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以岭药业用理论和科研创新,带动中医药高质量发展

以岭药业用理论和科研创新,带动中医药高质量发展
2024年04月22日 09:44 新浪网 作者 养生经济

  中医药在中国人民繁衍昌盛中发挥了重大作用,是延续数千年的人口、民族、血缘背后的医疗保障体系。到了现在,中医药学科无论是理论、技术,还是研发创新,都在进步的路上。那么,在传承创新的中药现代化进程中,作为创新中药龙头企业的以岭药业都做了什么呢?

  

  理论创新,引领中医药原创研发

  历史经验告诉我们,只有中医理论取得重大突破才能带来组方原创和临床疗效的提高,才能推动中医药实现突破性发展。据悉,以岭药业在成立之初便开始深入研究源于《黄帝内经》的络病理论,并首次系统构建了络病理论体系,创立了“络病证治”体系,成为络病理论发展史上的第四个里程碑。

  

  在络病理论的指导下,以岭药业先后承担完成了国家973、国家863、国家重点研发计划等国家级、省部级课题60余项,取得国内外专利800余项。其中,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖,这是我国医药卫生领域年度唯一的一项国家科技进步一等奖。

  国家973计划项目验收专家组称:本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范”。

  充足研发动力,打造创新药产业集群

  以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,持续在科研方面加大投入力度,先后搭建了国家企业技术中心、全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台,以促进科研与生产的紧密结合。同时,以岭药业凝聚了一大批科研、生产、管理的精英,包括外籍专家、归国专家、博士、硕士等各类高级人才。公司研发人员中现有硕士以上学历占比80%,多来自985、211等重点院校医药类专业;生产管理人员超90%为本科以上学历,其中硕士学历人员超30%。

  2023年以来,以岭药业创新成果不断落地,止咳新药连花清咳片继纳入医保谈判目录后成功转为OTC,销售有望迎来新的爆发期。首款眼科中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市,鼻炎中药1.1类新药辛芪通鼻片报产审核中,还有多款中药新药处于临床阶段,一个已上市品种——养正消积胶囊新增“癌因性疲乏”适应症获得临床批件。目前,以岭药业已经研发了通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等创新专利中药14个,涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域,累计获得50余个国家和地区的注册批文并上市销售。

  高质量发展,力推中医药走向世界

  中医药是中华民族几千年的智慧结晶,不仅要获得国内的认可,还需要走出国门,得到国际认可,这必须在循证临床疗效、药物作用机制和安全性等方面下功夫。质量是企业生存的基石,以岭药业作为中药行业的龙头企业,不断学习和引进国内外先进管理模式,构建“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系,覆盖原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程。

  为了让中医药走出国门,以岭药业分别与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学、哈佛大学医学心脏研究中心等多家国际医学科研机构开展了广泛合作,对通络方药展开研究,并且取得了大量科研成果。2023年10月,世界级医学顶刊《美国医学会杂志(JAMA)》重磅刊登了一项中药研究《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI临床随机研究》。该研究结果显示,以岭药业创新中药通心络可显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的30天及1年临床预后,并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点等。

  为进一步明确通心络在冠心病治疗中的适用人群及证据强度,更好地指导和发挥通心络在冠心病患者中的临床应用价值,全国心血管领域权威专家共同撰写了《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》。《共识》明确了临床涉及的9大类冠心病相关人群、确定了22个结局指标。旨在帮助临床医师充分发挥通心络在冠心病人群的临床应用价值,优化冠心病中西医结合防治管理方案,最大程度地减少患者的心血管事件再发风险,改善其临床结局。

  综上所述,以岭药业在理论创新、科研实力、人才培养、产品研发等方面都取得了显著的成绩,不仅为中医药的原创研发和突破性发展作出了重要贡献,还为中医药在全球范围内的传播和应用奠定了坚实基础。

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