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江西省药品监督管理局发布2020年第5期药品监督抽检信息

江西省药品监督管理局发布2020年第5期药品监督抽检信息
2020年11月26日 01:57 新浪网 作者 湘湘xv

  中国质量新闻网讯 11月25日,江西省药品监督管理局网站发布2020年第5期药品监督抽检信息公告。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。

  经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:11个品种14批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。

  江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2020年第5期)
序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注
1淫羊藿江西康庆堂中药饮片有限公司/20181101抚州第六医院《中国药典》2015版不符合规定含量测定抚州市食品药品检验所
2地塞米松磷酸钠注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司1ml:5mg52003281鹰潭医药有限责任公司/不符合规定检查-可见异物鹰潭市综合检验检测中心
3肌苷注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司2ml:100mgD41911201樟树市清江医院《中国药典》2015年版二部不符合规定检查-可见异物宜春市食品药品检验所
4硫酸锌片江西永昇制药股份有限公司0.1g(含锌量22.8mg)200402江西永昇制药股份有限公司《中国药典》2015年版二部不符合规定检查-崩解时限赣州市食品药品检验检测中心
5感冒清热颗粒山东昊福药业集团制药有限公司每袋装12g20190616奉新县瑞祥大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定检查-装量差异宜春市食品药品检验所
6复方穿心莲片广西金页制药有限公司----190902莲花县惠民大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 编号:WS3-B-3624-98不符合规定性状-性状萍乡市食品药品检验所
7复方穿心莲片广西金页制药有限公司----190702莲花县惠民大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 编号:WS3-B-3624-98不符合规定性状-性状萍乡市食品药品检验所
8盐酸氨基葡萄糖胶囊浙江诚意药业股份有限公司0.75g20191116江西省大光山煤矿职工医院(安福百信医院)YBH03592014不符合规定性状-性状吉安市食品药品检验检测中心
9小通草江西康庆堂中药饮片有限公司中药饮片20190301吉水第二医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状;鉴别-显微鉴别吉安市食品药品检验检测中心标示生产企业否认生产,涉嫌假冒
10复方丹参片长春新安药业有限公司----20190502鹰潭市健康大药房《中国药典》2015年版第一部不符合规定含量测定- 丹酚酸B上饶市食品药品检验检测中心
11阿司匹林肠溶片大同市利群药业有限责任公司50mg191001珠山区康福大药房《中国药典》2015年版二部不符合规定检查-溶出度宜春市食品药品检验所
12阿司匹林肠溶片大同市利群药业有限责任公司50mg190503贵溪市塘湾仁和大药店中国药典2015年版二部不符合规定检查-溶出度宜春市食品药品检验所
13通便灵胶囊吉林省松辽制药有限公司每粒装0.25克20180105渝水区团结西路便民药店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1420-93-9不符合规定检查-水分吉安市食品药品检验检测中心
14通便灵胶囊北京康而福药业有限责任公司每粒装0.25克20190301樟树市保安药店《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1420-93不符合规定性状;检查-水分吉安市食品药品检验检测中心

  【来源:中国质量新闻网】

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