据海沧区市场监管局消息,厦企研发的国内首个稀土纳米荧光探针新冠检测试剂产品,日前已取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
据悉,基于“稀土纳米粒子荧光探针”研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法),可实现对新冠病毒抗体滴度超灵敏检测,整个检测流程10分钟即可完成,可作为对新冠疫情防控核酸筛查的有力补充以及为新冠免疫力评价的重要工具。
在市场监管部门指导下,9月29日,该试剂正式取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20203400776),成为国家药监局批准的首个稀土纳米荧光探针新冠检测试剂。此外,该试剂也已取得欧盟CE、俄罗斯GOST、巴西ANVISA等多个国家认证,得到海外用户的认可。
稀土是重要的战略储备资源,除了应用在高精尖科技与国防军事领域之外,近年来在医疗领域中的应用也备受关注。如轻稀土化合物用于抗凝血试剂;稀土铈盐用于治疗烧伤、过敏等的抗炎药物;镱等稀土离子用于抗癌治疗;稀土永磁材料与稀土合金用于各类医疗器械当中……
从去年年底以来,疫情就在持续的扰乱各个行业的生产制造与人们的日常生活,稀土作为我国重要的优势资源,即使要“贱卖”,也应该是用在防御人类公敌这种有意义的公益上,而不应该出现由于无序开采和低价出口造成的资源浪费。
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