中国质量新闻网讯 11月25日,江西省药品监督管理局网站发布2020年第5期药品监督抽检信息公告。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:11个品种14批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2020年第5期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 淫羊藿 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | / | 20181101 | 抚州第六医院 | 《中国药典》2015版 | 不符合规定 | 含量测定 | 抚州市食品药品检验所 | |
2 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 1ml:5mg | 52003281 | 鹰潭医药有限责任公司 | / | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 鹰潭市综合检验检测中心 | |
3 | 肌苷注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 2ml:100mg | D41911201 | 樟树市清江医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 宜春市食品药品检验所 | |
4 | 硫酸锌片 | 江西永昇制药股份有限公司 | 0.1g(含锌量22.8mg) | 200402 | 江西永昇制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-崩解时限 | 赣州市食品药品检验检测中心 | |
5 | 感冒清热颗粒 | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 每袋装12g | 20190616 | 奉新县瑞祥大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-装量差异 | 宜春市食品药品检验所 | |
6 | 复方穿心莲片 | 广西金页制药有限公司 | ---- | 190902 | 莲花县惠民大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 编号:WS3-B-3624-98 | 不符合规定 | 性状-性状 | 萍乡市食品药品检验所 | |
7 | 复方穿心莲片 | 广西金页制药有限公司 | ---- | 190702 | 莲花县惠民大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 编号:WS3-B-3624-98 | 不符合规定 | 性状-性状 | 萍乡市食品药品检验所 | |
8 | 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 0.75g | 20191116 | 江西省大光山煤矿职工医院(安福百信医院) | YBH03592014 | 不符合规定 | 性状-性状 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
9 | 小通草 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20190301 | 吉水第二医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;鉴别-显微鉴别 | 吉安市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业否认生产,涉嫌假冒 |
10 | 复方丹参片 | 长春新安药业有限公司 | ---- | 20190502 | 鹰潭市健康大药房 | 《中国药典》2015年版第一部 | 不符合规定 | 含量测定- 丹酚酸B | 上饶市食品药品检验检测中心 | |
11 | 阿司匹林肠溶片 | 大同市利群药业有限责任公司 | 50mg | 191001 | 珠山区康福大药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 宜春市食品药品检验所 | |
12 | 阿司匹林肠溶片 | 大同市利群药业有限责任公司 | 50mg | 190503 | 贵溪市塘湾仁和大药店 | 中国药典2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 宜春市食品药品检验所 | |
13 | 通便灵胶囊 | 吉林省松辽制药有限公司 | 每粒装0.25克 | 20180105 | 渝水区团结西路便民药店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1420-93-9 | 不符合规定 | 检查-水分 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
14 | 通便灵胶囊 | 北京康而福药业有限责任公司 | 每粒装0.25克 | 20190301 | 樟树市保安药店 | 《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1420-93 | 不符合规定 | 性状;检查-水分 | 吉安市食品药品检验检测中心 |
【来源:中国质量新闻网】
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