新冠肺炎疫情已经演化为一场全球的战役。国内形势已经基本稳定，疫情防控工作取得了阶段性重要成果，而海外国家的形势严峻，令人担忧。

　　目前，中国已经对83个国家以及世卫组织、非盟等国际组织提供了紧急援助，向国际社会提供了力所能及的帮助。与此同时，很多境内的慈善组织和企业开始“反向”向海外医疗机构和团体捐赠医疗物资。那么，如何防止好心办坏事，需要注意哪些问题？

01

　　有关捐赠主体的问题

　　对于慈善组织，特别是基金会而言，我们国家有《慈善法》、《基金会管理条例》等法律法规的规制，虽然没有明文禁止规定不能够向海外捐赠，那么法无禁止即可为，但是要注意的是，仍然需要按照本机构章程规定的宗旨和业务范围来开展活动，履行法定程序。此外，慈善组织还需要按照重大事项向业务主管单位和登记的民政部门备案，建议抄报外事部门。

　　对于企业或者个人，则不存在这个问题。

02

　　有关资金捐赠的问题

　　国家外汇管理局在2009年发布了一个《关于境内机构捐赠外汇管理有关问题的通知》，主要内容包括：

　　根据境内机构性质实行不同的管理方式，便利基金会、社会团体等从事公益事业的境内机构捐赠外汇收支，规范境内企业与境外不同性质主体之间的捐赠收支行为；规范境内机构捐赠外汇收支办理程序，明确境内机构办理捐赠外汇收支应开立单独的捐赠外汇账户，并通过该账户办理捐赠外汇收支业务等。

　　因此，不管是企业还是公益组织，如对外捐赠资金，需要遵循国家外汇管理局的相关规定。

　　但是，在此次疫情中，最缺乏的基本还是医疗物资，比如口罩、呼吸机、防护服，等等，因此，我们建议如果有能力，还是尽可能的以捐赠防疫物资为主。

03

　　有关捐赠物资要求的问题

　　和两个月前的湖北一样，现阶段海外有些国家的医院也开始受到大量的境内外捐赠，但是有很大一部分防疫物资都是无法使用的。这里就存在几个问题：

1

　　捐赠物资必须符合受捐赠所在国标准

　　举个例子，比如N95口罩。美国很多医院对于N95口罩的要求除了具有FDA，还需要510K，以及NIOSH认证（美国NIOSH42CFR84-1995标准），才能用于医疗机构，否则都是普通民用级别，是不可以捐赠给美国医疗机构的。

　　实务中，在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械只需要SFDA（中国国家食品药品监督管理局）的认证。在北美地区进行药品和医疗器械销售的许可为FDA认证，而CE认证是在欧洲进行药品和医疗器械销售的许可证。

　　因此，需要根据具体受捐赠所在国的规定（有些国家要求必须同时具备CE和FDA双认证）来确定。

2

　　捐赠物资必须确保证照齐全

　　采购医疗物资时，应与供应商签订采购协议，要求提供：产品合格证、质检报告，医疗器械注册证、生产许可证、经营备案证，公司营业执照等资质文件，以及根据受赠所在国要求的FDA、CE及其他认证文件，并开具发票。

　　可以通过国家食品药品监督管理总局或国家药品监督管理局网站，进入医疗器械板块查询与医疗器械相关的信息，可以判断产品是否为依法获批上市的产品。也可以通过这个方式查询到相关的企业信息，比如生产资质，是否取得相应的生产许可，以及供货企业的经营资质，是否具备销售相应产品的资质等。

　　在近期我们接触的案例中，出现了国内捐赠到海外的物资被所在国海关扣押，原因是因为该批医疗物资为假货或者持有的是假证。

　　这里就要特别注意，现在国内疫情基本稳定，大量的医疗物资生产商和供货商开始瞄准了海外市场，并且有很多供应商中间人用低价来吸引采购人，并且声称具有FDA认证。实际上，FDA只是工厂的注册行为（FDA认证包括厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市510表登记等），并不是质量保证的资质。

　　因此，建议在采购前需要进一步查看供货商提供的FDA编号，可以通过官网查询核实（510K查询网站，FDA官网数据库），以甄别是否为假证。

　　此外，供货公司还要有进出口资质。在实务中，还有一些国家会有额外的要求。

　　比如根据韩国济州红十字会接受捐赠的要求，韩方办理捐赠物资交接手续有一个必备单证“原产地证”。没有这个证书就无法交接捐赠物资，捐赠的防疫物资也无法在韩国投入使用。

3

　　捐赠物资必须确保质量安全

　　使用不符合标准、质量不合格的医疗器械，一个是对患者和医务人员生命安全的威胁，甚至还有可能会遭到诉讼。

　　举个例子，美国的产品责任法对产品责任非常严格。一旦美国医疗机构的医护人员在工作中因使用捐赠的医疗物资产品质量问题而被感染，他们可以直接起诉所在医院，而医院则可以追究捐赠人的法律责任。

　　因此，为确保捐赠物资可以进入医院使用，建议：

　　采购前，提前与医院明确具体需求及对产品规格、标准的要求，有条件的可邀请医生对物资进行甄别；

　　捐赠前，通过电子邮件的方式，与受赠人（医院或其他机构）签订捐赠协议，同时要求受赠人在物资送达后进行验货检查；

　　捐赠后，要求受赠人出具捐赠物资接收函，同时在接收函上注明，该批捐赠物资的规格标准符合使用需求。有条件的，还应要求受赠医院填写免责声明书。

　　以上数据来源：凤凰新闻

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　　有关海外捐赠的建议

　　专业的事情要交给专业的人去做，基于此：

　　1）最好找懂行的专业人士协助采购和捐赠，例如国内及受赠机构所在地当地的医生、律师或具备相应专业资质的人士，熟悉所在国法律，以及医疗物资标准，以规避一定风险。

　　2）国内企业有很多原本就有海外商贸活动，因此对于物资出口、报关通关、物流运输等环节都具有比较丰富成熟的实务经验，因此，完全可以通过自身完成直接的捐赠。

　　而对于大多数国内的慈善组织而言，以上这些流程和操作往往都是极为复杂繁琐的。因此，建议可以寻求受赠所在国驻华使领馆，或者我国驻外使馆的帮助。从现有的实务经验来看，各国使馆大多是愿意协助完成捐赠物资的清关、运输等工作的。

　　此外，近期已经有多起中国的团体捐赠到美国的物资，在海关即被扣留征用，因此，还是建议尽可能寻找官方协助。

　　此外，实务中，也有很多慈善组织也选择与中国红十字会（或红十字基金会国际部）以及一些长期开展海外项目或有海外援助经验的慈善组织（比如中国扶贫基金会）等合作。