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子宫内膜癌首个免疫疗法Jemperli,持续缓解半年以上

子宫内膜癌首个免疫疗法Jemperli,持续缓解半年以上
2021年04月25日 17:05 新浪网 作者 好医友官方微博

  近日,美国FDA宣布,批准抗PD-1抗体Dostarlimab(Jemperli)上市,用于治疗复发或晚期子宫内膜癌患者。这些患者在接受含铂化疗治疗后疾病仍进展,并且其携带特定遗传表征错配修复缺陷(dMMR)。

  这是FDA批准的首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!

  ▌警惕女性“老来癌”——子宫内膜癌

  

  子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症,与长期服用雌激素、多卵巢综合征以及肥胖等有关,多发生在40岁以上的女性患者中。

  子宫内膜癌在发病的初期没有明显症状,后面可能会出现阴道不规则流血、经期紊乱、阴道分泌异常、下腹阵痛等症状。其中,约75%的子宫内膜癌可在早期确诊,并且通过手术治愈。

  目前,子宫内膜癌的治疗主要以手术、激素疗法、放/化疗为主。但接受一线含铂化疗后,疾病仍进展的晚期和复发性子宫内膜癌患者,临床治疗选择大大受限,亟需更好的疗法。

  晚期子宫内膜癌患者中,约25%~30%具有dMMR特征。

  ▌PD-1免疫疗法Dostarlimab

  

  Dostarlimab是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,可与PD-1受体结合,从而阻断其与PD-L1和PD-L2配体的结合。通过阻断这种途径,帮助人体的免疫系统对抗癌细胞。

  此前,Dostarlimab曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审查资格,治疗dMMR子宫内膜癌患者。

  目前,该药正在多项临床试验中进行评估,单药或与其他药物联用,用于治疗早期子宫内膜癌或者其他晚期实体瘤患者。

  用药方面:Dostarlimab前4次剂量为500mg,每3周一次。随后,每六周注射一次,1000 mg剂量的药物,每次输注时间大于30分钟。

  ▌93%持续缓解半年以上,临床数据惊艳!

  这一批准是基于一项多中心、多平行队列、开放标签的dMMR子宫内膜癌队列研究的试验数据。

  在71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中,Dostarlimab治疗组患者的客观缓解率为42.3%,包括12.7%的完全缓解和29.6%的部分缓解。

  此外,获得缓解患者中,有93%持续缓解时间在6个月以上。中位随访14.1个月后,中位缓解持续时间未达到。

  需要注意的是,因Dostarlimab在小儿患者中的安全性和有效性尚不清楚,所以孕妇或哺乳期妇女禁用。

  Dostarlimab的获批,为dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者带来一种新的治疗选择。

  好医友提醒:

  90%以上的子宫内膜癌发生在40岁以上。因此,有高危病史、绝经延迟或者不孕不育的女性在40岁以后,一定要定期进行妇科检查。

  除了生活作息规律、定期体检外,要想远离子宫内膜癌,还要注意围绝经期的异常子宫出血。而且,如今子宫内膜癌发病呈年轻化趋势,30+的女性也要注意月经变化,发现异常,早诊早治。

  参考资料:

  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20210425/6159.html

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