参加研究的知情同意书;

  7、在采用或不采用抗高血压药物的情况下BP控制充分,定义为BP≤150/90 mmHg并且在随机分组之前1周内抗高血压药物保持不变;

  8、在研究治疗第一次给药前7天内,具有足够的器官功能。

  注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

  长按二维码  参与报名

  患者权益

  1、 符合条件的受试者试验期间将免费得到研究药物治疗;

  2、 免费提供试验相关检查;

  3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;

  4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

  开展医院

  •   北京市

      北京协和医院

  •   北京市

      北京妇产医院

  •   四川省

      华西妇产儿童医院

  •   安徽省

      安徽省立医院

  •   安徽省

      安徽省肿瘤医院

  •   广东省

      中山大学附属第一医院

  •   新疆维吾尔自治区

      新疆医科大学第一附属

      医院

  •   江苏省

      南京市妇幼保健院

  •   浙江省

      浙江省肿瘤医院

  •   浙江省

      浙江省妇保医院

  •   湖北省

      湖北省肿瘤医院

  •   湖南省

      中南大学湘雅医院

  •   重庆市

      重庆市肿瘤医院

  •   陕西省

      西安交通大学第一附属

      医院

特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与新浪网联系。
子宫内膜癌新药
权利保护声明页/Notice to Right Holders 我要反馈
新浪新闻客户端
新浪新闻客户端

扫描左侧二维码下载,更多精彩内容随你看。(官方微博:新浪新闻

图片故事

新浪新闻意见反馈留言板 400-052-0066 欢迎批评指正

违法和不良信息举报电话:4000520066
举报邮箱:jubao@vip.sina.com

Copyright © 1996-2020 SINA Corporation

All Rights Reserved 新浪公司 版权所有