为强化医疗机构主体主责，推动医疗器械使用质量管理工作规范发展，崂山区市场监督管理局根据市局工作要求，开展为期3年的“医疗器械使用质量规范单位”创建活动，以点带面，逐步推广，保障医疗器械使用安全有效。

　　参照标准，广泛动员

　　为调动各医疗机构积极主动申报创建，崂山区市场监督管理局上门服务，根据创建标准为各医疗机构提供针对性指导，督促各医疗机构按照要求自查整改，为参加创建活动做好准备。

　　扎实开展，严把验收关

　　为保障创建工作扎实开展，崂山区市场监督管理局对创建结果实行严格验收核查。主要检查医疗机构冷链管理是否符合要求、医疗器械质量是否合格合规、三类医疗器械记录保存是否完善、安全隐患处理是否到位等。截至目前，共有9家医疗机构（一级医疗机构3家，二级医疗机构4家，三级医疗机构2家）申报参与创建活动，并已全部通过初审。

　　动态管理，建立长效机制

　　崂山区市场监督管理局对已评定的“医疗器械使用质量规范单位”实行动态管理。每年对医疗机构进行“医疗器械使用质量规范单位”评定时，对上年度已评为“医疗器械使用质量规范单位”的医疗机构进行复核，逐步形成常态化机制，确保规范单位医疗器械使用安全。

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　　【来源：崂山市场监管】

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